بو عبداللـه
عضو نشط
- التسجيل
- 9 أغسطس 2003
- المشاركات
- 72
خبر جيد على CRDM و اتوقع ان ترتفع اليوم
و هذا الخبر
-------------------------------------
Press Release Source: Cardima, Inc.
Cardima Signs Distribution Agreement For Germany
Thursday December 4, 9:06 am ET
FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 4, 2003--Cardima®, Inc. (NasdaqSC:CRDM) has signed a distribution agreement with Dr. Osypka GMBH Medizinintechnik for the distribution of Cardima's CE marked products in Germany. The terms of the agreement were not disclosed.
"This agreement completes our transition to selling through distribution channels in our four targeted regions within Europe," said Gabriel Vegh, Chairman and CEO of Cardima. "We are excited about initiating a relationship with Dr. Osypka GMBH, a leader with strong electrophysiology presence in a very important market. The founder, Dr. Osypka, is one of the pioneers of RF ablation and noted as an innovator and value conscious creator of many of the tools being used today in electrophysiology. He and his company are held in high regard and we look forward to expanding our revenue capability with our full line of electrophysiology products in Germany."
The agreement was effective December 1, 2003.
This completed agreement follows Cardima's recent receipt of a CE Mark approval to introduce its new REVELATION Helix STX in Europe. This technology enhancement builds on the work done previously with the REVELATION Helix models introduced in Europe in 2002.
Dr. Osypka GMBH Medizinintechnik's headquarters' is located in Rheinfelden-Herten, Germany. The company is family owned with more than 180 employees and specializes in the development, manufacturing and distribution of implantable and temporary pacing leads catheters and generators for cardiac mapping and radio-frequency (RF) ablation.
About Cardima
Cardima, Inc. has developed the REVELATION® Tx, REVELATION T-Flex and REVELATION Helix linear ablation microcatheter systems for the minimally invasive treatment of atrial fibrillation (AF). The REVELATION Helix was developed for the treatment of AF originating in the pulmonary veins of the heart. The REVELATION Tx, REVELATION T-Flex and REVELATION Helix systems have received CE Mark approval in Europe. The Company has also developed a Surgical Ablation System, which is expected to be used by cardiac surgeons to treat AF by ablating cardiac tissue during heart surgery using radio frequency (RF) energy. In February 2003, the Company announced that it had received FDA 510(k) clearance to market the Surgical Ablation System in the U.S.
Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this press release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those in such forward-looking statements. Potential risks and uncertainties include the Company's ability to raise additional capital, whether the Company's pre-market approval application for the REVELATION® Tx or any other product will be approved by the FDA, whether the Company will be able to conduct successful clinical trials, obtain regulatory approvals, gain acceptance for its products from the marketplace and whether the Company will be able to successfully market, sell and derive significant revenue from its products, including REVELATION® Tx. Additional risks are set forth in the Company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2002, filed with the Securities and Exchange Commission on March 31, 2003. The Company undertakes no obligation to publicly release the result of any revisions to these forward-looking statements that may be made to reflect events or circumstances after the date hereof, or to reflect the occurrence of unanticipated events.
--------------------------------------------------------------------------------
الترجمه
---------------------------------
صدر بيان صحفي: Cardima، المحدودة.
يُوقّعُ Cardima إتفاقية توزيعِ لألمانيا
ديسمبر/كانون الأول الخميسِ 4, 9:06 صباحاً إي تي
فريمونت، كاليفورنيا --( سلك عملِ) -- ديسمبر/كانون الأول. 4, 2003 -- Cardima®، المحدودة. (NasdaqSC: سي آر دي إم) وقّعَ a إتفاقية توزيعِ مَع الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش Medizinintechnik لتوزيعِ سي إي Cardima أَشّرَ المُنتَجاتَ في ألمانيا. شروط الإتفاقية لَمْ تُكْشَفُ.
"تُكملُ هذه إتفاقيةِ إنتقالِنا للبَيْع خلال قنواتِ التوزيعِ في مناطقِنا الأربعة الموجَّهةِ ضمن أوروبا، "قالَ غابريل Vegh، رئيس ومدير تنفيذي Cardima. "نحن فرحون بخصوص البَدْء a علاقة مَع الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش , a زعيم بحضورِ الفسلجة الكهربائيةِ القويِ في a سوق مهمة جداً. المؤسس، الدّكتور Osypka، أحد روادِ إستئصالِ آر إف وبارز كمُبتكر وخالق قيمةِ الواعيِ للعديد مِنْ الأدواتِ أَنْ تُستَعملَ اليوم في الفسلجة الكهربائيةِ. هو وشركته تَحترمُ إحتراماً كبيراً ونحن نتطلع إلى تُوسّعُ قابليةَ دخلِنا بخَطِّنا الكاملِ لمُنتَجاتِ الفسلجة الكهربائيةِ في ألمانيا."
