Boyousef_q8
عضو نشط
- التسجيل
- 16 يوليو 2007
- المشاركات
- 52
دام ماكسر 50 يعتبر جيد ... واذا طلع خبر ايجابي لا تنسى الربع 
الله يجزاك خير
الله يجزاك خير
دورة المؤشرنت للتحليل الفني
50 دينار كويتي
Dsco انطلاق
- بادئ الموضوع راعي العين
- تاريخ البدء
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
تسلم مشكور وماتقصر قصة السهم انه يركض ورا الهيئة اربع سنوات ومو طايعين يوفقون وهاي الحين هم في المرحله الاخيره من كثر التجارب ومصرين انه الهيئة توافق وهالسبب التوصيه سعره بلاش وادا صارت الموافقه تعرف كيف بطير والله يوفق الجميع اتمنى الربح للجيع
بوشعيب
عضو نشط
- التسجيل
- 6 يوليو 2005
- المشاركات
- 433
الله يجزاك خير
انزين امتى الموافقه؟؟؟ نفس تاريخ الارباح والاجتماع ولا في تاريخ معين؟؟؟؟
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
والله مش محدد بس بيعلنون الارباح والاكتشاف عسب الهيئة تقتنع لنه طلبو منهم تجارب سريريه اكثر وماعرف شو القصد من هاي الحركه بصراحه بس عسى خير
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
سلامي على السحب
المهذب2
عضو نشط
- التسجيل
- 11 يوليو 2005
- المشاركات
- 169
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
الله يهديك شو كلتها اقسم بالله انه ماعندي سهم واحد في هاي الشركة وانته تعرف انه هاي الشركة ارتفعت وحقتت ربح والاسهم مب يوم واحد
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
وانا لو اريد اصرف مابدخل هدا المنتدى في منتديات امريكيه واجنبيه يقدر عدد المشتركين فيها بعدد ساكن الخليج بس اباك تفام هالشي
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
وبس عشان خاطرك بحركلك السهم اشوي
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
0.62. والجماعه مب عاجبنهم أنا أدول بروحي إبركلي شلي في صدعة الرأس مع المشتركين
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
مليون سهم انسحبو في اخر دقايق ليش
q8sniper
عضو نشط
- التسجيل
- 28 يونيو 2005
- المشاركات
- 139
2nd Quarter Financial Results
Scheduled to start Wed, Jul 29, 2009, 10:00 am Eastern
About Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqGS: DSCO)
Discovery Laboratories, Inc., a biotechnology company, engages in developing surfactant replacement therapies (SRT) to treat respiratory disorders and diseases. The company’s proprietary technology, KL4 Surfactant Technology, produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant. Its products include Surfaxin, a synthetic, peptide-containing surfactant for use in pediatric medicine; Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants; and Aerosurf, which is a KL4 Surfactant in aerosolized form to treat premature infants at risk for RDS. Discovery Laboratories also focuses on the development of Surfaxin to address bronchopulmonary dysplasia in premature infants, acute respiratory failure in children, cystic fibrosis, acute lung injury, and other diseases associated with the inflammation of the lung, such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The company has a license agreement with Philip Morris USA Inc. to use its Capillary Aerosolization Technology for use with pulmonary surfactants for the respiratory diseases; and has a strategic alliance with Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. to develop, market, and sell surfactant products in Andorra, Greece, Italy, Portugal, and Spain. Discovery Laboratories was founded in 1992 and is headquartered in Warrington, Pennsylvania.
Scheduled to start Wed, Jul 29, 2009, 10:00 am Eastern
About Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqGS: DSCO)
Discovery Laboratories, Inc., a biotechnology company, engages in developing surfactant replacement therapies (SRT) to treat respiratory disorders and diseases. The company’s proprietary technology, KL4 Surfactant Technology, produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant. Its products include Surfaxin, a synthetic, peptide-containing surfactant for use in pediatric medicine; Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants; and Aerosurf, which is a KL4 Surfactant in aerosolized form to treat premature infants at risk for RDS. Discovery Laboratories also focuses on the development of Surfaxin to address bronchopulmonary dysplasia in premature infants, acute respiratory failure in children, cystic fibrosis, acute lung injury, and other diseases associated with the inflammation of the lung, such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The company has a license agreement with Philip Morris USA Inc. to use its Capillary Aerosolization Technology for use with pulmonary surfactants for the respiratory diseases; and has a strategic alliance with Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. to develop, market, and sell surfactant products in Andorra, Greece, Italy, Portugal, and Spain. Discovery Laboratories was founded in 1992 and is headquartered in Warrington, Pennsylvania.
راعي العين
عضو نشط
- التسجيل
- 11 أبريل 2009
- المشاركات
- 441
أدخل نصًا أو عنوان URL لصفحة ويب، أو يمكنك تحميل مستند.
أدخل نصًا أو عنوان URL لصفحة ويب، أو يمكنك تحميل مستند. الترجمة: الإنجليزية » العربية
Related Quotes
Sym. Price Chg.
DSCO Trade
News 0.595 0
Discovery Labs Provides Second Quarter 2009 Financial Results and Business Strategy Update
Jul 29, 2009 07:01:27 (ET)
WARRINGTON, Pa., Jul 29, 2009 (GlobeNewswire via COMTEX) -- Discovery Laboratories, Inc. (DSCO, Trade ) today is announcing financial results for the second quarter ended June 30, 2009 and is providing an update on its strategic business activities. The Company will host a conference call today at 10:00 AM EDT. The call-in number is 866-332-5218.
For the quarter ended June 30, 2009, the Company reported a net loss of $7.9 million (or $0.07 per share) on 112.7 million weighted average common shares outstanding compared to a net loss of $10.2 million (or $0.11 per share) on 96.7 million weighted average common shares outstanding for the same period in 2008. For the six months ended June 30, 2009, the Company reported a net loss of $16.9 million (or $0.16 per share) on 107.4 million weighted average common shares outstanding compared to a net loss of $19.9 million (or $0.21 per share) on 96.7 million weighted average common shares outstanding for the same period in 2008. Included in the net loss for the second quarter and six months ended June 30, 2009, is $1.0 million and $1.8 million, respectively, associated with stock based compensation under FASB Statement of Financial Accounting Standards No. 123(R) (FAS No. 123(R)).
As of June 30, 2009, the Company had cash and marketable securities of $23.4 million, representing an increase of $4.3 million over the previous quarter ended March 31, 2009, primarily due to the receipt of (i) net proceeds of $10.5 million from the issuance in a registered direct public offering of 14.0 million shares of common stock and warrants to purchase 7 million shares, and (ii) aggregate proceeds of $2.0 million from the issuance of 2.1 million shares of common stock pursuant to financings under the Company's Committed Equity Financing Facilities (CEFFs), offset by $7.3 million used for operating activities and $0.9 million used for debt service.
