الخبر :
26 مارس -- Hythiam تعلن نتائج اثنين مزدوجا للمكفوفين ، التي تسيطر عليها المموه دراسات عن تأثير PROMETA برنامج لمعالجة الإدمان على الكحول
إحصائية أهمية الاجراءات الرئيسية للتحقق في كل دراسة
Hythiam إنك (ناسداك : HYTM اعلنت النتائج النهائية للاثنين المزدوج العمياء ، التي تسيطر عليها وهمي الدراسات التي تساعد على استكمال الشركة مجموعة من البيانات عن أثر للمعاملة PROMETA ® برنامج PROMETA) التي تعتمد على الكحول المواضيع. أول مجموعة من النتائج وتتضمن بيانات من 14 اسبوعا كاملا المزدوج العمياء ، التي تسيطر عليها وهمي دراسة أجراها خبراء يؤدي إدمان الكحول ريمون انطون ، ماريلاند ، من كلية الطب بجامعة ولاية كارولينا الجنوبية. 6 أسابيع الأولي ذائع الصيت نشرت نتائجه الدكتور أنطون في وكالة الفضاء الروسية في مؤتمر صحافي عقد في واشنطن العاصمة في حزيران / يونيو 2008. في الأسبوع 14 ، وأظهرت البيانات الإحصائية ذات الأهمية الرئيسية للنتائج النهائية المثيرة للمواضيع أكبر من أعراض الانسحاب إذا ما قيست السريرية المعهد العالي سحب تقييم (الرابطة) العشرات. الأعلى الرابطة تحتفظ ببيانات PROMETA المواضيع ذات الأهمية بالنسبة للنتائج النهائية المثيرة التي شملت في المئة يوما وممتنعين عن حنين ، بالمقارنة همي المواضيع. المجموعة الثانية من النتائج التي تشمل البيانات من 8 أسابيع ، مزدوجة العمياء ، التي تسيطر عليها وهمي دراسة المواضيع التي تعتمد على الكحول ، وكلها مع انخفاض عشرات الرابطة ، التي تم مؤخرا الانتهاء من جوزيف Volpicelli ، ماريلاند ، Ph.D. في معهد للطب الإدمان. من نتائج هذه الدراسة أظهرت أن لأقل الرابطة المواضيع مع السريرية تاريخ أعراض انسحاب الكحول ، وPROMETA شهدت مجموعة كبيرة من الناحية الإحصائية في النقصان حنين الكحول واستهلاك الكحول ، مقارنة بمن تناولوا عقارا وهميا. وبالإضافة إلى ذلك ، عبر كامل نية لعلاج العينة ، الخلافات PROMETA فضلت المجموعة.
نظرا للضغط والصناعة والرعاية الصحية للحد من التكاليف وبسبب ارتفاع معدلات إدمان الكحول بسبب الوضع الاقتصادي والبيئة والصحة والخطط التي تسعى إلى حلول فعالة من حيث التكلفة لمعالجة هذه القضايا ، والنتائج الأخيرة من الدكتور انطون والدكتور Volpicelli بيانات وينبغي أن تساعد مجموعات حملة اعتماد الشركة CatasysTM عرض.
بيانات من دراسة الدكتور أنطون العالي بين الرابطة والدكتور PROMETA المواضيع 'sVolpicelli الأدنى الرابطة PROMETA المواضيع ذات تاريخ طويل من انسحاب الكحول ، وتقدم مع الأطباء دليلا على النحو الأكثر فعالية لاستخدام الوقت PROMETA المرضى يعتمدون على الكحول . تخفيض سريع في توق شديد يمكن أن يؤدي إلى تحسين معاملة المشاركة وارتفاع معدل البقاء في المدارس بسبب شغف ، ولا سيما خلال فترة العلاج الأولي ، وقد ورد في الكتابات التي يتعين التنبؤية الانتكاس. في دراسة واحدة على وجه الخصوص ، وأظهرت البيانات أن يتنبأ تواق الشرب أثناء المعالجة ، بل وبشكل أكثر دقة من قبل عادات الشرب. وبالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الأبحاث التي أجريت في السابق أن PROMETA الشرب إلى حد كبير في المواضيع التي تشهد مستويات أعلى من أعراض انسحاب الكحول.
