1. النصار

    النصار عضو نشط

    التسجيل:
    ‏29 سبتمبر 2008
    المشاركات:
    266
    عدد الإعجابات:
    1
    مكان الإقامة:
    الكويت
    الاغلاق السابق 2.15
     
  2. النصار

    النصار عضو نشط

    التسجيل:
    ‏29 سبتمبر 2008
    المشاركات:
    266
    عدد الإعجابات:
    1
    مكان الإقامة:
    الكويت
    الخبر

    Achillion تعلن الإيجابية المرحلة الأولية 1b إثبات الفكرة البيانات مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 لعلاج التهاب الكبد الوبائي
    Achillion تعلن الإيجابية المرحلة الأولية 1b إثبات الفكرة البيانات مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 لعلاج التهاب الكبد الوبائي
    15 ديسمبر 2009 (GlobeNewswire) --
    نيو هيفن ، كونيتيكت ، 15 ديسمبر ، 2009 (وكالة الأنباء غلوب) -- Achillion أدوية ، وشركة (ناسداك : ACHN) اليوم عن إثبات البيانات مفهوم من النتائج الأولية للمرحلة 1b التجارب السريرية لمنظمة العمل ضد الجوع - 1625 ، يدل على أن المعاملة مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 حققت 3.94 log10 يعني الحد من انتقال الفيروس في الجيش الملكي النيبالي بعد خمسة ايام وحيد ، مع استمرار وسلامة حسن مسموحية في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي (سي). منظمة العمل ضد الجوع - 1625 هو المثبط للفيروس (سي) ns3 البروتيني الذي تم اكتشافه ، ويتم تطويره من قبل Achillion.

    وبرنامج المرحلة 1

    في يونيو / حزيران 2009 ، شرع Achillion الجرعات في معشاة مزدوجة الأعمى ، وهمي تسيطر 1a/1b مرحلة التجارب السريرية للتحقق من السلامة ، والتحمل ، لمحة حركيات العقاقير المضادة للفيروسات والنشاط من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 بعد واحد ومتعددة تصاعدي جرعات عن طريق الفم على متطوعين أصحاء وكرر جرعات عن طريق الفم لمدة 5 أيام في المواضيع مع بالتهاب الكبد الوبائي. وتجري المحاكمة في أوروبا ، وسوف تسجل ما لا يقل عن 54 أشخاص ، بما في ذلك كل من المتطوعين الاصحاء والمرضى المصابين بفيروس سي.

    في أيلول / سبتمبر 2009 ، Achillion أعلنت نتائج ايجابية من مرحلة 1a الجزء من الدراسة. المواضيع في المرحلة 1a تصاعدي جرعة واحدة (ص) الجزء من الدراسة تلقى جرعة واحدة من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 تتراوح بين 50 ملغ إلى 2000 ملغ. المواضيع في المرحلة 1a متعددة تصاعدي جرعة (درهم) جزء من دراسة وردت 5 أيام من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 تصل إلى الجرعة القصوى من عام 2000 ملغ يوميا.

    وتشير البيانات الأولية من الحزن وجنون شرائح المحاكمة برهنت منظمة العمل ضد الجوع - 1625 كانت تحملها جيدا في جميع جرعات وليس هناك مضاعفات جانبية خطيرة ، أي تغييرات هامة سريريا في المؤشرات الحيوية ، الكهربائية) ECGs) ، أو تقييمات المختبر. جميع الأحداث الضائرة صنفت بأنها خفيفة أو معتدلة ، وكانت عابرة لم تظهر أي علاقة واضحة جرعة.

    إثبات صحة المفهوم نتائج

    اليوم ، Achillion أعلن دليلا على مفهوم البيانات من النتائج الأولية للمرحلة 1b الجزء من الدراسة. المواضيع في هذا الفوج الأول من الجرعات سي المرضى المصابين تعرضوا لجرعات من 600 مغ مزايدة (ن = 9 ، 6 العشوائية على المخدرات النشطة ، 3 بلاسيبو). واظهرت النتائج الاولية التي تعني في خفض الحمل الفيروسي من 3.94 log10 تم تحقيقه في مجموعة العلاج ، بالمقارنة إلى انخفاض متوسط 0.22 log10 في مجموعة العقار الوهمي. جميع المواضيع في مجموعة العلاج كان الحمل الفيروسي الانخفاض بين 3.0 و 4.5 log10 ، واثنين من المواضيع وصلت إلى مستويات غير قابلة للكشف عن فيروس (سي) الجيش الملكي النيبالي. سلامة النتائج من هذه المجموعة جرعات مماثلة لتلك التي لوحظت في المرحلة 1a جزء من المحاكمة. لم تكن هناك مضاعفات جانبية خطيرة ، أي تغييرات هامة سريريا في المؤشرات الحيوية ، ECGs ، أو تقييمات المختبر. جميع الأحداث الضائرة صنفت بأنها خفيفة أو معتدلة ، وكانت عابرة لم تظهر أي علاقة واضحة جرعة.