Robert J. Capetola, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Discovery Labs, commented, "We are developing our KL4 surfactant technology to improve respiratory critical care medicine. We believe our proprietary synthetic surfactant technology platform makes it possible, for the first time, to develop a significant pipeline of products to treat a wide range of respiratory diseases in pediatric and adult patient populations. Our top priority is to secure strategic alliance partners and access capital to advance our KL4 surfactant pipeline and maximize shareholder value. We are centering this initiative on our most advanced pipeline programs, Surfaxin LS(tm) and Aerosurf(r), which have the potential to greatly improve the management of RDS.
"The pharmacology of our KL4 surfactant technology was convincingly demonstrated in Surfaxin(r) Phase 3 clinical trials for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants. We plan to leverage this established pharmacology and robust clinical experience to minimize development risk for Surfaxin LS and Aerosurf to treat patients with RDS. We believe that the RDS patient population is greatly underserved due to the inherent limitations of the current standard of care. Aerosurf is an aerosolized formulation of our KL4 surfactant that has the potential to reduce or eliminate invasive mechanical ventilation in a significant number of RDS infants. Aerosurf is intended to expand the availability of surfactant therapy to a much larger population of premature infants. We believe the successful development and commercialization of Surfaxin LS and Aerosurf have the potential, over time, to significantly expand the total RDS market from a current estimate of approximately $200 million to a worldwide annual market opportunity approaching $1 billion."
The Company's KL4 pipeline programs, which employ its synthetic KL4 surfactant technology and Capillary Aerosolization Technology platform, are focused on the following respiratory disease targets:
* Respiratory Distress Syndrome - RDS is one of the most common,
potentially life-threatening disorders, with more than 500,000 low-
birth-weight premature infants at risk globally each year. However
today, fewer than 200,000 infants receive surfactant therapy (with
animal-derived surfactants) because healthcare practitioners try to
avoid the risks associated with intubation and mechanical
ventilation which are presently required for surfactant
administration. If the risk of intubation and mechanical
ventilation could be reduced or eliminated, the surfactant-eligible
RDS patient population could be significantly expanded. Discovery
Labs advanced-staged RDS programs include:
-- Surfaxin LS is a lyophilized (dry powder) formulation of KL4
surfactant that is reconstituted to a liquid immediately prior
to administration. This formulation is intended to improve
product flexibility and ease of use for healthcare
practitioners, eliminate the need for cold-chain storage, and
exhibits characteristics that may further improve product
clinical performance. To prepare for a Phase 2/3 clinical
global registration program, the Company is planning to engage
U.S. and European regulatory authorities this year. The Company
intends to initiate a clinical program upon securing
appropriate strategic alliances and necessary capital.
-- Aerosurf is KL4 surfactant in aerosolized form using the
Company's proprietary Capillary Aerosolization Technology.
Presently, surfactant treatment for neonatal RDS requires
administration through an endotracheal tube and, although life-
saving, the invasiveness of this method often results in
serious respiratory conditions and complications. Aerosurf, if
approved, holds the promise to significantly expand the use of
KL4 surfactant therapy by providing neonatologists with a novel
means of administration without invasive endotracheal
intubation and mechanical ventilation. The Company has met
with and received guidance from the FDA with respect to the
design of its planned Phase 2 clinical program. The Company
intends to initiate a clinical program upon securing
appropriate strategic alliances and necessary capital.
-- Surfaxin, the Company's first KL4 surfactant product candidate,
has demonstrated clinically meaningful survival and morbidity-
lessening advantages versus animal-derived comparator
surfactants (current standard of care). After receiving a
Complete Response Letter from the FDA in April 2009, the
Company plans to further engage the FDA to clearly understand
the remaining requirements for Surfaxin approval; specifically,
whether approval can be gained without conducting additional
clinical trials. If the FDA requires additional clinical
experience, the Company will assess whether such an investment
would be prudent. The Company also plans on discussing with the
FDA its continuing quality improvement initiatives intended to
further optimize its fetal rabbit biological activity test
(BAT), which serves as one of many analytical QC tests for
Surfaxin and the Company's other KL4 pipeline programs.
Depending upon the outcome of these interactions with the FDA,
the Company will determine the ultimate path for Surfaxin
including, if warranted, pursuing formal dispute resolution
procedures.
* Acute Respiratory Failure (ARF)/Acute Lung Injury (ALI) - ARF and
ALI are severe respiratory conditions associated with prolonged
critical care intervention, including mechanical ventilation. Both
of these serious medical conditions entail severe surfactant
dysfunction. No medications are currently approved for these
debilitating conditions.
-- ARF typically occurs following a serious respiratory infection,
such as influenza or respiratory syncytial virus (RSV). The
Company is conducting a Phase 2 ARF clinical trial to determine
whether Surfaxin improves lung function and reduces duration of
mechanical ventilation in children diagnosed with ARF following
a viral infection. Presently, enrollment is approximately 75%
complete and the Company believes enrollment will be completed
in the first quarter of 2010, with top-line results becoming
available shortly thereafter.
-- ALI is typically associated with severe respiratory infections,
certain major surgeries, and lung injury including mechanical
ventilator induced lung injury. The Company and a leading
academic center are presently conducting a preclinical
assessment to determine the potential utility of aerosolized
KL4 surfactant in the prevention and treatment of ALI.
Hospitalization for influenza and other viral infections, including
the pandemic H1N1 virus, is associated with high mortality,
morbidity and significant healthcare cost. The Company believes
that its KL4 surfactant technology may provide a novel solution for
patients that require critical care intervention following exposure
to viral pathogens. The Company has met with U.S. Government
officials to explore whether funding can be obtained to accelerate
development of these programs in light of concerns regarding
pandemic risk.
* Cystic Fibrosis (CF) - CF is characterized by a genetic mutation
that results in the production of thick, viscous mucus that is
difficult to clear from the airways and typically leads to life-
threatening respiratory infections. Preclinical and exploratory
clinical studies suggest that therapeutic surfactants may improve
lung function by loosening mucus and making it easier to clear.
Aerosolized KL4 surfactant is being evaluated in an investigator-
initiated Phase 2a clinical trial in CF patients. The trial is
being conducted at The University of North Carolina and is funded
primarily through a grant provided by the Cystic Fibrosis
Foundation. The trial has been designed to assess the safety,
tolerability and short-term effectiveness (via improvement in
mucociliary clearance) of aerosolized KL4 surfactant in CF patients.
The results from this trial are anticipated in first quarter 2010.
Financial Information - Continued:
The Company is actively assessing various strategic and financial alternatives to secure necessary capital and advance its KL4 respiratory pipeline programs to maximize shareholder value. The Company prefers to accomplish these objectives through strategic alliances. Although the Company is presently actively engaged in discussions regarding several potential strategic alliances, there can be no assurance that any such strategic alliance or other financing alternatives can be successfully concluded.
