حصان طرواده
عضو نشط
- التسجيل
- 19 يوليو 2008
- المشاركات
- 1,228
Dynavax يعلن الربع الرابع ونهاية السنة المالية 2008 والنتائج
الاثنين 2 مارس ، الساعة 6:45 ét
وتقدم الشركة التحديث والتوقعات المالية لعام 2009
بيركلي ، كاليفورنيا -- (الأعمال السلك) -- Dynavax شركة للتكنولوجيا (ناسداك : DVAX -- أخبار) اليوم النتائج المالية للربع الأخير والسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، وقدمت الشركات وتحديث والتوقعات المالية لعام 2009.
إعلانات
واضاف "اننا نحرز تقدما في مناقشاتنا مع السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا بشأن تطوير HEPLISAVTM ، فإن المرحلة 3 لقاح التهاب الكبد أن أثبت فوائد كبيرة السريرية على أساس محاكماتنا" ، وعلق دينو دينا ، العضو المنتدب والرئيس المسؤول التنفيذي Dynavax. "الصيدلية الشراكات ، واتفاقات التمويل ، وإدارة مواردنا من صرامة النقد Dynavax مع توفير الموارد اللازمة للوصول إلى القيمة عدة نقاط لتصريف متنوعة من المنتجات أكثر من خط الانابيب في غضون 12 إلى 24 شهرا."
Dynavax أفاد 68.5 مليون دولار في سيولة ومكافئات السيولة والأوراق المالية والاستثمارات التي يحتفظ بها دينامو السمفونية ، شركة الهياكل الأساسية للبيانات المكانية) ، ويشار إليها مجتمعة إجمالي المبالغ النقدية ، في 31 ديسمبر 2008. هذا بالمقارنة مع مبلغ 64.3 مليون دولار في 30 سبتمبر 2008 ، ومبلغ 88.2 مليون دولار في 31 ديسمبر 2007. بلغ مجموع المبالغ النقدية في 31 ديسمبر 2008 وشملت مبلغ أولي قدره 10 ملايين دولار من شركة جلاكسو سميثكلاين كجزء من تحالف استراتيجي في جميع أنحاء العالم.
إجمالي إيرادات 11.9 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 9.3 مليون دولار عن الربع الاخير من عام 2007. إجمالي إيرادات بلغت 37.1 مليون دولار عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 14.1 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2007. الزيادة الكبيرة في الإيرادات خلال الربع الرابع لعام 2008 كاملا ، ويعزى في المقام الأول على البحث والتطوير لتمويل HEPLISAV وإلى حد أقل الاعتراف غير النقدية الإيرادات المؤجلة كانون الأول / ديسمبر 2008 بعد انتهاء ميرك وشركاه ، وشركة التعاون من أجل HEPLISAV.
على أساس شكلي ، بما في ذلك التعاون وبتمويل من الهياكل الأساسية للبيانات المكانية ، وكانت الايرادات 12.7 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 11.4 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2007 ، ومبلغ 42.4 مليون دولار لكامل عام 2008 ، مقارنة ب 24.7 مليون دولار لكامل عام 2007 .
وقد بلغ مجموع نفقات التشغيل 10.1 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 23.3 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2007. وقد بلغ مجموع نفقات التشغيل 61.2 مليون دولار عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 85.2 مليون دولار عن نفس الفترة من عام 2007. الانخفاض في مصروفات التشغيل في الربع الأخير لعام 2008 كاملا ، وكان يرجع أساسا إلى انخفاض في تكاليف تطوير السريرية المرتبطة HEPLISAV ووقف التطوير السريري للTOLAMBA الرجيد عشبة الحساسية. مجموع النفقات التشغيلية لعام 2007 شملت أيضا الدفع مرة واحدة للحصول على ترخيص لبعض حقوق براءات الاختراع للتسويق HEPLISAV.