الإتفاقية كَانتْ ديسمبر/كانون الأولَ الفعّالَ 1, 2003.
تَتْلي هذه الإتفاقيةِ المُكمَلةِ إيصالِ Cardima الأخير a موافقة سي إي مارك لتَقديم اللولبِ إس تي إكس إيحائه الجديد في أوروبا. يَبْني هذا تحسينِ التقنيةِ على العملِ عَملَ سابقاً مَع نماذجِ لولبِ الإيحاءَ قدّمَ في أوروبا في 2002.
مقر الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش Medizinintechnik واقع في Rheinfelden Herten، ألمانيا. إنّ الشركةَ عائليةُ إمتلكتْ مَع أكثر مِنْ 180 مستخدم وتَتخصّصُ في التطويرِ وتصنيع وتوزيعِ القسطراتِ ومولّداتِ أدلّةِ الخَطوة القابلة للزرعِ والمؤقتةِ لتخطيط وذبذبةِ الإرسال القلبيةِ (آر إف) إستئصال.
حول Cardima
Cardima، المحدودة. طوّرَ Revelation® Tx، إيحاء تي عطف وإستئصال لولبِ إيحاءِ الخطيِّ microcatheter أنظمة للمعالجةِ القليلة التّداخُلِ لfibrillation أُذينية (أي إف). لولب الإيحاءَ طُوّرَ لمعالجةِ منشأ أي إف في العروقِ الرئويةِ للقلبِ. الإيحاء Tx، إيحاء تي عطف وأنظمة لولبِ إيحاءِ إستلما موافقةَ سي إي مارك في أوروبا. طوّرتْ الشركةُ أيضاً a نظام إستئصالِ جراحيِ، الذي يتوقع أن يكون مستعمل من قبل الجرّاحين القلبيينِ لمُعَالَجَة أي إف بإسْتِئْصال النسيجِ القلبيِ أثناء ذبذبةِ إرسال إستعمال جراحةِ قلبِ (آر إف) طاقة. في فبراير/شباطِ 2003، الشركة أعلنتْ بأنّ إستلمتْ إف دي أي 510 (k) ترخيص لتَسويق نظامِ الإستئصالِ الجراحيِ في الولايات المتّحدةِ
ماعدا المعلوماتِ التأريخيةِ إحتوتْ هنا، الأمور ناقشتْ في هذا البيان الصحفي بياناتَ تقدميةَ التي تَتضمّنُ الأخطارَ والحيرةَ التي يُمْكِنُ أَنْ تُسبّبا نَتائِجَ فعليةَ لإختِلاف مادياً مِنْ أولئك في مثل هذه البياناتِ التقدميةِ. تَتضمّنُ الأخطارُ والحيرةُ المحتملةُ قدرةُ الشركةَ لجَمْع الرأسمالِ الإضافيِ، سواء تطبيق موافقةِ شركةَ قَبْلَ السوقَ لRevelation® Tx أَو أيّ مُنتَج آخر سَيَكُونانِ مصدّق مِن قِبل إف دي أي، سواء الشركة سَتَكُونُ قادرة على إجْراء تجارب طبيَّةِ ناجحةِ، يَحْصلُ على الموافقاتِ التنظيميةِ، قبول مكسبِ لمُنتَجاتِه مِنْ السوقِ وسواء الشركةِ سَيَكُونُ قادر على تَسويق بنجاح، يَبِيعُ ويَشتقُّ دخلَ هامَّ مِنْ مُنتَجاتِه، بضمن ذلك Revelation® Tx. الأخطار الإضافية تَعْرضُ في تقرير الشركةَ السنوي على الشكلِ -K 10 للسَنَةِ أنهتْ ديسمبر/كانون الأولَ 31, 2002، حَفظَ بلجنة الأوراق المالية والتبادلِ في مارس/آذار 31, 2003. الشركة لَنْ تَتعهّدَ أي إلتزامِ أَنْ يُصدرَ نتيجةَ أيّ تنقيحات علناً إلى هذه البياناتِ التقدميةِ التي قَدْ تُجْعَلُ لعَكْس الأحداثِ أَو الظروفِ بعد التأريخ أدناهِ، أَو لعَكْس حدوثِ الأحداثِ الغير متوقّعةِ.