Until any such strategic alliances or other financing alternatives are successfully secured, the Company has taken actions to conserve its financial resources by predominantly curtailing investments in its pipeline programs. The Company anticipates that its estimated cash outflow for the second half of 2009 will be approximately $13 million, before taking into account any strategic alliances and or financing alternatives.
The Company currently has two CEFFs that (subject to certain conditions, including price and volume limitations) may allow the Company to raise additional capital to support its business plans. As of June 30, 2009, there were approximately 12.9 million shares (not to exceed an aggregate of $23.0 million) available for issuance under the December 2008 CEFF, provided that the volume-weighted average price per share on each trading day in the draw-down period must be at least equal to the greater of $0.60 or 90% of the closing market price on the trading day immediately preceding the draw-down period. Under the May 2008 CEFF, as of June 30, 2009, there were approximately 13.3 million shares (not to exceed an aggregate of $52.3 million) available for issuance, provided that the average price on each trading day in the draw-down period must be at least equal to the greater of $1.15 or 90% of the closing market price on the trading day immediately preceding the draw-down period.
As of June 30, 2009, the Company had $10.3 million outstanding under its loan with Novaquest, a strategic investment group of Quintiles Transnational Corp. The outstanding principal and all accrued interest is due and payable on April 30, 2010. The Company is pursuing restructuring the terms of this loan with Novaquest and assessing alternative means of financing its payment; however, there can be no assurance that any such restructuring will occur or financing alternatives will be obtained.
Also, as of June 30, 2009, the company had $1.4 million outstanding under its secured credit facility with GE Business Financial Services Inc., and $0.5 million outstanding under the Machinery and Equipment Loan Fund with the Commonwealth of Pennsylvania Department of Community and Economic Development (MELF). Of this $1.9 million outstanding debt, $1.2 million was classified as a current liability and $0.7 million as a long-term liability. Debt service for the second quarter 2009 was $0.9 million and is expected to decrease to $0.7 million in the third quarter and $0.2 million in the fourth quarter. After giving effect to planned principle payments, the loan balance outstanding with GE is expected to be $0.8 million and $0.6 million for the third and fourth quarters, respectively.
Readers are referred to, and encouraged to read in its entirety, the Company's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2009 to be filed with the Securities and Exchange Commission, which includes further detail on the Company's business plans and operations, financial condition and results of operations.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs' novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4 surfactant to the deep lung without the complications currently associated with liquid surfactant administration. Discovery Labs believes that its proprietary technology platform makes it possible, for the first time, to develop a significant pipeline of surfactant products to address a variety of respiratory diseases for which there frequently are few or no approved therapies. For more information, please visit our website at www.Discoverylabs.com .
Forward Looking Statements
To the extent that statements in this press release are not strictly historical, all such statements are forward-looking, and are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements, including without limitation, any relating to the second half of the Company's fiscal year, are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the statements made. Examples of such risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory requirements required for approval of any drug or drug-device combination products that Discovery Labs may develop, including that: (i) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or other regulatory authorities will not be able to agree on the matters raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to conduct significant additional activities to potentially gain approval of its product candidates, if ever, (ii) the FDA or other regulatory authorities may not accept or may withhold or delay consideration of any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit approval of Discovery Labs' products to particular indications or impose unanticipated label limitations, and (iii) changes in the national or international political and regulatory environment may make it more difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to Discovery Labs' research and development activities, including (a) time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and other efforts, which may be subject to potentially significant delays or regulatory holds, or fail, and (b) the need for sophisticated and extensive analytical methodologies, including an acceptable biological activity test, if required, as well as other quality control release and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and manufacture drug products and capillary aerosolization systems for clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and combination drug-device products, including risks of technology transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in manufacturing drug products, drug substances and capillary aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to support Discovery Labs' development efforts and, if approved, commercialization; risks that (a) market conditions, the competitive landscape or otherwise, may make it difficult to launch and profitably sell products, (b) Discovery Labs may be unable to identify potential strategic partners or collaborators to market its products, if approved, in a timely manner, if at all, and (c) Discovery Labs' products will not gain market acceptance by physicians, patients, healthcare payers and others in the medical community; the risk that Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be able to attract or maintain qualified personnel; the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial market to raise additional capital or enter into strategic alliances or collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities, or that additional financings could result in substantial equity dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access credit from its committed equity financing facilities, or that the share price at which Discovery Labs may access the facilities from time to time will not enable Discovery Labs to access the full dollar amount potentially available under the facilities; the risk that Discovery Labs will be unable to maintain The Nasdaq Global Market listing requirements, causing the price of Discovery Labs' common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash flows and the inability to raise additional capital could threaten Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and licenses related to its products, or other companies may develop competing therapies and/or technologies, or health care reform may adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including securities actions and product liability claims; risks relating to reimbursement and health care reform; and other risks and uncertainties described in Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any amendments thereto.
Condensed Consolidated Statement of Operations
(in thousands, except per share data)
Three Months Ended Six Months Ended
June 30, June 30,
(unaudited) (unaudited)
-------------------- --------------------
2009 2008 2009 2008
--------- --------- --------- ---------
Revenue $ -- $ 2,500 $ -- $ 4,550
Operating expenses: (1)
Research and
development 5,052 7,439 10,659 14,670
General and
administrative 2,592 5,076 5,688 9,582
--------- --------- --------- ---------
Total expenses 7,644 12,515 16,347 24,252
--------- --------- --------- ---------
Operating loss (7,644) (10,015) (16,347) (19,702)
Other income /
(expense) (264) (200) (561) (227)
--------- --------- --------- ---------
Net loss $ (7,908) $ (10,215) $ (16,908) $ (19,929)
========= ========= ========= =========
Net loss per common
share $ (0.07) $ (0.11) $ (0.16) $ (0.21)
Weighted average
number of common
shares outstanding 112,712 96,691 107,433 96,670
(1) Expenses include a charge for stock-based employee compensation
in accordance with the provisions of FAS 123(R). For the three
and six months ended June 30, 2009, the charges associated with
FAS 123(R) were $1.0 million ($0.3 million in R&D and $0.7
million in G&A) and $1.8 million ($0.4 million in R&D and $1.4
million in G&A), respectively. For the three and six months
ended June 30, 2008, the charges associated with FAS 123(R)
were $1.2 million ($0.4 million in R&D and $0.8 million in G&A)
and $2.2 million ($0.7 million in R&D and $1.5 million in G&A),
respectively.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(in thousands)
June 30, December 31,
2009 2008
----------- ----------
ASSETS (unaudited)
------
Current Assets:
Cash and marketable securities $ 23,377 $ 24,792
Receivables, prepaid expenses and other
current assets 247 625
---------- ----------
Total Current Assets 23,624 25,417
Property and equipment, net 5,285 5,965
Restricted Cash 400 600
Other assets 631 907
---------- ----------
Total Assets $ 29,940 $ 32,889
========== ==========
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY
------------------------------------
Current Liabilities:
Accounts payable $ 1,850 $ 2,111
Accrued expenses 4,253 5,313
Loan payable, including accrued interest
(2) 10,291 --
Equipment loan and other liabilities 1,160 2,442
---------- ----------
Total Current Liabilities 17,714 9,866
Long-Term Liabilities:
Loan payable, including accrued interest -- 10,128
Equipment loan and other liabilities 1,427 1,962
---------- ----------
Total Liabilities 19,141 21,956
Stockholders' Equity 10,959 10,933
---------- ----------
Total Liabilities and Stockholders'
Equity $ 29,940 $ 32,889
========== ==========
(2) The loan from NovaQuest is due and payable on April 30, 2010.
