somx,,,,,,,, من جديد

[stockolic]

السهم امام طريقين

اما الموافقه ,,,,, والتحليق لأسعار جديده

واما الرفض والسقوط الحر ربما لأقل من دولار


أتوقع والله العالم ,,,,, ان ياتي الرد الليله بعد اقفال السوق

 

[Toosh]

الموعد 4 ديسمبر ,, شلون اليوم بعد السوق ؟!!

 

[Toosh]

شصار عالخبر يا اخوان ؟ احد يقدر يفيدنا بشي ؟

الياهو ما عليه شي ليلحين !

 

[ابومحمد1]

السهم امام طريقين

اما الموافقه ,,,,, والتحليق لأسعار جديده

واما الرفض والسقوط الحر ربما لأقل من دولار


أتوقع والله العالم ,,,,, ان ياتي الرد الليله بعد اقفال السوق

اليوم السبت يابوسعود وش الاخبار تم الموافقه ام لا ولك جزيل الشكر

 

[Toosh]

للاسف ,, نزل الخبر وكان سلبي ..

التداول على البري ماركت 1.10 ,, الله يكون بعونكم انشالله ..

 

[ابومحمد1]

للاسف ,, نزل الخبر وكان سلبي ..

التداول على البري ماركت 1.10 ,, الله يكون بعونكم انشالله ..

هل عطوهم مهله ثالثه ام لا ولك جزيل الشكر

 

[المهلب]

الشركة نزلة بيان ملخصه :
1- الرفض
2- الرفض لم يسبب
3- نسعى لترتيب موعد في أسرع وقت ممكن لعقد لقاء مع fda لمعرفة أسباب الرفض وذلك لمعالجتها
4- أكد البيان خيبة أمل الشركة بسبب الرفض و أن الرفض السابق لهذا الرفض والذي كان مسبب لم يتطرق لأي أسباب متعلقة بالسلامة ( وهي الموضوع الاهم بالنسبة للأدوية )

هذا اللي فهمته

 

[ابومحمد1]

الشركة نزلة بيان ملخصه :
1- الرفض
2- الرفض لم يسبب
3- نسعى لترتيب موعد في أسرع وقت ممكن لعقد لقاء مع fda لمعرفة أسباب الرفض وذلك لمعالجتها
4- أكد البيان خيبة أمل الشركة بسبب الرفض و أن الرفض السابق لهذا الرفض والذي كان مسبب لم يتطرق لأي أسباب متعلقة بالسلامة ( وهي الموضوع الاهم بالنسبة للأدوية )

هذا اللي فهمته

رحم الله والديك

 

[المهلب]

و والديك

 

[ابن الزاهر]

اعطو الشركة فرصة اخر وسوف تكون 22 الشهر الجاي

لرفع والمتابعه

 

[ابومحمد1]

اعطو الشركة فرصة اخر وسوف تكون 22 الشهر الجاي

لرفع والمتابعه

انت متاكد ياالغالي

 

[ابن الزاهر]

انت متاكد ياالغالي

Somaxon Scheduled to Meet with FDA to Discuss Complete Response Letter for Silenor® NDA


Right from yahoo finace news:

Companies:Somaxon Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceuticals, Inc. On Thursday December 17, 2009, 4:48 pm EST
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Somaxon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:SOMX - News), a specialty pharmaceutical company focused on the in-licensing, development and commercialization of proprietary branded pharmaceutical products and late-stage product candidates for the treatment of diseases and disorders in the central nervous system therapeutic area, today stated that it is scheduled to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on January 20, 2010 to discuss the New Drug Application (NDA) for Silenor® (doxepin) for the treatment of insomnia.

As Somaxon previously disclosed, on December 4, 2009 the company received a Complete Response Letter from the FDA in which the FDA stated that the NDA could not be approved in its present form. Somaxon previously received a Complete Response Letter for the NDA in February 2009, and it resubmitted the NDA in June 2009. Somaxon is seeking a pathway for potential approval of the NDA, focusing on alternatives that utilize the clinical data that has been submitted to the FDA to date.

Somaxon will provide an update regarding its discussions with the FDA relating to the Silenor NDA promptly after the company has analyzed the feedback it receives at the meeting.

About Silenor®

Silenor is a low-dose (3 mg, 6 mg) oral tablet formulation of doxepin hydrochloride that is patent protected for use in insomnia. Physicians have prescribed doxepin for more than 35 years for the treatment of depression and anxiety at dosages typically ranging from 75 mg to 300 mg per day. Based upon the controlled clinical trials of Silenor completed by Somaxon, the company believes that Silenor may be well tolerated by patients. In addition, the FDA has indicated that it will recommend that Silenor not be scheduled as a controlled substance.

 

[المهلب]

يا جماعة ترى الاجتماع مو من أجل الموافقة أو الرفض
و لكن من أجل مناقشة أسباب الرفض الاخير
على شان الجماعة يبون يعرفون شنو المطلوب و وين القصور حتى يحطون هالامور في الاعتبار للتقديم القادم

 

[المهلب]

SAN DIEGO (TheStreet) -- Somaxon Pharmaceuticals (SOMX Quote) shares rallied Thursday on a surge in volume after the company's CEO said in an interview that it would continue to seek approval for its insomnia drug.​

تفاعل السهم مع التصريح بصعود تقريبا 30 %
و كمية 5 أضعاف المتوسط