النتائج النهائية من الدراسات الهامة لشركة Catasys تمكن من تقديم الرعاية ، والتي تستهدف أكثر كلفة من المرضى الذين هم على مستوى عال بشكل متكرر المنتفعين من الخدمات الصحية للخطة. الدراسات تثبت أن تدخل الصيدلانية له تأثير هام على أولئك الذين أعراض أو تاريخ من أعراض الانسحاب ، مشيرا إلى أنها يمكن أن تستفيد من Catasys أكثر من ذلك ، وهو الاعتماد على مضمون برنامج متكامل يجمع بين العناصر الطبية والنفسية للمرضى الخارجيين في وضع ، ويشمل التدريب على المدى البعيد تهدف إلى تحقيق الامتثال للعلاج ومنع انتكاسة للمادة تعتمد المرضى.
"يسرنا أن الدكتور أنطون أثبتت ديمومة النتائج التي يمر بها أعلى مجموعة الرابطة في ختام الأسبوع ال 14 في دراسة" Hythiam قال نائب الرئيس للشؤون العلمية ، الدكتور غاري Ingenito. "على الرغم من أننا لم يحصل وضوح على الأقل في مجموعة الرابطة الدكتور أنطون دراسة ، والدراسة التي أجراها الدكتور Volpicelli كان أكبر من ذلك بكثير ، وتضم الرابطة 117 الأدنى المواضيع ، وبينت أن الفريق قد PROMETA أفضل النتائج الاكلينيكية وحققت إحصائية أهمية العلاج خلال فترة نشطة بين المواضيع ذات تاريخ طويل من أعراض انسحاب الكحول. الخفض السريع في حنين لأقل PROMETA المواضيع في الرابطة الدكتور Volpicelli دراسة والمحافظة على الحد الأعلى لPROMETA المواضيع الرابطة الدكتور أنطون في دراسة تشير إلى أن PROMETA يمكن أن تكون مفيدة في الحد من حاجز للمريض المشاركة في برنامج مستمر النفسي ، وتحسين فرص البقاء في المعاملة. نتائج البيانات من كل من يتفق مع الدراسات السابقة والأبحاث السريرية وغيرها من البيانات والدراسات PROMETA. بالإضافة إلى أنها تقدم كبير على عمق ووضوح لتوجيه الأطباء في الوقت الأكثر فعالية في استخدام الكحول في PROMETA تعتمد المرضى. لدينا الآن أكمل صورة سريرية للأثر PROMETA المرضى يعتمدون على الكحول ، ونتطلع إلى نشر النتائج النهائية من كل الدراسات في المجلات لاستعراض الأقران ".
النتائج من نهاية 8 أسابيع فترة المتابعة للدكتور انطون 14 أسبوعا لدراسة أهمية المحافظة على النقاط الطرفية الرئيسية. في الأسبوع 14 ، أكبر PROMETA المواضيع أعراض الانسحاب إذا ما قيست الأعلى عشرات الرابطة ، التي تحققت في المئة أهمية إحصائية أيام ممتنعين بالمقارنة مع أولئك الذين تلقوا وهمي (ع =. 05). الرابطة عشرات تستند على نطاق 67 نقطة ، وهما في مرحلة زمنية معينة تقييم أعراض. عشرات عادة ما تستخدم لتوجيه قدر المستوى المناسب من الرعاية ونوع العلاج. إضافية في الأسبوع 14 كما بينت النتائج أن أعلى هذه الرابطة الحفاظ على المواضيع الإحصائية إلى تحسن ملموس في غير ذلك من التدابير التي شملت حنين والهوس إلزامية الشرب النطاق (ع =. 03).
14 أسبوعا من الدراسة تهدف الى تقييم تأثير PROMETA ممتنعين عن المئة يوم ، وغيرها من التدابير والرغبة الشديدة في الاستخدام. الكحولية الموضوعات في طبقات 2 الجماعات على الالتحاق : هذه أعلى الكحول الانسحاب ، على النحو المحدد من قبل عشرات الرابطة ، وهذه أقل الرابطة العشرات. مواضيع لم تكن هناك حاجة للحفاظ على العفة قبل.