على أساس شكلي ، باستثناء مرة واحدة وغيرها من الرسوم غير النقدية للتعويضات الأسهم واستهلاك الأصول غير الملموسة ، ومصروفات التشغيل بمبلغ 9.1 مليون دولار للربع الأخير من عام 2008 ، مقارنة بمبلغ 22.0 مليون دولار عن الربع الأخير من عام 2007 ، و 57.0 مليون دولار لكامل عام 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 75.7 مليون دولار لكامل عام 2007.
الجداول بوصفها جزءا من هذه النشرة الصحفية أن توفر للمصالحة مبادئ المحاسبة الإيرادات والنفقات التشغيلية لشكلية إيرادات ونفقات التشغيل.
وكان الدخل الصافي 3.1 مليون دولار ، أو 0.08 دولار للسهم الواحد خلال الربع الرابع لعام 2008 ، بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 12.1 مليون دولار أو 0.30 دولار للسهم الواحد خلال الربع الرابع لعام 2007. خسارة صافية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 بلغت 20.8 مليون دولار أو 0.52 دولار للسهم الواحد ، مقابل خسارة صافية قدرها 60.0 مليون دولار أو 1.51 دولار للسهم الواحد للفترة نفسها من عام 2007. الدخل الصافي للربع الأخير وتحسين خسارة صافية للعام 2008 يعكس زيادة في عائدات الشركة من اتفاقات التعاون وخفض نفقات التشغيل. الدخل الصافي للربع الأخير من عام 2008 ومن المقرر أن الإيرادات غير المعترف بها من تكرار الأحداث التي وDynavax لا يتوقع أن يقدم تقريرا كل ثلاثة أشهر خلال عام 2009 صافي الدخل.
تحديث الشركات
المرحلة 3 HEPLISAV لقاح التهاب الكبد -- Dynavax تسعى الى توضيح ما تبقى من متطلبات تنظيمية من أجل التنمية ، والترخيص للHEPLISAV في الولايات المتحدة وأوروبا ، ويتوقع ان يكون لديه ما يكفي من المعلومات في النصف الأول من عام 2009 لتحديد الطريق إلى الأمام ، إن وجدت. وبالتزامن مع ذلك ، Dynavax تسلك الشراكات المحتملة للأدوية والترتيبات المالية لاستكمال التطوير السريري إذا التنظيمية ردود فعل ايجابية. Dynavax كما يتوقع التقرير الكامل المرحلة 3 PHAST بيانات من دراسة سريرية البالغين الأصحاء في الربع الثاني من عام 2009.
1b مرحلة التنمية المستدامة - 101 علاج التهاب الكبد الوبائي -- وفي منتصف عام 2009 ، ويتوقع أن يقدم Dynavax أعلى خط البيانات من مرحلة مستمرة من أجل التنمية المستدامة 1b محاكمة - 101 لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي). هذه المحاكمة ويجري تمويلها بالكامل في إطار الهياكل الأساسية للبيانات المكانية الترتيب.
المرحلة 1b المنزلي - 601 علاج التهاب الكبد -- وفي منتصف عام 2009 ، ويتوقع أن يبدأ Dynavax تسجيل المرضى في المرحلة 1b محاكمة المنزلي - 601 لعلاج فيروس التهاب الكبد (HBV).
1a مرحلة الدراسات -- في النصف الثاني من عام 2009 ، Dynavax تتوقع دراسات المرحلة 1a سيشرع لAZD1419 للربو ، في إطار شراكة مع استرا زينيكا ، وDV1079 الذاتية للالتهابات والأمراض ، في إطار شراكة مع شركة جلاكسو سميثكلاين. في النصف الأول من عام 2010 ، وتخطط الشركة لبدء المرحلة 1a دراسة لقاح الانفلونزا العالمي ، الذي ظل العرض وخيار الاتفاق مع شركة نوفارتيس.
التوقعات المالية لعام 2009
تذكر البيانات التالية تطلعيا وتستند التوقعات الحالية اعتبارا من تاريخ هذا البيان الصحفى. وقد تختلف النتائج الفعلية ماديا وتتعهد Dynavax أي واجب لتحديث هذه البيانات.
