أخبار عمل مؤشّر داو جونز
FDA ينذر عقار يفحص شركات التي اختبر موافقة حاجة
كانون أول/ديسمبر الثلاثاء 2, 6:50 بعد الظهرET
من قبل أوتيسا مددلتون،NEWSWIRES مؤشّر داو جونز
واشنطن ( مؤشّر داو جونز ) أربعة صنّاع منتجات تلك الشّاشة لإستعمال العقار الغير شرعي استلم الثلاثاء التّحذيري اللّطيف من الطّعام وإدارة العقار ( ويبسيتيس أخبار ).
الوكالة قالت تختبر هذا المنتجات ذلك شعر الإستعمال أن يلاحظ إستعمال عقار يبيع بشكل غير شرعي لأن هم ما عندهمFDA الموافقة.
الإعلان
إثنان من الشّركات الأربع، على أية حال، قال منتجاتهم ليست بحاجة إلىFDA موافقة لأن هم ليسوا مباع زيادة العداد بشكل مباشر إلى المستهلكين. بدلا، الناس درّبوا أن يتجمّعوا عينات تجمع الشّعر وتشحنها خلفية إلى الشّركات أن تقود العقار يختبر.
FDA قال هذه المنتجات في الحقيقة تحت ولايتها القضائية وأن توضّح موقعهاFDA اطلق الحوالة أيضا أدلتها المجدّدة على فحص إختبارات للعقاقير الغير شرعية.
الوكالة ارسلت الرّسائل أن تحثّ شركات أن تقدّم التّطبيقات المتطلّبة، قال الدكتور. ستيفن جوتمان، رأسFDA المكتب الذي نظّم إختبارات مختبر.
" هذا إصدار لطيف من الرّسالة التّحذيرية، " جوتمان قال.
قالت الرّسالة المنتجات تعتبر أدوات طبية ويجب أن تكون مقرّة من قبل الوكالة.
جوتمان يحثّ الشّركات أن تتّصل بFDA، لأن الوكالة " مرن " على هكذا بيانات يمكن أن تقدّم على العقار تفحص مواد. إذا الشّركات لا يمتثل، جوتمان قال الخطوة القادمة ستكون رسالة تحذيرية أقسى التي سنداء محتمل للشّركات أن تقف بيع المنتجات إذا هم ليسواFDA وافق على.
دافيس أبو زريق، رئيس وف وميجا لابوراتوريس المحدودة. ، موجادور، أوهايو، قال شركته كانت وما زالت تبيع منتجات فحص عقار شعر منذ 1999.
دافيس يعارضFDA الموقع ذلك أوميغا يحتاجFDA موافقة للمنتجات.
" هذه إدعاءات عديمة الأساس جعلت في الخطأ، " دافيس قال.
أليكس فولفوف، المحدودة وف ميديمبيكس يونيتيد نائب رئيس. فيسترفيل، بين. ، استلم إنذارFDA ه يوم الثلاثاء.
" إنه سوء تفاهم صغير، " فولفوف قال.
ميديمبيكس قال موقع نسيج خطأ كل منتجاتهFDA وافق على. تلك المعلومات ستغيّر لأن فحص عقار الشّعر ليست بحاجة إلىFDA موافقة، طبقا لفولفوف.
" إذا نقرّر أن نبيع على العداد، نحتاج موافقة بالتأكيد، " فولفوف قال. شركته تخطّط أن تقدّم لتلك الموافقة السّنة القادمة.
مايكل فيلدمان، مدير عامّ شمال غرب علم سموم في مدينة البحيرة المالحة، قال شركته ما تمكّن أن تعلّق لأن هي فقط استلمت رسالةFDA ها. شمال غرب علم سموم كان وما زال يقود شعر يفحص منذ آب/أغسطس 2001.
الممثلون من الشّركة الرابعة، المحدودة أفيتار. (AVR :AMEX أخبار )، من الإقليم، كتلة. ، ما تمكّن أن يمتدّ إلى التّعليق.
من قبل أوتيسا مددلتون، نيوسويريس مؤشّر داو جونز؛ 862- 202- 6654؛ أوتيسا. مددلتون@dowjones .com