ذيب المعادى
عضو نشط
- التسجيل
- 21 أبريل 2008
- المشاركات
- 144
اخيرا طلعت النتيجىة عن تجبرة العالج وهذا الخير من الياهو-- خبرين تفضلوا
BERKELEY HEIGHTS, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Genta Incorporated (OTCBB: GNTA.OB - News) announced preliminary results from its ongoing clinical study of tesetaxel, a leading oral taxane in the Company’s investigational drug portfolio. The new data show a favorable safety profile with a low incidence of serious adverse events, along with objective responses that have been observed at less than the maximally tolerated dose (MTD). The data are featured in a presentation today at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, FL.
Related Quotes
Symbol Price Change
GNTA.OB 0.0119 0.0000
{"s" : "gnta.ob","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""} The new clinical study has accrued 12 patients at doses ranging from 18 to 24 mg/m2 administered once every 3 weeks. To date, only one Grade 4 episode of neutropenia (the dose-limiting reaction for all taxanes) has been observed. Three objective and ongoing responses have been observed in the first 9 evaluable patients who received at least 2 doses, including one patient each with nasopharyngeal cancer (partial response), gastrointestinal stromal tumor (GIST) (minor response), and uterine cancer (minor response). Of note, all responses have occurred in older subjects (ages 83, 84 and 64, respectively) and at less than the previously established MTD of 27 mg/m2.
The presentation also examined the feasibility of converting the common practice of weight-based dosing (as in mg/m2 of body surface area) to “flat dosing”. For oral drugs like tesetaxel, flat dosing is far more accurate and convenient for patients and physicians. Pharmacokinetic analysis indicated that a fixed dose of 50 mg would be suitable for most Western patients.
“Prior Phase 2 studies have documented substantial antitumor activity in patients with advanced gastric cancer and breast cancer at the highest dose level of 27 mg/m2,” noted Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta’s Chief Executive Officer. “However, we were very pleased to observe major responses using lower doses, especially the response in nasopharyngeal cancer at 21 mg/m2. Importantly, the incidence of neutropenia has been acceptably low -- similar to other drugs in this class – and the tolerability in older subjects has also been impressive. We believe tesetaxel may offer patients major advantages compared with standard taxanes, and we look forward to accelerating our development programs with this new agent.”
About Tesetaxel
Tesetaxel is a novel, orally absorbed, semi-synthetic taxane that is in the same class of drugs as paclitaxel and docetaxel. However, both prototype agents suffer from serious safety issues, particularly hypersensitivity reactions related to intravenous infusions that are occasionally fatal and that require careful premedication and observation. Other prominent side-effects of this drug class include myelosuppression (low blood counts) and peripheral neuropathy (disabling nerve damage).
With administration as an oral capsule, tesetaxel was developed to maintain the high antitumor activity of the taxane drug class while eliminating infusion reactions, reducing neuropathy, and increasing patient convenience. The oral route also enables development of novel schedules that may expand dosing options when tesetaxel is used alone or in combination with other anticancer drugs. Preclinically, tesetaxel has demonstrated substantially higher activity against cell lines that were resistant to paclitaxel and docetaxel, since acquired resistance is not mediated by the multidrug-resistant p-glycoprotein.
Tesetaxel has demonstrated anticancer activity in several Phase 2 clinical trials. The drug has not been associated with severe infusion reactions that are linked with other taxanes. Moreover, unlike other oral taxanes, nerve damage has not been a prominent side effect of tesetaxel. Thus, the drug offers substantial opportunities to improve patient convenience, safety, and anticancer activity. More than 260 patients worldwide have been treated with oral tesetaxel in Phase 1 and Phase 2 clinical trials.
About Genta
Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. Two major programs anchor the Company’s research platform: DNA/RNA-based Medicines and Small Molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its DNA/RNA Medicines program. The leading drug in Genta’s Small Molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. The Company has developed G4544, an oral formulation of the active ingredient in Ganite, which has recently entered clinical trials as a potential treatment for diseases associated with accelerated bone loss. The Company is also developing tesetaxel, a novel, orally absorbed, semi-synthetic taxane that is in the same class of drugs as paclitaxel and docetaxel. Ganite and Genasense are available on a “named-patient” basis in countries outside the United States. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.