لأقل فريق في الرابطة الدكتور أنطون دراسة ، لم يكن لها تأثير PROMETA أو أقل استجابة للمقارنة وهمي المواضيع ، التي تحقق نتائج أفضل في الدراسة. إضافية من تحليل هذه النتائج عبر الدراسة 14 أسبوعا ، فضلا عن الاستعراض النهائي لدراسة الإجراءات الأخرى ، بما فيها الصوتية والتصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي جفل ، ولم تقدم مزيدا من الوضوح على الأقل الرابطة النتائج. ومع ذلك ، أجرى الدكتور Volpicelli أكبر ، 117 - الموضوع ، 8 أسابيع ، مزدوجة العمياء ، التي تسيطر عليها وهمي دراسة المواضيع التي تعتمد على الكحول منخفضة الرابطة العشرات ، وذلك باستخدام 3 دفعات مقابل 2 المستخدمة في دراسة الدكتور انطون. الدكتور Volpicelli دراسة وتقييم فعالية مسموحية من التدخل الطبي للمعاملة PROMETA الكحول ويعتمد البرنامج في المواضيع التالية أقل الرابطة عشرات من الإدمان والكحول. هذه المجموعة الثانية من النتائج أظهرت أن الدكتور Volpicelli لأقل الرابطة المواضيع مع السريرية تاريخ أعراض انسحاب الكحول ، وPROMETA شهدت مجموعة كبيرة من الناحية الإحصائية في النقصان حنين الكحول واستهلاك الكحول ، مقارنة بمن تناولوا عقارا وهميا. عبر كامل نية لعلاج العينة ، الخلافات PROMETA فضلت المجموعة. مجموعة من المواضيع ذات تاريخ الإبلاغ السابقة الكحول أعراض تتكون من ثلثي عينة الدراسة بأكملها. لهذه المجموعة من المواضيع ، ويوما في المئة شرب الكحول وأظهرت رغبة مجموعة كبيرة من الناحية الإحصائية الاختلاف أثناء الدراسة في المرحلة النشطة للعلاج. الدكتور Volpicelli الدراسة هي الأولى لتمديد هذه النتائج الى المواضيع التي ليست في الانسحاب في وقت التوزيع العشوائي ، ولكن لديها تاريخ من أعراض الانسحاب.
الموضوعات المدرجة في الدراسة التي أجراها الدكتور Volpicelli بعد الاستكمال الناجح لإزالة السموم والكحول قد امتنع عن تعاطي الكحول لمدة لا تقل عن ثلاثة أيام ، وعرضت بعض أعراض. خطورة الانسحاب المقررة من قبل الرابطة واسع. التحق للدراسة 117 من الذكور والإناث في المواد 8 أسابيع المحاكمة. أول 4 أسابيع من العلاج الفعالة تتألف مرحلة الدراسة وما تلاها من 4 أسابيع الواردة مرحلة المتابعة. مجموعه 3 دفعات من flumazenil تم خلال الأسبوع الأول من العلاج مع 38 يوما من gabapentin الشفوي. وعلاوة على ذلك ، ومعهد الطب الإدمان استخدمت بريندا برنامج الدعم النفسي الاجتماعي ، والذي يهدف إلى تعزيز الدافع والأدوية الامتثال. الدراسة الشاملة للاحتفاظ بنسبة 79 ٪.
الكحول حنين ما قيس بن الكحول الشهوة الجدول انخفاضا كبيرا في PROMETA المجموعة ، بنسبة 39 ٪ من قبل لوضع حد لتدفق مركز للعلاج في المرحلة النشطة مقارنة مع 14 في المائة انخفاض في المجموعة (ع = 0.02). هذه الخلافات لم تعد ذات دلالة احصائية بحلول نهاية فترة المتابعة ، ولكن الجماعة لا تزال PROMETA تفوق عدديا وهمي في تناقص الرغبة الشديدة مع تخفيض 37 ٪ مقابل 32 ٪ لالوهمي. وكانت النتائج أكثر مأساوية بالنسبة لمجموعة من المواضيع ذات تاريخ طويل من انسحاب الكحول مع تخفيض بنسبة 45 ٪ لمجموعة PROMETA ، مقابل 30 ٪ للحد من وهمي من قبل ضخ الوضع حتى نهاية المرحلة النشطة العلاج (ع = .02). وعموما ، فإن رغبة PROMETA انخفضت درجات على نحو أسرع من وهمي ، وإلا مع مرور الوقت لم المجموعة الانخفاض ببطء.