This news release was distributed by GlobeNewswire, www.globenewswire.com
SOURCE: Discovery Laboratories, Inc.
Discovery Laboratories, Inc.
Investor Relations
Lisa Caperelli
215-488-9413
ونقلت ذات الصلة
Sym. سعر Chg.
DSCO التجارة
أخبار 0.595 0
اكتشاف مختبرات ويقدم الفصل الثاني لعام 2009 النتائج المالية والتجارية والاستراتيجية تحديث
29 يوليو ، 2009 07:01:27 (ét)
WARRINGTON ، بنسلفانيا ، 29 يوليو 2009 (GlobeNewswire عبر COMTEX) -- اكتشاف مختبرات شركة (DSCO والتجارة) اليوم اعلان النتائج المالية للربع الثاني المنتهية 30 يونيو 2009 ويقدم معلومات مستكملة عن الأنشطة التجارية الاستراتيجية . وستستضيف الشركة في مؤتمر بالهاتف اليوم فى الساعة 10:00 صباحا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. الدعوة في العدد 866-332-5218.
عن الربع المنتهي في 30 يونيو 2009 ، وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 7.9 مليون دولار) أو 0.07 دولار للسهم الواحد (112.7 مليون دولار عن المتوسط المرجح لعام سهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 10.2 مليون دولار) أو 0.11 دولار للسهم الواحد) على 96.7 مليون مرجح متوسط عام سهم لنفس الفترة في عام 2008. لفترة الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 16.9 مليون دولار) أو 0.16 دولار للسهم الواحد (107.4 مليون دولار عن المتوسط المرجح لعام سهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 19.9 مليون دولار) أو 0.21 دولار للسهم الواحد) على 96.7 مليون دولار المتوسط المرجح لعام سهم لنفس الفترة في عام 2008. تدرج في خسارة صافية للربع الثاني والأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، 1.0 مليون دولار و 1.8 مليون دولار ، على التوالي ، على أساس الأسهم المرتبطة التعويض بموجب بيان مجلس معايير المحاسبة المالية لمعايير المحاسبة المالية رقم 123 (ص) (المحاسبة المالية رقم 123 (ص)).
اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، وكانت الشركة قد والنقدية والأوراق المالية المتداولة في السوق من 23.4 مليون دولار ، مما يمثل زيادة قدرها 4.3 مليون دولار مقارنة مع الربع السابق المنتهية في 31 مارس 2009 ، بسبب ورود (ط) العائدات الصافية من 10.5 مليون دولار من إصدار مسجل المباشرة في الطرح العام من 14.0 مليون سهم من الأسهم وأوامر شراء 7 مليون سهم ، و (ثانيا) من العائدات الإجمالية 2.0 مليون دولار من اصدار 2.1 مليون سهم من الأسهم وفقا لإطار التمويل الشركة ارتكبت تمويل الأسهم المرافق (CEFFs) ، يقابله مبلغ 7.3 مليون دولار يستخدم لأنشطة التشغيل ، ومبلغ 0.9 مليون دولار يستخدم لخدمة الدين.
روبرت جيه. Capetola ، Ph.D. ، الرئيس والمسؤول التنفيذي الأول اكتشاف مختبرات ، وعلق : "نحن KL4 السطحي تطوير التكنولوجيا لتحسين الجهاز التنفسي والرعاية الحرجة الطب. نحن نعتقد الملكية الاصطناعية السطحي تكنولوجيا يجعل من الممكن ، ل أول مرة ، لتطوير خط انابيب كبيرة من المنتجات لمعالجة طائفة واسعة من أمراض الجهاز التنفسي للاطفال والكبار في عدد المرضى. أولويتنا القصوى هي الحصول على شركاء التحالف الاستراتيجي والحصول على رأس المال لدفع KL4 انبوب السطحي وتعظيم القيمة للمساهمين. نحن تركز هذه المبادرة على خط أنابيب أحدث برامج Surfaxin ليرة سورية (tm) وAerosurf (ص) ، والتي يمكن أن تحسن كثيرا من إدارة RDS.
واضاف "لدينا علم الصيدلة KL4 السطحي تكنولوجيا مقنع في Surfaxin (ص) (3) مرحلة التجارب السريرية للوقاية من متلازمة الضائقة التنفسية (RDS) من السابق لأوانه في الأطفال الرضع. ونحن نخطط لزيادة هذه المنشأة ، والصيدلة السريرية تجربة قوية للتقليل من المخاطر من أجل التنمية Surfaxin ليرة سورية وAerosurf لعلاج المرضى الذين يعانون من RDS. ونحن نعتقد أن RDS المريض من نقص في عدد السكان بشكل كبير بسبب القيود المتأصلة في الوضع الحالي للرعاية. Aerosurf هو صياغة رذاذ من KL4 السطحي أن لديه القدرة على تقليل أو إزالة الغازية التهوية الميكانيكية في عدد كبير من RDS الرضع. Aerosurf يعتزم توسيع نطاق توافر العلاج السطحي إلى جمهور أكبر بكثير من السابق لأوانه الرضع. ونعتقد أن النجاح في تطوير وتسويق Surfaxin يرة سورية وAerosurf لها القدرة ، على مر الزمن ، إلى حد كبير توسيع مجموع RDS السوق من التقدير الحالي حوالي 200 مليون دولار إلى الأسواق في جميع أنحاء العالم فرصة سنوية تقترب من 1 مليار دولار. "
شركة خط انابيب KL4 البرامج التي توظف لها الاصطناعية KL4 السطحي والتكنولوجيا وتكنولوجيا منبر شعري هباء ، وتركز على الأمراض التنفسية الأهداف التالية :
* متلازمة الشدة التنفسي -- RDS واحد من أكثر عام ،
يمكن أن تهدد الحياة والاضطرابات ، وأكثر من 500،000 المنخفضة
الوزن عند الولادة قبل الأوان الرضع المعرضين للخطر على الصعيد العالمي في كل عام. ومع ذلك
اليوم ، أقل من 200،000 الرضع تلقي العلاج السطحي)
مستخلصة من الحيوانات السطحي) بسبب محاولة لممارسي الرعاية الصحية
تجنب المخاطر المرتبطة الأنابيب والميكانيكية
وهو حاليا التهوية اللازمة لالسطحي
. إذا كان من خطر استخدام الأنابيب والميكانيكية
التهوية ويمكن الحد منها والقضاء ، والسطحي المؤهلة
RDS المريض يمكن أن يكون عدد السكان زيادة كبيرة. اكتشاف
مختبرات متقدمة RDS - نظموا برامج تشمل ما يلي :
-- Surfaxin يرة سورية هو lyophilized (مسحوق جاف) صياغة KL4
السطحي التي أعيد تشكيلها على الفور قبل السائل
على الإدارة. هذه الصيغة هو تحسين
المنتج المرونة وسهولة الاستخدام بالنسبة للرعاية الصحية
الممارسين ، على ضرورة القضاء على سلسلة التبريد والتخزين ، و
معارض الخصائص التي يمكن أن تزيد من تحسين المنتج
الأداء السريري. للتحضير لمرحلة 2 / 3 السريرية
البرنامج العالمي للتسجيل ، وتخطط الشركة للدخول
الولايات المتحدة والاتحاد الاوروبي والسلطات التنظيمية لهذا العام. الشركة
وتعتزم الشروع في برنامج السريرية على تأمين
تحالفات استراتيجية مناسبة وضرورية.