SAFE HARBOR
This press release may contain forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Such forward-looking statements include those that express plan, anticipation, intent, contingency, goals, targets, or future developments and/or otherwise are not statements of historical fact. The words “potentially”, “anticipate”, “could”, “calls for”, and similar expressions also identify forward-looking statements. The Company does not undertake to update any forward-looking statements. Factors that could affect actual results include, without limitation, risks associated with:
the Company’s ability to obtain necessary regulatory approval for Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”);
the safety and efficacy of the Company’s products or product candidates;
the Company’s assessment of its clinical trials;
the commencement and completion of clinical trials;
the Company’s ability to develop, manufacture, license and sell its products or product candidates;
the Company’s ability to enter into and successfully execute license and collaborative agreements, if any;
the adequacy of the Company’s capital resources and cash flow projections, the Company’s ability to obtain sufficient financing to maintain the Company’s planned operations, or the Company’s risk of bankruptcy;
the adequacy of the Company’s patents and proprietary rights;
the impact of litigation that has been brought against the Company; and
the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related to the Company’s Business, as contained in the Company’s Annual Report on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.
There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company's Annual Report on Form 10-K for 2008 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.
Contact:
Genta Investor Relations, 908-286-3980
info@genta.comEmailIM Bookmarkdel.icio.usDigg Buzz up!
بيركلي مرتفعات نيوجيرسي -- (الأعمال السلك) -- جينتا المدرجة (OTCBB : GNTA.OB -- أخبار أعلنت النتائج الأولية من الدراسة السريرية الجارية من tesetaxel ، إحدى الشركات الرائدة في الفم taxane الشركة في مجال التحقيق حقيبة المخدرات. وتشير البيانات الجديدة ملائمة السلامة صورة مع انخفاض عدد حالات سلبية خطيرة الأحداث ، إلى جانب الهدف الردود التي لوحظت في أقل من الحد الأقصى لجرعة التسامح (MTD). البيانات واردة في عرض اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الامريكية للامراض السرطانية (ASCO) في أورلاندو ، فلوريدا.
ونقلت ذات الصلة
رمز تغير الأسعار
GNTA.OB 0.0119 0.0000
( "ق" : "gnta.ob" و "ك" : "C10 ، l10 ، P20 ، T10" و "س" : "" ، و "ي" : "") الجديد دراسة سريرية المستحقة على 12 مريضا تتراوح الجرعات 18 حتي 24 mg/m2 تدار مرة كل 3 أسابيع. حتى الآن ، سوى حلقة واحدة من الصف 4 العدلات (بين الجرعة والحد من ردود الفعل بالنسبة لجميع taxanes) وقد لوحظ. ثلاثة ردود موضوعية ومستمرة لوحظت في أول 9 evaluable المرضى الذين تلقوا جرعات 2 على الأقل ، منهم واحد مع كل مريض سرطان الانف والبلعوم (استجابة جزئية) ، والأورام المعدية المعوية stromal (فريق دعم المعلومات الجغرافية () استجابة الثانوية) ، وسرطان الرحم (استجابة طفيفة . من المذكرة ، وجميع الردود وقعت في المواضيع القديمة (أعمار 83 و 84 و 64 على التوالي) ، وأقل من المحددة سابقا MTD من 27 mg/m2.
كما عرض دراسة جدوى تحويل عام ممارسة الوزن القائم على الجرعات (كما في mg/m2 مساحة سطح الجسم) إلى "شقة الجرعات". لحبوب المخدرات مثل tesetaxel شقة بعيدة الجرعات أكثر دقة وملائمة للمرضى والأطباء. Pharmacokinetic التحليلات تشير إلى أن جرعة ثابتة من 50 ملغ من شأنه أن يكون مناسبا لمعظم المرضى الغربية.
"وقبل المرحلة 2 من الدراسات الموثقة antitumor نشاط كبير من المرضى في مرحلة متقدمة من سرطان المعدة وسرطان الثدي على أعلى مستوى في 27 جرعة mg/m2" ، لاحظ الدكتور ريموند P. Warrell الابن ، جينتا الرئيس التنفيذي. "ومع ذلك ، نحن سعداء جدا لمراقبة ردود الرئيسية باستخدام جرعات أقل ، وخصوصا في الاستجابة للسرطان الانف والبلعوم في 21 mg/m2. وأهم من ذلك ، حدوث العدلات قد مقبول منخفضة -- على غرار غيرها من المخدرات في هذه الطبقة -- ومسموحية في المواضيع القديمة أيضا إعجاب. ونحن نعتقد tesetaxel كبيرة من المرضى يمكن أن توفر مزايا مقارنة taxanes موحدة ، ونحن نتطلع إلى تسريع التنمية لدينا برامج جديدة مع هذا الوكيل ".