الشركة بلغ مجموع المبالغ النقدية ومن المتوقع أن تكون حوالي 50 مليون دولار في 31 ديسمبر 2009 ، بالمقارنة مع مبلغ 68.5 مليون دولار في 31 ديسمبر 2008. وهذه التوقعات لا يشمل التأثير المحتمل لأي تعاون أو غيرها من المعاملات التي قد تكون مغلقة أو دخلت بعد 2 مارس 2009.
شكلية مجموع الإيرادات لعام 2009 ومن المتوقع أن تكون في حدود 48 دولارا إلى 56 مليون دولار ، مقارنة ب 42.6 مليون دولار لعام 2008. المبدئية لعام 2009 وتشمل الإيرادات حوالي 28 مليون دولار غير النقدية الإيرادات المؤجلة لا بد من الاعتراف بعد انتهاء من HEPLISAV التعاون.
شكلية مجموع نفقات التشغيل لعام 2009 ومن المتوقع أن يكون في حدود 52 دولارا إلى 60 مليون دولار ، مقارنة بمبلغ 57.0 مليون دولار لعام 2008.
عن Dynavax
Dynavax للتكنولوجيا ، وهي شركة المرحلة السريرية الشركة الصيدلية الإحيائية ، يكتشف وتطوير مجموعة متنوعة من خط أنابيب جديد لتلقي مثل الرقم (TLR) المنتجات القائمة على المرشحين. على أساس الملكية Dynavax التكنولوجيات ، وهذه المنتجات بالتحديد تعديل استجابة مناعية لالفطرية المعدية ، والتنفس ، والذاتية ، والأمراض الالتهابية. وقد Dynavax شراكات مع الشركات الرائدة في صناعة الأدوية مثل جلاكسو سميث كلاين ، استرا زينيكا أب ، ونوفارتيس وكذلك التمويل من السمفونية دينامو شركة والمعاهد الوطنية للصحة. لمزيد من المعلومات يمكن زيارة www.dynavax.com.
وبالنظر إلى الأمام وأدلى
ويحتوي هذا البيان الصحفى "تطلعي البيانات" ، التي لا تخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بطبيعة وتوقيت الاتصالات مع الهيئة الحالية بشأن عقد HEPLISAV السريرية ، يعتزم البدء والانتهاء من التجارب السريرية الأخرى وكذلك يتوقع أن الوضع النقدي ونتائج التشغيل. وقد تختلف النتائج الفعلية ماديا من تلك المنصوص عليها في هذا البيان الصحفي بسبب المخاطر والشكوك المتأصلة في أعمالنا ، من بينها ما إذا كان ذلك توفير المزيد من المعلومات التي طلبتها الهيئة وجد أن مرض ، سواء HEPLISAV يمكن تطويرها ، أو حتى إذا ما هو مسموح به مزيد من التطوير ، على أن نجاح التنمية السريرية يمكن أن يحدث في الوقت المناسب ، أو دون دراسات إضافية كبيرة وصعوبات أو تأخير في عملية التنمية ، والشروع في الانتهاء من التجارب السريرية لمنتجاتنا من المرشحين ، ونتائج التجارب السريرية ، وتأثير هذه النتائج على بدء والانتهاء من محاكمات لاحقة ، والمسائل التي تنشأ في عملية التنظيم ؛ الحصول على الموافقة التنظيمية للHEPLISAV ؛ قدرتنا على الحصول على تمويل إضافي لدعم عملياتنا ، وغير ذلك من المخاطر بالتفصيل في "عوامل الخطورة" الفرع من التقرير السنوي عن نموذج 10 - كاف لنا والتقرير ربع السنوي على شكل 10 س. التي نقوم بها ليست ملزمة لمراجعة أو تحديث المعلومات هنا لتعكس الأحداث أو الظروف في المستقبل ، حتى لو توافر
الاثنين 2 مارس ، الساعة 6:45 ét
وتقدم الشركة التحديث والتوقعات المالية لعام 2009
بيركلي ، كاليفورنيا -- (الأعمال السلك) -- Dynavax شركة للتكنولوجيا (ناسداك : DVAX -- أخبار) اليوم النتائج المالية للربع الأخير والسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، وقدمت الشركات وتحديث والتوقعات المالية لعام 2009.