-- Aerosurf هو KL4 السطحي في شكل رذاذ ، باستخدام
الشركة الملكية شعري هباء التكنولوجيا.
حاليا ، والسطحي في معالجة الولدان يتطلب RDS
الإدارة عن طريق أنبوب endotracheal ، وعلى الرغم من الحياة
الادخار ، والعدواني من عملية الغزو هذه الطريقة غالبا ما يؤدي إلى
الأوضاع الخطيرة التنفسي والمضاعفات. Aerosurf ، إذا
الموافقة على تحمل وعدا كبيرا في التوسع في استخدام
KL4 السطحي من خلال توفير العلاج neonatologists مع رواية
وسائل الإدارة دون الغازية endotracheal
التهوية الميكانيكية والأنابيب. الشركة قد اجتمع
وتلقى توجيهات من ادارة الاغذية والعقاقير بالنسبة ل
تصميم المخطط المرحلة 2 السريرية. الشركة
وتعتزم الشروع في برنامج السريرية على تأمين
تحالفات استراتيجية مناسبة وضرورية.
-- Surfaxin ، الشركة الأولى KL4 السطحي الناتج مرشح ،
وقد أثبت سريريا معنى البقاء والاعتلال -
تقليل المزايا مقابل الحيوانية المشتقة للمقارنة
السطحي (معيار العناية الحالية). بعد حصوله على
الكامل للاستجابة لرسالة من ادارة الاغذية والعقاقير في شهر نيسان / أبريل 2009 ،
وتخطط الشركة لزيادة إشراك الهيئة إلى فهم واضح
ما تبقى من متطلبات الموافقة Surfaxin ؛ تحديدا ،
الموافقة على ما اذا كان يمكن الحصول عليها دون إجراء إضافي
التجارب السريرية. إذا كان يتطلب المزيد من ادارة الاغذية والعقاقير السريرية
خبرة الشركة ستقيم ما إذا كان مثل هذا الاستثمار
سيكون من الحكمة. وتخطط الشركة أيضا على مناقشة مع
الهيئة المستمرة لتحسين النوعية المبادرات الرامية إلى
كذلك الأمثل الجنين الأرانب اختبار النشاط البيولوجي
(أفضل التقنيات المتاحة ، والتي هي بمثابة واحدة من العديد من التجارب التحليلية لمراقبة الجودة
Surfaxin الشركة وغيرها من برامج KL4 خط الانابيب.
هذا يتوقف على نتائج هذه التفاعلات مع إدارة الدواء والغذاء ،
الشركة التي ستحدد في نهاية المطاف عن طريق Surfaxin
بما في ذلك ، إذا اقتضى الأمر ، ومتابعة رسمية لتسوية النزاعات
الإجراءات.
* ضيق التنفس الحاد (المنتدى) / الإصابات الحادة الرئة (علي) -- والمنتدى الاقليمى للاسيان
علي الجهاز التنفسي الحادة هي الشروط المرتبطة المطول
العناية المركزة للتدخل ، بما فيها التهوية الميكانيكية. كلا
هذه حالة طبية خطيرة تترتب عليها السطحي
الخلل الوظيفي. أي الأدوية المعتمدة حاليا لهذه
المنهكة.
-- المنتدى الاقليمى للاسيان ويحدث عادة بعد الإصابة خطيرة في التنفس ،
مثل الأنفلونزا أو syncytial الفيروس التنفسي (RSV). أل
الشركة تجري المرحلة 2 المنتدى تجربة سريرية لتحديد
Surfaxin ما إذا كان يحسن وظائف الرئة ويقلل من مدة
التهوية الميكانيكية في تشخيص الأطفال بعد المنتدى الاقليمى للاسيان
التهاب فيروسي. حاليا ، تسجيل ما يقرب من 75 ٪
كاملة وتعتقد الشركة الالتحاق سيكتمل
في الربع الأول من عام 2010 ، مع كبار الخط تصبح النتائج
متاحة بعد ذلك بقليل.
-- علي المرتبطة عادة التهابات الجهاز التنفسي الحادة ،
بعض العمليات الجراحية الكبرى ، بما فيها إصابات في الرئة والميكانيكية
التنفس الصناعي الناجم عن إصابة في الرئة. والشركة الرائدة
المركز الأكاديمي حاليا إجراء preclinical
تقييم لتحديد الفائدة المحتملة من رذاذ
KL4 السطحي في الوقاية والعلاج من علي.
العلاج في المستشفيات وغيرها من الانفلونزا لالعدوى الفيروسية ، بما في
وباء فيروس H1N1 ، ويرتبط ارتفاع معدل الوفيات ،
الاعتلال والرعاية الصحية وتكاليف كبيرة. وتعتقد الشركة
ان التكنولوجيا KL4 السطحي قد توفر الحل للرواية
مرضى التي تتطلب تدخل العناية المركزة بعد التعرض
لمسببات الأمراض الفيروسية. الشركة قد اجتمع مع الحكومة الامريكية
مسؤولون لاستكشاف ما إذا كان يمكن الحصول على تمويل للتعجيل
تطوير هذه البرامج في ضوء المخاوف الناشئة عن
خطر هذا الوباء.
* التليف الكيسي (قوات التحالف) -- قوات التحالف هي التي تميزت الطفرات الوراثية
ان النتائج في إنتاج سميكة ، وذلك لزوجة مخاط
صعوبة واضحة من الشعب الهوائية ، وعادة ما يؤدي إلى الحياة
تهدد التهابات الجهاز التنفسي. Preclinical والاستكشافية
وتشير الدراسات السريرية أن العلاج السطحي قد تحسن
وظائف الرئتين لتخفيف مخاط وجعله أسهل واضحة.