--------------------------------------------------------------------------------
و ارجوا لكم التوفيق
وشكرا
و هذا الخبر
-------------------------------------
Press Release Source: Cardima, Inc.
Cardima Signs Distribution Agreement For Germany
Thursday December 4, 9:06 am ET
FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 4, 2003--Cardima®, Inc. (NasdaqSC:CRDM) has signed a distribution agreement with Dr. Osypka GMBH Medizinintechnik for the distribution of Cardima's CE marked products in Germany. The terms of the agreement were not disclosed.
"This agreement completes our transition to selling through distribution channels in our four targeted regions within Europe," said Gabriel Vegh, Chairman and CEO of Cardima. "We are excited about initiating a relationship with Dr. Osypka GMBH, a leader with strong electrophysiology presence in a very important market. The founder, Dr. Osypka, is one of the pioneers of RF ablation and noted as an innovator and value conscious creator of many of the tools being used today in electrophysiology. He and his company are held in high regard and we look forward to expanding our revenue capability with our full line of electrophysiology products in Germany."
The agreement was effective December 1, 2003.
This completed agreement follows Cardima's recent receipt of a CE Mark approval to introduce its new REVELATION Helix STX in Europe. This technology enhancement builds on the work done previously with the REVELATION Helix models introduced in Europe in 2002.
Dr. Osypka GMBH Medizinintechnik's headquarters' is located in Rheinfelden-Herten, Germany. The company is family owned with more than 180 employees and specializes in the development, manufacturing and distribution of implantable and temporary pacing leads catheters and generators for cardiac mapping and radio-frequency (RF) ablation.
About Cardima
Cardima, Inc. has developed the REVELATION® Tx, REVELATION T-Flex and REVELATION Helix linear ablation microcatheter systems for the minimally invasive treatment of atrial fibrillation (AF). The REVELATION Helix was developed for the treatment of AF originating in the pulmonary veins of the heart. The REVELATION Tx, REVELATION T-Flex and REVELATION Helix systems have received CE Mark approval in Europe. The Company has also developed a Surgical Ablation System, which is expected to be used by cardiac surgeons to treat AF by ablating cardiac tissue during heart surgery using radio frequency (RF) energy. In February 2003, the Company announced that it had received FDA 510(k) clearance to market the Surgical Ablation System in the U.S.
Except for the historical information contained herein, the matters discussed in this press release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those in such forward-looking statements. Potential risks and uncertainties include the Company's ability to raise additional capital, whether the Company's pre-market approval application for the REVELATION® Tx or any other product will be approved by the FDA, whether the Company will be able to conduct successful clinical trials, obtain regulatory approvals, gain acceptance for its products from the marketplace and whether the Company will be able to successfully market, sell and derive significant revenue from its products, including REVELATION® Tx. Additional risks are set forth in the Company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2002, filed with the Securities and Exchange Commission on March 31, 2003. The Company undertakes no obligation to publicly release the result of any revisions to these forward-looking statements that may be made to reflect events or circumstances after the date hereof, or to reflect the occurrence of unanticipated events.
--------------------------------------------------------------------------------
الترجمه
---------------------------------
صدر بيان صحفي: Cardima، المحدودة.
يُوقّعُ Cardima إتفاقية توزيعِ لألمانيا
ديسمبر/كانون الأول الخميسِ 4, 9:06 صباحاً إي تي
فريمونت، كاليفورنيا --( سلك عملِ) -- ديسمبر/كانون الأول. 4, 2003 -- Cardima®، المحدودة. (NasdaqSC: سي آر دي إم) وقّعَ a إتفاقية توزيعِ مَع الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش Medizinintechnik لتوزيعِ سي إي Cardima أَشّرَ المُنتَجاتَ في ألمانيا. شروط الإتفاقية لَمْ تُكْشَفُ.
"تُكملُ هذه إتفاقيةِ إنتقالِنا للبَيْع خلال قنواتِ التوزيعِ في مناطقِنا الأربعة الموجَّهةِ ضمن أوروبا، "قالَ غابريل Vegh، رئيس ومدير تنفيذي Cardima. "نحن فرحون بخصوص البَدْء a علاقة مَع الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش , a زعيم بحضورِ الفسلجة الكهربائيةِ القويِ في a سوق مهمة جداً. المؤسس، الدّكتور Osypka، أحد روادِ إستئصالِ آر إف وبارز كمُبتكر وخالق قيمةِ الواعيِ للعديد مِنْ الأدواتِ أَنْ تُستَعملَ اليوم في الفسلجة الكهربائيةِ. هو وشركته تَحترمُ إحتراماً كبيراً ونحن نتطلع إلى تُوسّعُ قابليةَ دخلِنا بخَطِّنا الكاملِ لمُنتَجاتِ الفسلجة الكهربائيةِ في ألمانيا."