إعلانات
واضاف "اننا نحرز تقدما في مناقشاتنا مع السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا بشأن تطوير HEPLISAVTM ، فإن المرحلة 3 لقاح التهاب الكبد أن أثبت فوائد كبيرة السريرية على أساس محاكماتنا" ، وعلق دينو دينا ، العضو المنتدب والرئيس المسؤول التنفيذي Dynavax. "الصيدلية الشراكات ، واتفاقات التمويل ، وإدارة مواردنا من صرامة النقد Dynavax مع توفير الموارد اللازمة للوصول إلى القيمة عدة نقاط لتصريف متنوعة من المنتجات أكثر من خط الانابيب في غضون 12 إلى 24 شهرا."
Dynavax أفاد 68.5 مليون دولار في سيولة ومكافئات السيولة والأوراق المالية والاستثمارات التي يحتفظ بها دينامو السمفونية ، شركة الهياكل الأساسية للبيانات المكانية) ، ويشار إليها مجتمعة إجمالي المبالغ النقدية ، في 31 ديسمبر 2008. هذا بالمقارنة مع مبلغ 64.3 مليون دولار في 30 سبتمبر 2008 ، ومبلغ 88.2 مليون دولار في 31 ديسمبر 2007. بلغ مجموع المبالغ النقدية في 31 ديسمبر 2008 وشملت مبلغ أولي قدره 10 ملايين دولار من شركة جلاكسو سميثكلاين كجزء من تحالف استراتيجي في جميع أنحاء العالم.
إجمالي إيرادات 11.9 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 9.3 مليون دولار عن الربع الاخير من عام 2007. إجمالي إيرادات بلغت 37.1 مليون دولار عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 14.1 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2007. الزيادة الكبيرة في الإيرادات خلال الربع الرابع لعام 2008 كاملا ، ويعزى في المقام الأول على البحث والتطوير لتمويل HEPLISAV وإلى حد أقل الاعتراف غير النقدية الإيرادات المؤجلة كانون الأول / ديسمبر 2008 بعد انتهاء ميرك وشركاه ، وشركة التعاون من أجل HEPLISAV.
على أساس شكلي ، بما في ذلك التعاون وبتمويل من الهياكل الأساسية للبيانات المكانية ، وكانت الايرادات 12.7 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 11.4 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2007 ، ومبلغ 42.4 مليون دولار لكامل عام 2008 ، مقارنة ب 24.7 مليون دولار لكامل عام 2007 .
وقد بلغ مجموع نفقات التشغيل 10.1 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2008 ، مقارنة ب 23.3 مليون دولار خلال الربع الرابع لعام 2007. وقد بلغ مجموع نفقات التشغيل 61.2 مليون دولار عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 85.2 مليون دولار عن نفس الفترة من عام 2007. الانخفاض في مصروفات التشغيل في الربع الأخير لعام 2008 كاملا ، وكان يرجع أساسا إلى انخفاض في تكاليف تطوير السريرية المرتبطة HEPLISAV ووقف التطوير السريري للTOLAMBA الرجيد عشبة الحساسية. مجموع النفقات التشغيلية لعام 2007 شملت أيضا الدفع مرة واحدة للحصول على ترخيص لبعض حقوق براءات الاختراع للتسويق HEPLISAV.