عن Tesetaxel
Tesetaxel هي رواية شفويا استيعاب نصف taxane الاصطناعية التي هي في نفس الدرجة من المخدرات paclitaxel وdocetaxel. غير أن كلا من وكلاء النموذج خطيرة تعاني من قضايا السلامة ، وخاصة تفاعلات فرط الحساسية تتعلق المخالفة التي هي في بعض الأحيان إلى الوفاة والتي تتطلب وpremedication دقيق الملاحظة. بارزين آخرين الآثار الجانبية لهذا الدواء وتشمل الطبقة myelosuppression (عد الدم المنخفض) ، واعتلال الأعصاب الطرفية (تعطيل تلف العصب).
مع الادارة شفوي الكبسولة ، tesetaxel ضعت للحفاظ على ارتفاع نشاط antitumor من الطبقة taxane المخدرات والقضاء على ضخ ردود الفعل ، والحد من مرض العصاب ، وزيادة راحة المريض. الفم كما يمكن وضع الجداول الزمنية للرواية الجرعات التي يمكن أن توسع خيارات tesetaxel عندما تستخدم وحدها أو مع غيرها من anticancer المخدرات. Preclinically ، وقد أثبتت tesetaxel أعلى نشاط معاد للخطوط الخلايا التي تقاوم paclitaxel وdocetaxel ، حيث اكتسبت المقاومة لا توسط فيها المتعددة المقاومة للglycoprotein ف.
Tesetaxel أثبت anticancer النشاط المرحلة 2 في العديد من التجارب السريرية. المخدرات لم تقترن ضخ ردود الفعل الحادة التي ترتبط مع غيرها taxanes. وعلاوة على ذلك ، خلافا لغيرها من taxanes الفم ، وتلف العصب لم بارزا أثر جانبي tesetaxel. وهكذا ، فإن المخدرات ويقدم فرصا كبيرة لتحسين المريض الراحة والسلامة وanticancer. أكثر من 260 من المرضى في جميع أنحاء العالم وقد تم التعامل مع tesetaxel الشفوية في المرحلة 1 و 2 للمرحلة التجارب السريرية.
عن جينتا
جينتا المدرجة الصيدلانية البيولوجية هي شركة متنوعة من المنتجات التي تركز على توفير منتجات مبتكرة لعلاج مرضى السرطان. رئيسيتين مذيع برامج الشركة منصة البحث : الحمض النووي / الجيش الملكي النيبالي على أساس الأدوية والجزيئات الصغيرة. Genasense ® (oblimersen الصوديوم) الحقن هي الشركة الرائدة المجمع من الحمض النووي (الرنا الأدوية. الرائدة في مكافحة المخدرات في جينتا الصغيرة الجزيئة البرنامج Ganite ® (نترات الغاليوم الحقن) ، التي هي شركة تسويق حصرية في الولايات المتحدة للعلاج من أعراض مرضى السرطان المرتبطة hypercalcemia ان يقاوم الماء. وقد وضعت الشركة G4544 ، شفوي من صياغة العنصر النشط في Ganite ، والتي دخلت في الآونة الأخيرة من التجارب السريرية على النحو محتملة لعلاج الأمراض المرتبطة تسارع فقدان العظام. كما تقوم الشركة بتطوير tesetaxel ، رواية ، شفويا استيعاب نصف taxane الاصطناعية التي هي في نفس الدرجة من المخدرات paclitaxel وdocetaxel. Ganite وGenasense متاحة على "اسم المريض" الأساس في بلدان خارج الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات عن جينتا ، يرجى زيارة الموقع على العنوان التالي : www.genta.com.