رذاذ KL4 السطحي ويجري تقييمها في محقق -
بدأت المرحلة 2a قوات التحالف في التجارب السريرية للمرضى. المحاكمة
تجرى في جامعة كارولينا الشمالية ، ويمول
في المقام الأول من خلال المنح المقدمة من التليف الكيسي
الأساس. المحاكمة قد تم تصميمه لتقييم السلامة ،
مسموحية وفعالية على المدى القصير (عن طريق تحسين
mucociliary التخليص) من رذاذ KL4 السطحي في قوات التحالف المرضى.
نتائج هذه المحاكمة من المتوقع في الربع الاول من عام 2010.
المعلومات المالية -- تابع :
الشركة بنشاط على تقييم مختلف البدائل الاستراتيجية والمالية اللازمة لتأمين رأس المال وتطوير برنامجها KL4 انبوب التنفس برامج لتعظيم القيمة للمساهمين. وتفضل الشركة لتحقيق هذه الأهداف من خلال التحالفات الاستراتيجية. ورغم أن الشركة حاليا بنشاط في المناقشات حول عدد من التحالفات الاستراتيجية المحتملة ، لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه تحالف استراتيجي أو غيرها يمكن أن تكون بدائل التمويل بنجاح.
حتى مثل هذه التحالفات الاستراتيجية وغيرها من بدائل التمويل بنجاح المضمونة ، الشركة قد اتخذ اجراءات للحفاظ على مواردها المالية عن طريق الحد من الاستثمارات في الغالب في خط انابيب البرامج. وتتوقع الشركة أن تقديرات التدفقات النقدية الخارجة للنصف الثاني من عام 2009 سيكون نحو 13 مليون دولار ، قبل أن تؤخذ في الاعتبار أية تحالفات استراتيجية وتمويل أو البدائل.
الشركة لديها حاليا اثنين CEFFs ان تخضع لشروط معينة ، بما فيها الأسعار وحجم القيود التي قد تسمح للشركة لزيادة رأس مال إضافي لدعم خطط أعماله. اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، كان هناك نحو 12.9 مليون سهم (لا يتجاوز إجمالي قدره 23.0 مليون دولار) لإصدار كانون الأول / ديسمبر 2008 بموجب CEFF ، شريطة أن الحجم المتوسط المرجح لسعر سهم الواحد عن كل يوم التداول في السحب انخفضت في الفترة يجب ان تكون على الاقل مساويا لقدر أكبر من 0.60 دولار أو 90 ٪ من سعر السوق على إقفال التداول في اليوم الذي يسبق مباشرة فترة التخفيض. مايو 2008 تحت CEFF ، اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، كان هناك نحو 13.3 مليون سهم (لا يتجاوز إجمالي قدره 52.3 مليون دولار) للصدور ، شريطة أن يكون متوسط السعر في كل يوم التداول في فترة التخفيض يجب أن يكون على الأقل مساوية لقدر أكبر من 1.15 دولار أو 90 ٪ من سعر السوق على إقفال التداول في اليوم الذي يسبق مباشرة فترة التخفيض.
اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، وكانت الشركة قد وغير المسددة 10.3 مليون دولار في إطار قرض مع Novaquest ، واستراتيجية الاستثمار الأخماس عبر مجموعة من الشركات البارزة والرئيسية هي لجميع الفوائد المستحقة والواجبة الدفع في 30 أبريل 2010. وتسعى الشركة لإعادة هيكلة شروط هذا القرض مع Novaquest ، وتقييم وسائل بديلة لتمويل الدفع ، ومع ذلك لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه ستحدث إعادة الهيكلة أو التمويل وسيتم الحصول على بدائل.
أيضا ، اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، فإن الشركة لديها 1.4 مليون دولار معلقة في إطار تأمين التسهيلات الائتمانية التجارية مع جنرال الكتريك للخدمات المالية المحدودة ، و 0.5 مليون دولار المستحقة بموجب الآلات والمعدات مع صندوق القروض التابعة لبنسلفانيا وزارة التنمية الاقتصادية والمجتمعية (MELF). هذا 1.9 مليون دولار من الديون المستحقة ، ومبلغ 1.2 مليون دولار تم تصنيفها على أنها الحالية المسؤولية وقدره 0.7 مليون دولار على المدى الطويل المسؤولية. خدمة الدين للربع الثاني لعام 2009 هو 0.9 مليون دولار ويتوقع أن ينخفض إلى 0.7 مليون دولار في الربع الثالث و 0.2 مليون دولار في الربع الاخير. بعد تفعيل مبدأ المخطط مدفوعات القروض غير المسددة التوازن مع جنرال الكتريك ويتوقع أن تبلغ 0.8 مليون دولار و 0.6 مليون دولار لالربعين الثالث والرابع على التوالي.
ويشار إلى القراء ، وتشجيعهم على القراءة في مجملها ، فإن التقرير ربع السنوي للشركة في الاستمارة 10 س لربع السنة المنتهي في 30 يونيو 2009 إلى أن يودع لدى جنة الاوراق المالية والبورصة ، والتي تتضمن مزيدا من التفاصيل عن الشركة وخطط العمل العمليات ، والوضع المالي ونتائج العمليات.
عن اكتشاف مختبرات
اكتشاف مختبرات شركة هو شركة للتكنولوجيا الحيوية النامية السطحي العلاج لأمراض الجهاز التنفسي. السطحي يتم انتاجه بشكل طبيعي في الرئتين ، وأنها ضرورية للتنفس. اكتشاف مختبرات 'رواية الملكية KL4 السطحي التكنولوجيا تنتج الاصطناعية ، والتي تحتوي على ببتيد السطحي هو هيكليا على غرار الرئوي السطحي ، ويجري تطويره في السائل ، والهباء الجوي أو lyophilized الصيغ. وبالإضافة إلى ذلك ، اكتشاف مختبرات 'الامتلاكية شعري هباء تنتج التكنولوجيا كثيفة الهباء الجوي ، مع أنه يعرف حجم الجسيمات قادرة على إيصال رذاذ يحتمل KL4 السطحي إلى أعماق الرئة دون التعقيدات المرتبطة حاليا السائل السطحي. اكتشاف مختبرات ويعتقد أن الملكية منصة تكنولوجيا يجعل من الممكن ، للمرة الأولى ، لتطوير خط انابيب كبير من المنتجات السطحي لمعالجة مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي التي كثيرا ما تكون قليلة أو معدومة العلاجات المعتمدة. لمزيد من المعلومات يرجى زيارة الموقع على www.Discoverylabs.com.