على أساس شكلي ، باستثناء مرة واحدة وغيرها من الرسوم غير النقدية للتعويضات الأسهم واستهلاك الأصول غير الملموسة ، ومصروفات التشغيل بمبلغ 9.1 مليون دولار للربع الأخير من عام 2008 ، مقارنة بمبلغ 22.0 مليون دولار عن الربع الأخير من عام 2007 ، و 57.0 مليون دولار لكامل عام 2008 ، بالمقارنة مع مبلغ 75.7 مليون دولار لكامل عام 2007.
الجداول بوصفها جزءا من هذه النشرة الصحفية أن توفر للمصالحة مبادئ المحاسبة الإيرادات والنفقات التشغيلية لشكلية إيرادات ونفقات التشغيل.
وكان الدخل الصافي 3.1 مليون دولار ، أو 0.08 دولار للسهم الواحد خلال الربع الرابع لعام 2008 ، بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 12.1 مليون دولار أو 0.30 دولار للسهم الواحد خلال الربع الرابع لعام 2007. خسارة صافية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2008 بلغت 20.8 مليون دولار أو 0.52 دولار للسهم الواحد ، مقابل خسارة صافية قدرها 60.0 مليون دولار أو 1.51 دولار للسهم الواحد للفترة نفسها من عام 2007. الدخل الصافي للربع الأخير وتحسين خسارة صافية للعام 2008 يعكس زيادة في عائدات الشركة من اتفاقات التعاون وخفض نفقات التشغيل. الدخل الصافي للربع الأخير من عام 2008 ومن المقرر أن الإيرادات غير المعترف بها من تكرار الأحداث التي وDynavax لا يتوقع أن يقدم تقريرا كل ثلاثة أشهر خلال عام 2009 صافي الدخل.
تحديث الشركات
المرحلة 3 HEPLISAV لقاح التهاب الكبد -- Dynavax تسعى الى توضيح ما تبقى من متطلبات تنظيمية من أجل التنمية ، والترخيص للHEPLISAV في الولايات المتحدة وأوروبا ، ويتوقع ان يكون لديه ما يكفي من المعلومات في النصف الأول من عام 2009 لتحديد الطريق إلى الأمام ، إن وجدت. وبالتزامن مع ذلك ، Dynavax تسلك الشراكات المحتملة للأدوية والترتيبات المالية لاستكمال التطوير السريري إذا التنظيمية ردود فعل ايجابية. Dynavax كما يتوقع التقرير الكامل المرحلة 3 PHAST بيانات من دراسة سريرية البالغين الأصحاء في الربع الثاني من عام 2009.
1b مرحلة التنمية المستدامة - 101 علاج التهاب الكبد الوبائي -- وفي منتصف عام 2009 ، ويتوقع أن يقدم Dynavax أعلى خط البيانات من مرحلة مستمرة من أجل التنمية المستدامة 1b محاكمة - 101 لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي). هذه المحاكمة ويجري تمويلها بالكامل في إطار الهياكل الأساسية للبيانات المكانية الترتيب.
المرحلة 1b المنزلي - 601 علاج التهاب الكبد -- وفي منتصف عام 2009 ، ويتوقع أن يبدأ Dynavax تسجيل المرضى في المرحلة 1b محاكمة المنزلي - 601 لعلاج فيروس التهاب الكبد (HBV).
1a مرحلة الدراسات -- في النصف الثاني من عام 2009 ، Dynavax تتوقع دراسات المرحلة 1a سيشرع لAZD1419 للربو ، في إطار شراكة مع استرا زينيكا ، وDV1079 الذاتية للالتهابات والأمراض ، في إطار شراكة مع شركة جلاكسو سميثكلاين. في النصف الأول من عام 2010 ، وتخطط الشركة لبدء المرحلة 1a دراسة لقاح الانفلونزا العالمي ، الذي ظل العرض وخيار الاتفاق مع شركة نوفارتيس.
التوقعات المالية لعام 2009
تذكر البيانات التالية تطلعيا وتستند التوقعات الحالية اعتبارا من تاريخ هذا البيان الصحفى. وقد تختلف النتائج الفعلية ماديا وتتعهد Dynavax أي واجب لتحديث هذه البيانات.