    وعلاوة على ذلك ، فإن جميع المرضى لديهم الأحمال الفيروسية التي ظلت خاضعة للقمع 7 أيام على الأقل بعد الجرعات اكتمل ، والحفاظ على الحد يعني أكثر من 2.0 log10 من خط الأساس خلال 12 يوما ، في اليوم الأخير من قياس العبء الفيروسي في الدراسة.

    وتشير التحليلات الأولية للديناميات الفيروسية من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يدل على انخفاض سريع جدا في مستويات سي رنا بعد الجرعة الأولى. منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يعرض كفاءة عالية لتثبيط إنتاج الفيروسي ، مع الكفاءة يعني من 0.9994 من 1.0000 إلى أقصى حد من الكفاءة.

    "وبالإضافة إلى انخفاض هائل في العبء الفيروسي بعد 5 أيام من وحيد ، منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يوضح بطء انتعاش الفيروسي ، والذي يشكل أهمية التفريق المميزة ، وهذا القمع المستمر من الحمل الفيروسي بعد التوقف عن استخدام الدواء قد يترجم إلى أكثر دواما المضادة للفيروسات ردا على ذلك ، "لاحظت الدكتورة اليزابيث Olek ، كبير المسؤولين الطبيين في Achillion. "دليلا ايجابيا وهذه من بين النتائج مفهوم تأكيد النتائج التي توصلنا إليها من قبل الدراسات السريرية مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 ، التي أثبتت فاعلية عالية ، خصائص فريدة الدوائية ، ومأمونية ممتازة".

    مايكل Kishbauch ، الرئيس والمدير التنفيذي لAchillion ، تعليقا على هذه النتائج الإيجابية ، "هذه النتائج مقنعة المؤقتة مشجعة جدا ، ونحن نواصل المضي قدما في التنمية السريرية لهذا المركب لعلاج فيروس (سي) وليس فقط هي نتائج قوية وخاصة ، لكنها تعطينا إثبات صحة المفهوم قبل الموعد المحدد ، وهذا الائتمان لدينا أرفع فريق البحث والتطوير ، والتي تستحق التقدير لتفوقها العلمي وجهودهم الدؤوبة ".