ميناء آمن
هذا البيان الصحفى قد تحتوي تطلعي البيانات فيما يخص الأعمال التي تقوم بها جينتا المدرجة. بطبيعتها تطلعي البيانات والتنبؤات تنطوي على مخاطر وشكوكا لأنها تتصل تعتمد على الأحداث والظروف التي ستحدث في المستقبل. هذه تطلعي البيانات التي تعبر عن تلك الخطة ، وتحسبا لالنية ، والطوارئ ، والأهداف والغايات ، أو التطورات المقبلة و / أو بيانات ليست حقيقة تاريخية. عبارة "من المحتمل" و "تتوقع" ، و "يمكن" ، و "تدعو" ، وعبارات مماثلة أيضا تحديد تطلعي البيانات. الشركة لا تتعهد استكمال اي تطلعي البيانات. العوامل التي يمكن أن تؤثر على النتائج الفعلية لتشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، المخاطر المرتبطة :
الشركة القدرة على الحصول على الموافقة التنظيمية اللازمة لGenasense ® من ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية ( "الهيئة") ؛
سلامة وكفاءة منتجات الشركة أو المنتج المرشحين ؛
تقييم الشركة من التجارب السريرية ؛
البدء والانتهاء من التجارب السريرية ؛
قدرة الشركة على تطوير وتصنيع والترخيص وبيع منتجاتها أو المنتج المرشحين ؛
قدرة الشركة على الدخول في ونجحت في تنفيذ اتفاقات الترخيص والتعاونية ، إن وجدت ؛
كفاية رأس مال الشركة من موارد وتوقعات التدفق النقدي ، وقدرة الشركة في الحصول على تمويل كاف للمحافظة على التخطيط لعمليات الشركة ، أو الشركة من خطر الإفلاس ؛
كفاية الشركة وبراءات الاختراع وحقوق الملكية ؛
أثر الدعوى التي تم رفع دعوى ضد الشركة ، و
من المخاطر الأخرى التي وصفها في إطار معينة ذات مخاطر وشكوكا لدى الشركة ، كما ورد في التقرير السنوي للشركة في الاستمارة 10 ك والتقرير ربع السنوي على شكل 10 س.
وهناك عدد من العوامل التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية والتطورات تختلف ماديا. للاطلاع على مناقشة لهذه المخاطر والشكوك ، يرجى الاطلاع على التقرير السنوي للشركة في الاستمارة 10 ك لعام 2008 وأحدث تقرير ربع سنوي عن نموذج 10 س.
الاتصال ب :
جينتا العلاقات مع المستثمرين ، 908-286-3980
info@genta.comEmailIM Bookmarkdel.icio.usDigg الطنين!
الإنجليزية—الكشف عن اللغة—الألبانيةالألمانيةالأوكرانيةالإسبانيةالإستونيةالإنجليزيةالإندونيسيةالإيطاليةالبرتغاليةالبلغاريةالبولنديةالتايلانديةالتركيةالتشيكيةالجاليكيةالدانماركيةالروسيةالرومانيةالسلوفاكيةالسلوفينيةالسويديةالصربيةالصينيةالعبريةالعربيةالفرنسيةالفلبينيةالفنلنديةالفيتناميةالقطلونيةالكرواتيةالكوريةاللاتفيةالليتوانيةالمالطيّةالنرويجيةالهنديةالهنغاريةالهولنديةاليابانيةاليونانية > العربية—الألبانيةالألمانيةالأوكرانيةالإسبانيةالإستونيةالإنجليزيةالإندونيسيةالإيطاليةالبرتغاليةالبلغاريةالبولنديةالتايلانديةالتركيةالتشيكيةالجاليكيةالدانماركيةالروسيةالرومانيةالسلوفاكيةالسلوفينيةالسويديةالصربيةالصينية (التقليدية)الصينية (المبسطة)العبريةالعربيةالفرنسيةالفلبينيةالفنلنديةالفيتناميةالقطلونيةالكرواتيةالكوريةاللاتفيةالليتوانيةالمالطيّةالنرويجيةالهنديةالهنغاريةالهولنديةاليابانيةاليونانية تبديل اللغة
الخبر الثانى من الشركة
Jun-2009
Other Events, Financial Statements and Exhibits
Item 8.01 Other Events.
On June 1, 2009, Genta Incorporated, (the Company), announced that preliminary results from its ongoing clinical study of tesetaxel, a leading oral taxane in the Company's investigational drug portfolio. The new data show a favorable safety profile with a low incidence of serious adverse events, along with objective responses that have been observed at less than the maximally tolerated dose (MTD). The data are featured in a presentation today at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, FL.
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
يران 2009
أحداث أخرى ، والبيانات المالية والمعارض
البند 8.01 أحداث أخرى.
يوم 1 يونيو 2009 ، جينتا المدرجة ، (الشركة) ، وأعلن أن النتائج الأولية من الدراسة السريرية الجارية من tesetaxel) ، الشركة الرائدة في الفم taxane الشركة في مجال التحقيق حقيبة المخدرات. وتشير البيانات الجديدة ملائمة السلامة صورة مع انخفاض عدد حالات سلبية خطيرة الأحداث ، إلى جانب الهدف الردود التي لوحظت في أقل من الحد الأقصى لجرعة التسامح (MTD). البيانات واردة في عرض اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الامريكية للامراض السرطانية (ASCO) في أورلاندو ، فلوريدا.