الشركة بلغ مجموع المبالغ النقدية ومن المتوقع أن تكون حوالي 50 مليون دولار في 31 ديسمبر 2009 ، بالمقارنة مع مبلغ 68.5 مليون دولار في 31 ديسمبر 2008. وهذه التوقعات لا يشمل التأثير المحتمل لأي تعاون أو غيرها من المعاملات التي قد تكون مغلقة أو دخلت بعد 2 مارس 2009.
شكلية مجموع الإيرادات لعام 2009 ومن المتوقع أن تكون في حدود 48 دولارا إلى 56 مليون دولار ، مقارنة ب 42.6 مليون دولار لعام 2008. المبدئية لعام 2009 وتشمل الإيرادات حوالي 28 مليون دولار غير النقدية الإيرادات المؤجلة لا بد من الاعتراف بعد انتهاء من HEPLISAV التعاون.
شكلية مجموع نفقات التشغيل لعام 2009 ومن المتوقع أن يكون في حدود 52 دولارا إلى 60 مليون دولار ، مقارنة بمبلغ 57.0 مليون دولار لعام 2008.
عن Dynavax
Dynavax للتكنولوجيا ، وهي شركة المرحلة السريرية الشركة الصيدلية الإحيائية ، يكتشف وتطوير مجموعة متنوعة من خط أنابيب جديد لتلقي مثل الرقم (TLR) المنتجات القائمة على المرشحين. على أساس الملكية Dynavax التكنولوجيات ، وهذه المنتجات بالتحديد تعديل استجابة مناعية لالفطرية المعدية ، والتنفس ، والذاتية ، والأمراض الالتهابية. وقد Dynavax شراكات مع الشركات الرائدة في صناعة الأدوية مثل جلاكسو سميث كلاين ، استرا زينيكا أب ، ونوفارتيس وكذلك التمويل من السمفونية دينامو شركة والمعاهد الوطنية للصحة. لمزيد من المعلومات يمكن زيارة www.dynavax.com.
وبالنظر إلى الأمام وأدلى
ويحتوي هذا البيان الصحفى "تطلعي البيانات" ، التي لا تخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بطبيعة وتوقيت الاتصالات مع الهيئة الحالية بشأن عقد HEPLISAV السريرية ، يعتزم البدء والانتهاء من التجارب السريرية الأخرى وكذلك يتوقع أن الوضع النقدي ونتائج التشغيل. وقد تختلف النتائج الفعلية ماديا من تلك المنصوص عليها في هذا البيان الصحفي بسبب المخاطر والشكوك المتأصلة في أعمالنا ، من بينها ما إذا كان ذلك توفير المزيد من المعلومات التي طلبتها الهيئة وجد أن مرض ، سواء HEPLISAV يمكن تطويرها ، أو حتى إذا ما هو مسموح به مزيد من التطوير ، على أن نجاح التنمية السريرية يمكن أن يحدث في الوقت المناسب ، أو دون دراسات إضافية كبيرة وصعوبات أو تأخير في عملية التنمية ، والشروع في الانتهاء من التجارب السريرية لمنتجاتنا من المرشحين ، ونتائج التجارب السريرية ، وتأثير هذه النتائج على بدء والانتهاء من محاكمات لاحقة ، والمسائل التي تنشأ في عملية التنظيم ؛ الحصول على الموافقة التنظيمية للHEPLISAV ؛ قدرتنا على الحصول على تمويل إضافي لدعم عملياتنا ، وغير ذلك من المخاطر بالتفصيل في "عوامل الخطورة" الفرع من التقرير السنوي عن نموذج 10 - كاف لنا والتقرير ربع السنوي على شكل 10 س. التي نقوم بها ليست ملزمة لمراجعة أو تحديث المعلومات هنا لتعكس الأحداث أو الظروف في المستقبل ، حتى لو توافر