    واضاف "اننا نتطلع

    اقتراح ترجمة أفضل
    شكراً لمساهمتك في تقديم اقتراح حول الترجمة في خدمة Google للترجمة.
    المساهمة بترجمة أفضل:
    Achillion تعلن الإيجابية المرحلة الأولية 1b إثبات الفكرة البيانات مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 لعلاج التهاب الكبد الوبائي <br>Achillion تعلن الإيجابية المرحلة الأولية 1b إثبات الفكرة البيانات مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 لعلاج التهاب الكبد الوبائي <br>15 ديسمبر 2009 (GlobeNewswire) -- <br>نيو هيفن ، كونيتيكت ، 15 ديسمبر ، 2009 (وكالة الأنباء غلوب) -- Achillion أدوية ، وشركة (ناسداك : ACHN) اليوم عن إثبات البيانات مفهوم من النتائج الأولية للمرحلة 1b التجارب السريرية لمنظمة العمل ضد الجوع - 1625 ، يدل على أن المعاملة مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 حققت 3.94 log10 يعني الحد من انتقال الفيروس في الجيش الملكي النيبالي بعد خمسة ايام وحيد ، مع استمرار وسلامة حسن مسموحية في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي (سي). منظمة العمل ضد الجوع - 1625 هو المثبط للفيروس (سي) ns3 البروتيني الذي تم اكتشافه ، ويتم تطويره من قبل Achillion. <br> <br>وبرنامج المرحلة 1 <br> <br>في يونيو / حزيران 2009 ، شرع Achillion الجرعات في معشاة مزدوجة الأعمى ، وهمي تسيطر 1a/1b مرحلة التجارب السريرية للتحقق من السلامة ، والتحمل ، لمحة حركيات العقاقير المضادة للفيروسات والنشاط من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 بعد واحد ومتعددة تصاعدي جرعات عن طريق الفم على متطوعين أصحاء وكرر جرعات عن طريق الفم لمدة 5 أيام في المواضيع مع بالتهاب الكبد الوبائي. وتجري المحاكمة في أوروبا ، وسوف تسجل ما لا يقل عن 54 أشخاص ، بما في ذلك كل من المتطوعين الاصحاء والمرضى المصابين بفيروس سي. <br> <br>في أيلول / سبتمبر 2009 ، Achillion أعلنت نتائج ايجابية من مرحلة 1a الجزء من الدراسة. المواضيع في المرحلة 1a تصاعدي جرعة واحدة (ص) الجزء من الدراسة تلقى جرعة واحدة من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 تتراوح بين 50 ملغ إلى 2000 ملغ. المواضيع في المرحلة 1a متعددة تصاعدي جرعة (درهم) جزء من دراسة وردت 5 أيام من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 تصل إلى الجرعة القصوى من عام 2000 ملغ يوميا. <br> <br>وتشير البيانات الأولية من الحزن وجنون شرائح المحاكمة برهنت منظمة العمل ضد الجوع - 1625 كانت تحملها جيدا في جميع جرعات وليس هناك مضاعفات جانبية خطيرة ، أي تغييرات هامة سريريا في المؤشرات الحيوية ، الكهربائية) ECGs) ، أو تقييمات المختبر. جميع الأحداث الضائرة صنفت بأنها خفيفة أو معتدلة ، وكانت عابرة لم تظهر أي علاقة واضحة جرعة. <br> <br>إثبات صحة المفهوم نتائج <br> <br>اليوم ، Achillion أعلن دليلا على مفهوم البيانات من النتائج الأولية للمرحلة 1b الجزء من الدراسة. المواضيع في هذا الفوج الأول من الجرعات سي المرضى المصابين تعرضوا لجرعات من 600 مغ مزايدة (ن = 9 ، 6 العشوائية على المخدرات النشطة ، 3 بلاسيبو). واظهرت النتائج الاولية التي تعني في خفض الحمل الفيروسي من 3.94 log10 تم تحقيقه في مجموعة العلاج ، بالمقارنة إلى انخفاض متوسط 0.22 log10 في مجموعة العقار الوهمي. جميع المواضيع في مجموعة العلاج كان الحمل الفيروسي الانخفاض بين 3.0 و 4.5 log10 ، واثنين من المواضيع وصلت إلى مستويات غير قابلة للكشف عن فيروس (سي) الجيش الملكي النيبالي. سلامة النتائج من هذه المجموعة جرعات مماثلة لتلك التي لوحظت في المرحلة 1a جزء من المحاكمة. لم تكن هناك مضاعفات جانبية خطيرة ، أي تغييرات هامة سريريا في المؤشرات الحيوية ، ECGs ، أو تقييمات المختبر. جميع الأحداث الضائرة صنفت بأنها خفيفة أو معتدلة ، وكانت عابرة لم تظهر أي علاقة واضحة جرعة. <br> <br>وعلاوة على ذلك ، فإن جميع المرضى لديهم الأحمال الفيروسية التي ظلت خاضعة للقمع 7 أيام على الأقل بعد الجرعات اكتمل ، والحفاظ على الحد يعني أكثر من 2.0 log10 من خط الأساس خلال 12 يوما ، في اليوم الأخير من قياس العبء الفيروسي في الدراسة. <br> <br>وتشير التحليلات الأولية للديناميات الفيروسية من منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يدل على انخفاض سريع جدا في مستويات سي رنا بعد الجرعة الأولى. منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يعرض كفاءة عالية لتثبيط إنتاج الفيروسي ، مع الكفاءة يعني من 0.9994 من 1.0000 إلى أقصى حد من الكفاءة. <br> <br>&quot;وبالإضافة إلى انخفاض هائل في العبء الفيروسي بعد 5 أيام من وحيد ، منظمة العمل ضد الجوع - 1625 يوضح بطء انتعاش الفيروسي ، والذي يشكل أهمية التفريق المميزة ، وهذا القمع المستمر من الحمل الفيروسي بعد التوقف عن استخدام الدواء قد يترجم إلى أكثر دواما المضادة للفيروسات ردا على ذلك ، &quot;لاحظت الدكتورة اليزابيث Olek ، كبير المسؤولين الطبيين في Achillion. &quot;دليلا ايجابيا وهذه من بين النتائج مفهوم تأكيد النتائج التي توصلنا إليها من قبل الدراسات السريرية مع منظمة العمل ضد الجوع - 1625 ، التي أثبتت فاعلية عالية ، خصائص فريدة الدوائية ، ومأمونية ممتازة&quot;. <br> <br>مايكل Kishbauch ، الرئيس والمدير التنفيذي لAchillion ، تعليقا على هذه النتائج الإيجابية ، &quot;هذه النتائج مقنعة المؤقتة مشجعة جدا ، ونحن نواصل المضي قدما في التنمية السريرية لهذا المركب لعلاج فيروس (سي) وليس فقط هي نتائج قوية وخاصة ، لكنها تعطينا إثبات صحة المفهوم قبل الموعد المحدد ، وهذا الائتمان لدينا أرفع فريق البحث والتطوير ، والتي تستحق التقدير لتفوقها العلمي وجهودهم الدؤوبة &quot;. <br> <br>واضاف &quot;اننا نتطلع <br>