البند 9.01 البيانات المالية والمعارض.
BERKELEY HEIGHTS, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Genta Incorporated (OTCBB: GNTA.OB - News) announced preliminary results from its ongoing clinical study of tesetaxel, a leading oral taxane in the Company’s investigational drug portfolio. The new data show a favorable safety profile with a low incidence of serious adverse events, along with objective responses that have been observed at less than the maximally tolerated dose (MTD). The data are featured in a presentation today at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, FL.
Related Quotes
Symbol Price Change
GNTA.OB 0.0119 0.0000
{"s" : "gnta.ob","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""} The new clinical study has accrued 12 patients at doses ranging from 18 to 24 mg/m2 administered once every 3 weeks. To date, only one Grade 4 episode of neutropenia (the dose-limiting reaction for all taxanes) has been observed. Three objective and ongoing responses have been observed in the first 9 evaluable patients who received at least 2 doses, including one patient each with nasopharyngeal cancer (partial response), gastrointestinal stromal tumor (GIST) (minor response), and uterine cancer (minor response). Of note, all responses have occurred in older subjects (ages 83, 84 and 64, respectively) and at less than the previously established MTD of 27 mg/m2.
The presentation also examined the feasibility of converting the common practice of weight-based dosing (as in mg/m2 of body surface area) to “flat dosing”. For oral drugs like tesetaxel, flat dosing is far more accurate and convenient for patients and physicians. Pharmacokinetic analysis indicated that a fixed dose of 50 mg would be suitable for most Western patients.
“Prior Phase 2 studies have documented substantial antitumor activity in patients with advanced gastric cancer and breast cancer at the highest dose level of 27 mg/m2,” noted Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta’s Chief Executive Officer. “However, we were very pleased to observe major responses using lower doses, especially the response in nasopharyngeal cancer at 21 mg/m2. Importantly, the incidence of neutropenia has been acceptably low -- similar to other drugs in this class – and the tolerability in older subjects has also been impressive. We believe tesetaxel may offer patients major advantages compared with standard taxanes, and we look forward to accelerating our development programs with this new agent.”
About Tesetaxel
Tesetaxel is a novel, orally absorbed, semi-synthetic taxane that is in the same class of drugs as paclitaxel and docetaxel. However, both prototype agents suffer from serious safety issues, particularly hypersensitivity reactions related to intravenous infusions that are occasionally fatal and that require careful premedication and observation. Other prominent side-effects of this drug class include myelosuppression (low blood counts) and peripheral neuropathy (disabling nerve damage).
With administration as an oral capsule, tesetaxel was developed to maintain the high antitumor activity of the taxane drug class while eliminating infusion reactions, reducing neuropathy, and increasing patient convenience. The oral route also enables development of novel schedules that may expand dosing options when tesetaxel is used alone or in combination with other anticancer drugs. Preclinically, tesetaxel has demonstrated substantially higher activity against cell lines that were resistant to paclitaxel and docetaxel, since acquired resistance is not mediated by the multidrug-resistant p-glycoprotein.
Tesetaxel has demonstrated anticancer activity in several Phase 2 clinical trials. The drug has not been associated with severe infusion reactions that are linked with other taxanes. Moreover, unlike other oral taxanes, nerve damage has not been a prominent side effect of tesetaxel. Thus, the drug offers substantial opportunities to improve patient convenience, safety, and anticancer activity. More than 260 patients worldwide have been treated with oral tesetaxel in Phase 1 and Phase 2 clinical trials.
About Genta
Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. Two major programs anchor the Company’s research platform: DNA/RNA-based Medicines and Small Molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its DNA/RNA Medicines program. The leading drug in Genta’s Small Molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. The Company has developed G4544, an oral formulation of the active ingredient in Ganite, which has recently entered clinical trials as a potential treatment for diseases associated with accelerated bone loss. The Company is also developing tesetaxel, a novel, orally absorbed, semi-synthetic taxane that is in the same class of drugs as paclitaxel and docetaxel. Ganite and Genasense are available on a “named-patient” basis in countries outside the United States. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.