الإتفاقية كَانتْ ديسمبر/كانون الأولَ الفعّالَ 1, 2003.
تَتْلي هذه الإتفاقيةِ المُكمَلةِ إيصالِ Cardima الأخير a موافقة سي إي مارك لتَقديم اللولبِ إس تي إكس إيحائه الجديد في أوروبا. يَبْني هذا تحسينِ التقنيةِ على العملِ عَملَ سابقاً مَع نماذجِ لولبِ الإيحاءَ قدّمَ في أوروبا في 2002.
مقر الدّكتورِ Osypka جي إم بي إتش Medizinintechnik واقع في Rheinfelden Herten، ألمانيا. إنّ الشركةَ عائليةُ إمتلكتْ مَع أكثر مِنْ 180 مستخدم وتَتخصّصُ في التطويرِ وتصنيع وتوزيعِ القسطراتِ ومولّداتِ أدلّةِ الخَطوة القابلة للزرعِ والمؤقتةِ لتخطيط وذبذبةِ الإرسال القلبيةِ (آر إف) إستئصال.
حول Cardima
Cardima، المحدودة. طوّرَ Revelation® Tx، إيحاء تي عطف وإستئصال لولبِ إيحاءِ الخطيِّ microcatheter أنظمة للمعالجةِ القليلة التّداخُلِ لfibrillation أُذينية (أي إف). لولب الإيحاءَ طُوّرَ لمعالجةِ منشأ أي إف في العروقِ الرئويةِ للقلبِ. الإيحاء Tx، إيحاء تي عطف وأنظمة لولبِ إيحاءِ إستلما موافقةَ سي إي مارك في أوروبا. طوّرتْ الشركةُ أيضاً a نظام إستئصالِ جراحيِ، الذي يتوقع أن يكون مستعمل من قبل الجرّاحين القلبيينِ لمُعَالَجَة أي إف بإسْتِئْصال النسيجِ القلبيِ أثناء ذبذبةِ إرسال إستعمال جراحةِ قلبِ (آر إف) طاقة. في فبراير/شباطِ 2003، الشركة أعلنتْ بأنّ إستلمتْ إف دي أي 510 (k) ترخيص لتَسويق نظامِ الإستئصالِ الجراحيِ في الولايات المتّحدةِ
ماعدا المعلوماتِ التأريخيةِ إحتوتْ هنا، الأمور ناقشتْ في هذا البيان الصحفي بياناتَ تقدميةَ التي تَتضمّنُ الأخطارَ والحيرةَ التي يُمْكِنُ أَنْ تُسبّبا نَتائِجَ فعليةَ لإختِلاف مادياً مِنْ أولئك في مثل هذه البياناتِ التقدميةِ. تَتضمّنُ الأخطارُ والحيرةُ المحتملةُ قدرةُ الشركةَ لجَمْع الرأسمالِ الإضافيِ، سواء تطبيق موافقةِ شركةَ قَبْلَ السوقَ لRevelation® Tx أَو أيّ مُنتَج آخر سَيَكُونانِ مصدّق مِن قِبل إف دي أي، سواء الشركة سَتَكُونُ قادرة على إجْراء تجارب طبيَّةِ ناجحةِ، يَحْصلُ على الموافقاتِ التنظيميةِ، قبول مكسبِ لمُنتَجاتِه مِنْ السوقِ وسواء الشركةِ سَيَكُونُ قادر على تَسويق بنجاح، يَبِيعُ ويَشتقُّ دخلَ هامَّ مِنْ مُنتَجاتِه، بضمن ذلك Revelation® Tx. الأخطار الإضافية تَعْرضُ في تقرير الشركةَ السنوي على الشكلِ -K 10 للسَنَةِ أنهتْ ديسمبر/كانون الأولَ 31, 2002، حَفظَ بلجنة الأوراق المالية والتبادلِ في مارس/آذار 31, 2003. الشركة لَنْ تَتعهّدَ أي إلتزامِ أَنْ يُصدرَ نتيجةَ أيّ تنقيحات علناً إلى هذه البياناتِ التقدميةِ التي قَدْ تُجْعَلُ لعَكْس الأحداثِ أَو الظروفِ بعد التأريخ أدناهِ، أَو لعَكْس حدوثِ الأحداثِ الغير متوقّعةِ.
--------------------------------------------------------------------------------
و ارجوا لكم التوفيق
وشكرا