وبالنظر إلى الأمام وأدلى
إلى درجة أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي ليست بدقة التاريخية ، وجميع هذه البيانات الاستشرافية ، وتتم وفقا لأحكام المرفأ الآمن الخاص التقاضي اصلاح قانون الاوراق المالية لعام 1995. هذه تطلعي البيانات ، بما فيها على سبيل المثال لا الحصر ، أي المتعلقة النصف الثاني من السنة المالية للشركة ، وتخضع لبعض المخاطر والشكوك التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية لاختلاف ماديا من البيانات التي أدلى. ومن الأمثلة على هذه المخاطر والشكوك هي : المخاطر المتصلة الدقيق الشروط التنظيمية المطلوبة للموافقة على أي من العقاقير أو المخدرات جهاز الجمع اكتشاف مختبرات المنتجات التي قد تحدث ، بما في ذلك : (ط) اكتشاف مختبرات وادارة الاغذية والعقاقير الامريكية (الهيئة (أو غيرها من السلطات التنظيمية لن تكون قادرة على الاتفاق على المسائل التي أثيرت خلال المراجعات التنظيمية ، واكتشاف مختبرات أو قد تكون لازمة للقيام بأنشطة إضافية كبيرة محتملة لكسب موافقة منتجاتها المرشحين ، وإذا كان أي وقت مضى ، (ب) أو غيرها من الهيئة التنظيمية السلطات قد لا يمكن قبول أو حجب أو تأخير النظر في أي من اكتشاف مختبرات طلبات ، أو قد لا توافق على أن يحدد أو الموافقة على اكتشاف مختبرات منتجات معينة أو دلائل على فرض قيود غير متوقعة العلامة ، و (ج) التغييرات في وطنية أو دولية السياسي وبيئة تنظيمية قد يزيد من صعوبة الحصول على الهيئة الموافقة التنظيمية أو غيرها ؛ المخاطر المتعلقة اكتشاف مختبرات 'أنشطة البحث والتطوير ، بما في ذلك (أ) وقتا طويلا ومكلفا ودراسات ما قبل السريرية (الإكلينيكية) ، والتجارب السريرية وغيرها من الجهود ، والتي قد يحتمل أن تكون خاضعة للتأخيرات كبيرة أو تنظيمية يحمل ، أو لا ، و (ب) الحاجة متطورة ومنهجيات تحليلية واسعة النطاق ، بما فيها النشاط البيولوجي مقبول الاختبار ، إذا لزم الأمر ، فضلا عن غيرها من الافراج عن مراقبة الجودة والاستقرار الاختبارات لتلبية متطلبات من السلطات التنظيمية ؛ المخاطر المتعلقة اكتشاف مختبرات قدرة لتطوير وتصنيع منتجات والمخدرات شعري هباء نظم الدراسات السريرية ، وإذا وافقت ، لتسويق العقاقير والمخدرات وسيلة الجمع بين المنتجات ، بما فيها من مخاطر نقل التكنولوجيا إلى الشركات المصنعة العقد والمشاكل التي صادفتها أو اكتشاف مختبرات ، وعقد المصنعين أو الموردين في تصنيع منتجات مكافحة المخدرات ، ومكافحة المخدرات والمواد ونظم شعري هباء في الوقت المناسب ، أو مبلغا كافيا لاكتشاف مختبرات لدعم الجهود الإنمائية ، وإذا تمت الموافقة على التسويق ؛ المخاطر (أ) أوضاع السوق ، والمنافسة على الساحة أو غير ذلك ، قد يجعل من الصعب على الاطلاق ومربحة في بيع المنتجات ، (ب) اكتشاف مختبرات قد تكون قادرة على التعرف على الشركاء الاستراتيجيين المحتملين أو متعاونين لتسويق منتجاتها ، وإذا تمت الموافقة عليها ، في الوقت المناسب ، إن وجدت ، و (ج) اكتشاف مختبرات منتجات لن يكتسب سوق قبول الأطباء والمرضى ، والرعاية الصحية للمكلفين وغيرهم في المجتمع الطبي ؛ خطر اكتشاف مختبرات أو شركاء استراتيجيين أو المتعاونين لن تكون قادرة على جذب أو الحفاظ على الموظفين المؤهلين ؛ خطر اكتشاف مختبرات لن تتمكن من تغيير في السوق المالية لزيادة رأس المال الإضافي أو الدخول في تحالفات استراتيجية أو اتفاقات التعاون ، أو أن استمرار أزمة الائتمان ستؤثر سلبا على قدرة اكتشاف مختبرات لتمويل أنشطتها ، أو أن التمويلات الإضافية يمكن أن يؤدي إلى تخفيف كبير من الأسهم ؛ خطر اكتشاف مختبرات لن تكون قادرة على الحصول على الائتمان من رأس المال لتمويل المرافق التي ارتكبت ، أو أن سعر السهم عند اكتشاف مختبرات والتي يمكن الحصول على تسهيلات من وقت لآخر من شأنه أن يمنع اكتشاف مختبرات للحصول على كامل المبلغ المدفوع بالدولار يمكن أن تكون متاحة في ظل مرافق خطر اكتشاف مختبرات لن تكون قادرة على الحفاظ على مؤشر ناسداك شروط الادراج في السوق العالمية ، مما تسبب في ثمن اكتشاف مختبرات 'عام إلى انخفاض المخزون ؛ خطر تكرار الخسائر ، والسلبية التدفقات النقدية ، وعدم القدرة على جمع المزيد من رأس المال يمكن أن تهدد اكتشاف مختبرات قدرة على الاستمرار كشركة عاملة ؛ المخاطر التي يمكن اكتشاف مختبرات غير قادرة على صون وحماية براءات الاختراع والتراخيص المتعلقة منتجاتها ، أو شركات أخرى منافسة تطوير علاجات و / أو التكنولوجيا ، أو إصلاح الرعاية الصحية قد يؤثر سلبا على اكتشاف مختبرات ؛ مخاطر الإجراءات القانونية ، بما فيها الأوراق والإجراءات والمسؤولية عن المنتجات المطالبات ؛ المخاطر المتعلقة السداد وإصلاح الرعاية الصحية ، وغير ذلك من المخاطر والشكوك وصفها في اكتشاف مختبرات 'مع تقديم الأوراق جنة الاوراق المالية والبورصة بما في ذلك أحدث التقارير عن أشكال 10 ك ، 10 * 8 وكاف ، وأية تعديلات عليها.