SAFE HARBOR
This press release may contain forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Such forward-looking statements include those that express plan, anticipation, intent, contingency, goals, targets, or future developments and/or otherwise are not statements of historical fact. The words “potentially”, “anticipate”, “could”, “calls for”, and similar expressions also identify forward-looking statements. The Company does not undertake to update any forward-looking statements. Factors that could affect actual results include, without limitation, risks associated with:
the Company’s ability to obtain necessary regulatory approval for Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”);
the safety and efficacy of the Company’s products or product candidates;
the Company’s assessment of its clinical trials;
the commencement and completion of clinical trials;
the Company’s ability to develop, manufacture, license and sell its products or product candidates;
the Company’s ability to enter into and successfully execute license and collaborative agreements, if any;
the adequacy of the Company’s capital resources and cash flow projections, the Company’s ability to obtain sufficient financing to maintain the Company’s planned operations, or the Company’s risk of bankruptcy;
the adequacy of the Company’s patents and proprietary rights;
the impact of litigation that has been brought against the Company; and
the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related to the Company’s Business, as contained in the Company’s Annual Report on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.
There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company's Annual Report on Form 10-K for 2008 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.
Contact:
Genta Investor Relations, 908-286-3980
info@genta.comEmailIM Bookmarkdel.icio.usDigg Buzz up!
بيركلي مرتفعات نيوجيرسي -- (الأعمال السلك) -- جينتا المدرجة (OTCBB : GNTA.OB -- أخبار أعلنت النتائج الأولية من الدراسة السريرية الجارية من tesetaxel ، إحدى الشركات الرائدة في الفم taxane الشركة في مجال التحقيق حقيبة المخدرات. وتشير البيانات الجديدة ملائمة السلامة صورة مع انخفاض عدد حالات سلبية خطيرة الأحداث ، إلى جانب الهدف الردود التي لوحظت في أقل من الحد الأقصى لجرعة التسامح (MTD). البيانات واردة في عرض اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الامريكية للامراض السرطانية (ASCO) في أورلاندو ، فلوريدا.
ونقلت ذات الصلة
رمز تغير الأسعار
GNTA.OB 0.0119 0.0000
( "ق" : "gnta.ob" و "ك" : "C10 ، l10 ، P20 ، T10" و "س" : "" ، و "ي" : "") الجديد دراسة سريرية المستحقة على 12 مريضا تتراوح الجرعات 18 حتي 24 mg/m2 تدار مرة كل 3 أسابيع. حتى الآن ، سوى حلقة واحدة من الصف 4 العدلات (بين الجرعة والحد من ردود الفعل بالنسبة لجميع taxanes) وقد لوحظ. ثلاثة ردود موضوعية ومستمرة لوحظت في أول 9 evaluable المرضى الذين تلقوا جرعات 2 على الأقل ، منهم واحد مع كل مريض سرطان الانف والبلعوم (استجابة جزئية) ، والأورام المعدية المعوية stromal (فريق دعم المعلومات الجغرافية () استجابة الثانوية) ، وسرطان الرحم (استجابة طفيفة . من المذكرة ، وجميع الردود وقعت في المواضيع القديمة (أعمار 83 و 84 و 64 على التوالي) ، وأقل من المحددة سابقا MTD من 27 mg/m2.
كما عرض دراسة جدوى تحويل عام ممارسة الوزن القائم على الجرعات (كما في mg/m2 مساحة سطح الجسم) إلى "شقة الجرعات". لحبوب المخدرات مثل tesetaxel شقة بعيدة الجرعات أكثر دقة وملائمة للمرضى والأطباء. Pharmacokinetic التحليلات تشير إلى أن جرعة ثابتة من 50 ملغ من شأنه أن يكون مناسبا لمعظم المرضى الغربية.
"وقبل المرحلة 2 من الدراسات الموثقة antitumor نشاط كبير من المرضى في مرحلة متقدمة من سرطان المعدة وسرطان الثدي على أعلى مستوى في 27 جرعة mg/m2" ، لاحظ الدكتور ريموند P. Warrell الابن ، جينتا الرئيس التنفيذي. "ومع ذلك ، نحن سعداء جدا لمراقبة ردود الرئيسية باستخدام جرعات أقل ، وخصوصا في الاستجابة للسرطان الانف والبلعوم في 21 mg/m2. وأهم من ذلك ، حدوث العدلات قد مقبول منخفضة -- على غرار غيرها من المخدرات في هذه الطبقة -- ومسموحية في المواضيع القديمة أيضا إعجاب. ونحن نعتقد tesetaxel كبيرة من المرضى يمكن أن توفر مزايا مقارنة taxanes موحدة ، ونحن نتطلع إلى تسريع التنمية لدينا برامج جديدة مع هذا الوكيل ".