فإن شرب يوما في المئة لجميع المشاركين في الدراسة لم يكن إحصائيا بين الجماعات المختلفة ، وإن كان PROMETA أفضل من الناحية العددية وهمي في المئة من الحد من شرب يوما من خط الأساس طوال 8 أسابيع الدراسة. في نهاية المرحلة النشطة من العلاج ، وPROMETA المجموعة قد قللت في المئة من مياه الشرب يوما في مقابل 67 ٪ وهمي في 56 ٪ وبعد ذلك خلال فترة المتابعة ، PROMETA انخفاض في المئة من مياه الشرب أيام 63 ٪ مقابل 54 ٪ في وهمي ؛ وعموما فإن PROMETA المجموعة بنسبة 65 ٪ أقل يوما الشرب بنسبة 55 ٪ مقارنة بمن تناولوا عقارا وهميا. وبالمثل ، عند النظر لأول مرة يشرب لأول مرة ، والافراط في شرب الخمر في اليوم ، وأخذت المجموعة PROMETA المزيد من الوقت للوصول إلى حالة من المجموعة ، ولكن هذا الاختلاف ليس مهما من الناحية الاحصائية. على مدى 8 أسابيع الدراسة ، 31 ٪ من PROMETA المجموعة ممتنعين مقابل 21 ٪ في المجموعة الثانية.
للمواضيع التي أبلغت عن وجود تاريخ سابق خبرة الكحول أعراض ، مجموعة الخلافات التي برزت خلال المرحلة النشطة من العلاج. تحليلا لهذه المجموعة الفرعية كشفت احصائية اختلاف كبير في المئة شرب يوما في نهاية مرحلة المعالجة الفعالة للدراسة ، بمحاباة PROMETA جماعة و 12 ٪ للشرب يوما PROMETA في مقابل 22 ٪ للشرب يوما وهمي (ع = 0.02). وهذا يمثل 46 ٪ انخفاض في شرب يوما لPROMETA مقابل مجموعة وهمي. الإحصائية الأهمية خفت خلال مرحلة متابعة الدراسة. عبر كامل 8 أسابيع ، وPROMETA المجموعة المتفوقة عدديا ، وعدد أقل من الأيام الشرب في المئة (16 ٪) مقابل الوهمي (21 ٪). هذه النتائج تشير إلى أن الأفراد الذين سبق أن عانى من أعراض الانسحاب قد تشهد المزيد من الاستفادة من PROMETA.
: عن PROMETA ® برنامج علاجي
Hythiam 'sPROMETA معاملة البرنامج مصمم للاستخدام من قبل مقدمي الرعاية الصحية التي تسعى إلى التعامل مع الأفراد تشخيص الاعتماد على الكحول والكوكايين أو الميتامفيتامين ، وكذلك مجموعات من هذه المخدرات. فإن PROMETA معاملة يتضمن برنامج التغذية التكميلية ، وافقت عليها الهيئة الفم والرابع الأدوية المستخدمة خارج العلامة والتي تدار بشكل مستقل في وضع فريد الجرعات الخوارزمية ، وكذلك النفسية والاجتماعية أو غيرها من الانتعاش المنحى العلاج الذي اختاره المريض وحالته لتوفير العلاج. ونتيجة لذلك ، PROMETA يمثل نهجا مبتكرا لإدارة الكحول والكوكايين والميثامفيتامين أو التبعية التي تهدف إلى معالجة الفسيولوجية ، والتغذية ، والجوانب النفسية للمرض ، ويقصد بذلك عرض المرضى فرصة لتحقيق انتعاش مطرد.