عن Tesetaxel
Tesetaxel هي رواية شفويا استيعاب نصف taxane الاصطناعية التي هي في نفس الدرجة من المخدرات paclitaxel وdocetaxel. غير أن كلا من وكلاء النموذج خطيرة تعاني من قضايا السلامة ، وخاصة تفاعلات فرط الحساسية تتعلق المخالفة التي هي في بعض الأحيان إلى الوفاة والتي تتطلب وpremedication دقيق الملاحظة. بارزين آخرين الآثار الجانبية لهذا الدواء وتشمل الطبقة myelosuppression (عد الدم المنخفض) ، واعتلال الأعصاب الطرفية (تعطيل تلف العصب).
مع الادارة شفوي الكبسولة ، tesetaxel ضعت للحفاظ على ارتفاع نشاط antitumor من الطبقة taxane المخدرات والقضاء على ضخ ردود الفعل ، والحد من مرض العصاب ، وزيادة راحة المريض. الفم كما يمكن وضع الجداول الزمنية للرواية الجرعات التي يمكن أن توسع خيارات tesetaxel عندما تستخدم وحدها أو مع غيرها من anticancer المخدرات. Preclinically ، وقد أثبتت tesetaxel أعلى نشاط معاد للخطوط الخلايا التي تقاوم paclitaxel وdocetaxel ، حيث اكتسبت المقاومة لا توسط فيها المتعددة المقاومة للglycoprotein ف.
Tesetaxel أثبت anticancer النشاط المرحلة 2 في العديد من التجارب السريرية. المخدرات لم تقترن ضخ ردود الفعل الحادة التي ترتبط مع غيرها taxanes. وعلاوة على ذلك ، خلافا لغيرها من taxanes الفم ، وتلف العصب لم بارزا أثر جانبي tesetaxel. وهكذا ، فإن المخدرات ويقدم فرصا كبيرة لتحسين المريض الراحة والسلامة وanticancer. أكثر من 260 من المرضى في جميع أنحاء العالم وقد تم التعامل مع tesetaxel الشفوية في المرحلة 1 و 2 للمرحلة التجارب السريرية.
عن جينتا
جينتا المدرجة الصيدلانية البيولوجية هي شركة متنوعة من المنتجات التي تركز على توفير منتجات مبتكرة لعلاج مرضى السرطان. رئيسيتين مذيع برامج الشركة منصة البحث : الحمض النووي / الجيش الملكي النيبالي على أساس الأدوية والجزيئات الصغيرة. Genasense ® (oblimersen الصوديوم) الحقن هي الشركة الرائدة المجمع من الحمض النووي (الرنا الأدوية. الرائدة في مكافحة المخدرات في جينتا الصغيرة الجزيئة البرنامج Ganite ® (نترات الغاليوم الحقن) ، التي هي شركة تسويق حصرية في الولايات المتحدة للعلاج من أعراض مرضى السرطان المرتبطة hypercalcemia ان يقاوم الماء. وقد وضعت الشركة G4544 ، شفوي من صياغة العنصر النشط في Ganite ، والتي دخلت في الآونة الأخيرة من التجارب السريرية على النحو محتملة لعلاج الأمراض المرتبطة تسارع فقدان العظام. كما تقوم الشركة بتطوير tesetaxel ، رواية ، شفويا استيعاب نصف taxane الاصطناعية التي هي في نفس الدرجة من المخدرات paclitaxel وdocetaxel. Ganite وGenasense متاحة على "اسم المريض" الأساس في بلدان خارج الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات عن جينتا ، يرجى زيارة الموقع على العنوان التالي : www.genta.com.
ميناء آمن
هذا البيان الصحفى قد تحتوي تطلعي البيانات فيما يخص الأعمال التي تقوم بها جينتا المدرجة. بطبيعتها تطلعي البيانات والتنبؤات تنطوي على مخاطر وشكوكا لأنها تتصل تعتمد على الأحداث والظروف التي ستحدث في المستقبل. هذه تطلعي البيانات التي تعبر عن تلك الخطة ، وتحسبا لالنية ، والطوارئ ، والأهداف والغايات ، أو التطورات المقبلة و / أو بيانات ليست حقيقة تاريخية. عبارة "من المحتمل" و "تتوقع" ، و "يمكن" ، و "تدعو" ، وعبارات مماثلة أيضا تحديد تطلعي البيانات. الشركة لا تتعهد استكمال اي تطلعي البيانات. العوامل التي يمكن أن تؤثر على النتائج الفعلية لتشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، المخاطر المرتبطة :
الشركة القدرة على الحصول على الموافقة التنظيمية اللازمة لGenasense ® من ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية ( "الهيئة") ؛
سلامة وكفاءة منتجات الشركة أو المنتج المرشحين ؛
تقييم الشركة من التجارب السريرية ؛
البدء والانتهاء من التجارب السريرية ؛
قدرة الشركة على تطوير وتصنيع والترخيص وبيع منتجاتها أو المنتج المرشحين ؛
قدرة الشركة على الدخول في ونجحت في تنفيذ اتفاقات الترخيص والتعاونية ، إن وجدت ؛
كفاية رأس مال الشركة من موارد وتوقعات التدفق النقدي ، وقدرة الشركة في الحصول على تمويل كاف للمحافظة على التخطيط لعمليات الشركة ، أو الشركة من خطر الإفلاس ؛
كفاية الشركة وبراءات الاختراع وحقوق الملكية ؛
أثر الدعوى التي تم رفع دعوى ضد الشركة ، و
من المخاطر الأخرى التي وصفها في إطار معينة ذات مخاطر وشكوكا لدى الشركة ، كما ورد في التقرير السنوي للشركة في الاستمارة 10 ك والتقرير ربع السنوي على شكل 10 س.
وهناك عدد من العوامل التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية والتطورات تختلف ماديا. للاطلاع على مناقشة لهذه المخاطر والشكوك ، يرجى الاطلاع على التقرير السنوي للشركة في الاستمارة 10 ك لعام 2008 وأحدث تقرير ربع سنوي عن نموذج 10 س.
الاتصال ب :
جينتا العلاقات مع المستثمرين ، 908-286-3980
info@genta.comEmailIM Bookmarkdel.icio.usDigg الطنين!
الإنجليزية—الكشف عن اللغة—الألبانيةالألمانيةالأوكرانيةالإسبانيةالإستونيةالإنجليزيةالإندونيسيةالإيطاليةالبرتغاليةالبلغاريةالبولنديةالتايلانديةالتركيةالتشيكيةالجاليكيةالدانماركيةالروسيةالرومانيةالسلوفاكيةالسلوفينيةالسويديةالصربيةالصينيةالعبريةالعربيةالفرنسيةالفلبينيةالفنلنديةالفيتناميةالقطلونيةالكرواتيةالكوريةاللاتفيةالليتوانيةالمالطيّةالنرويجيةالهنديةالهنغاريةالهولنديةاليابانيةاليونانية > العربية—الألبانيةالألمانيةالأوكرانيةالإسبانيةالإستونيةالإنجليزيةالإندونيسيةالإيطاليةالبرتغاليةالبلغاريةالبولنديةالتايلانديةالتركيةالتشيكيةالجاليكيةالدانماركيةالروسيةالرومانيةالسلوفاكيةالسلوفينيةالسويديةالصربيةالصينية (التقليدية)الصينية (المبسطة)العبريةالعربيةالفرنسيةالفلبينيةالفنلنديةالفيتناميةالقطلونيةالكرواتيةالكوريةاللاتفيةالليتوانيةالمالطيّةالنرويجيةالهنديةالهنغاريةالهولنديةاليابانيةاليونانية تبديل اللغة
الخبر الثانى من الشركة
Jun-2009
Other Events, Financial Statements and Exhibits
Item 8.01 Other Events.
On June 1, 2009, Genta Incorporated, (the Company), announced that preliminary results from its ongoing clinical study of tesetaxel, a leading oral taxane in the Company's investigational drug portfolio. The new data show a favorable safety profile with a low incidence of serious adverse events, along with objective responses that have been observed at less than the maximally tolerated dose (MTD). The data are featured in a presentation today at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, FL.
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
يران 2009
أحداث أخرى ، والبيانات المالية والمعارض
البند 8.01 أحداث أخرى.
يوم 1 يونيو 2009 ، جينتا المدرجة ، (الشركة) ، وأعلن أن النتائج الأولية من الدراسة السريرية الجارية من tesetaxel) ، الشركة الرائدة في الفم taxane الشركة في مجال التحقيق حقيبة المخدرات. وتشير البيانات الجديدة ملائمة السلامة صورة مع انخفاض عدد حالات سلبية خطيرة الأحداث ، إلى جانب الهدف الردود التي لوحظت في أقل من الحد الأقصى لجرعة التسامح (MTD). البيانات واردة في عرض اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الامريكية للامراض السرطانية (ASCO) في أورلاندو ، فلوريدا.
البند 9.01 البيانات المالية والمعارض.