مكثفة البيان الموحد للعمليات
(بالآلاف ، باستثناء البيانات للسهم الواحد)
ثلاثة أشهر المنتهية في الشهور الستة المنتهية في
30 يونيو ، 30 يونيو ،
(غير مراجعة) (غير مدققة)
-------------------- --------------------
2009 2008 2009 2008
--------- --------- --------- ---------
الإيرادات $ -- $ 2،500 $ -- $ 4،550
مصروفات التشغيل : (1)
والبحث
التنمية 5٬052 7٬439 10٬659 14٬670
وبوجه عام
الإدارية 2،592 +5076 +5688 +9582
--------- --------- --------- ---------
مجموع المصروفات 7644 12515 16٬347 +24252
--------- --------- --------- ---------
خسائر تشغيل (7644) (+10015) (+16347) (19٬702)
الإيرادات الأخرى /
(حساب) (264) (200) (561) (227)
--------- --------- --------- ---------
خسارة صافية قدرها (7،908) دولار (10،215) دولار (+16908) مبلغ (19929)
========= ========= ========= =========
خسارة صافية لكل عام
حصة قدرها (0.07) دولار (0.11) دولار (0.16) دولار (0.21)
متوسط مرجح
عدد من عام
أسهم +112712 +96691 107433 +96670
(1) وتشمل النفقات مقابل الأسهم على أساس تعويض الموظف
وفقا لأحكام نظام المحاسبة المالية 123 (ص). لثلاثة
والشهور الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، التهم المرتبطة
منظمة تضامن النساء الأفريقيات 123 (ص) كانت 1.0 مليون دولار (0.3 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 0.7
مليون دولار في المنتدب ألف) ومبلغ 1.8 مليون دولار (0.4 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 1.4
مليون دولار في المنتدب ألف) ، على التوالي. لثلاثة وستة أشهر
المنتهية في 30 يونيو 2008 ، التهم المرتبطة المحاسبة المالية 123 (ص)
كانت 1.2 مليون دولار (0.4 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 0.8 مليون دولار في مجموعة ال & ألف)
و 2.2 مليون دولار (0.7 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 1.5 مليون دولار وقال العضو المنتدب)
على التوالي.
أدخل نصًا أو عنوان URL لصفحة ويب، أو يمكنك تحميل مستند. الترجمة: الإنجليزية » العربية
Related Quotes
Sym. Price Chg.
DSCO Trade
News 0.595 0
Discovery Labs Provides Second Quarter 2009 Financial Results and Business Strategy Update
Jul 29, 2009 07:01:27 (ET)
WARRINGTON, Pa., Jul 29, 2009 (GlobeNewswire via COMTEX) -- Discovery Laboratories, Inc. (DSCO, Trade ) today is announcing financial results for the second quarter ended June 30, 2009 and is providing an update on its strategic business activities. The Company will host a conference call today at 10:00 AM EDT. The call-in number is 866-332-5218.
For the quarter ended June 30, 2009, the Company reported a net loss of $7.9 million (or $0.07 per share) on 112.7 million weighted average common shares outstanding compared to a net loss of $10.2 million (or $0.11 per share) on 96.7 million weighted average common shares outstanding for the same period in 2008. For the six months ended June 30, 2009, the Company reported a net loss of $16.9 million (or $0.16 per share) on 107.4 million weighted average common shares outstanding compared to a net loss of $19.9 million (or $0.21 per share) on 96.7 million weighted average common shares outstanding for the same period in 2008. Included in the net loss for the second quarter and six months ended June 30, 2009, is $1.0 million and $1.8 million, respectively, associated with stock based compensation under FASB Statement of Financial Accounting Standards No. 123(R) (FAS No. 123(R)).
As of June 30, 2009, the Company had cash and marketable securities of $23.4 million, representing an increase of $4.3 million over the previous quarter ended March 31, 2009, primarily due to the receipt of (i) net proceeds of $10.5 million from the issuance in a registered direct public offering of 14.0 million shares of common stock and warrants to purchase 7 million shares, and (ii) aggregate proceeds of $2.0 million from the issuance of 2.1 million shares of common stock pursuant to financings under the Company's Committed Equity Financing Facilities (CEFFs), offset by $7.3 million used for operating activities and $0.9 million used for debt service.
Robert J. Capetola, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Discovery Labs, commented, "We are developing our KL4 surfactant technology to improve respiratory critical care medicine. We believe our proprietary synthetic surfactant technology platform makes it possible, for the first time, to develop a significant pipeline of products to treat a wide range of respiratory diseases in pediatric and adult patient populations. Our top priority is to secure strategic alliance partners and access capital to advance our KL4 surfactant pipeline and maximize shareholder value. We are centering this initiative on our most advanced pipeline programs, Surfaxin LS(tm) and Aerosurf(r), which have the potential to greatly improve the management of RDS.
"The pharmacology of our KL4 surfactant technology was convincingly demonstrated in Surfaxin(r) Phase 3 clinical trials for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants. We plan to leverage this established pharmacology and robust clinical experience to minimize development risk for Surfaxin LS and Aerosurf to treat patients with RDS. We believe that the RDS patient population is greatly underserved due to the inherent limitations of the current standard of care. Aerosurf is an aerosolized formulation of our KL4 surfactant that has the potential to reduce or eliminate invasive mechanical ventilation in a significant number of RDS infants. Aerosurf is intended to expand the availability of surfactant therapy to a much larger population of premature infants. We believe the successful development and commercialization of Surfaxin LS and Aerosurf have the potential, over time, to significantly expand the total RDS market from a current estimate of approximately $200 million to a worldwide annual market opportunity approaching $1 billion."
The Company's KL4 pipeline programs, which employ its synthetic KL4 surfactant technology and Capillary Aerosolization Technology platform, are focused on the following respiratory disease targets:
* Respiratory Distress Syndrome - RDS is one of the most common,
potentially life-threatening disorders, with more than 500,000 low-
birth-weight premature infants at risk globally each year. However
today, fewer than 200,000 infants receive surfactant therapy (with
animal-derived surfactants) because healthcare practitioners try to
avoid the risks associated with intubation and mechanical
ventilation which are presently required for surfactant
administration. If the risk of intubation and mechanical
ventilation could be reduced or eliminated, the surfactant-eligible
RDS patient population could be significantly expanded. Discovery
Labs advanced-staged RDS programs include:
-- Surfaxin LS is a lyophilized (dry powder) formulation of KL4
surfactant that is reconstituted to a liquid immediately prior
to administration. This formulation is intended to improve
product flexibility and ease of use for healthcare
practitioners, eliminate the need for cold-chain storage, and
exhibits characteristics that may further improve product
clinical performance. To prepare for a Phase 2/3 clinical
global registration program, the Company is planning to engage
U.S. and European regulatory authorities this year. The Company
intends to initiate a clinical program upon securing
appropriate strategic alliances and necessary capital.
-- Aerosurf is KL4 surfactant in aerosolized form using the
Company's proprietary Capillary Aerosolization Technology.
Presently, surfactant treatment for neonatal RDS requires
administration through an endotracheal tube and, although life-
saving, the invasiveness of this method often results in
serious respiratory conditions and complications. Aerosurf, if
approved, holds the promise to significantly expand the use of
KL4 surfactant therapy by providing neonatologists with a novel
means of administration without invasive endotracheal
intubation and mechanical ventilation. The Company has met
with and received guidance from the FDA with respect to the
design of its planned Phase 2 clinical program. The Company
intends to initiate a clinical program upon securing
appropriate strategic alliances and necessary capital.
-- Surfaxin, the Company's first KL4 surfactant product candidate,
has demonstrated clinically meaningful survival and morbidity-
lessening advantages versus animal-derived comparator
surfactants (current standard of care). After receiving a
Complete Response Letter from the FDA in April 2009, the
Company plans to further engage the FDA to clearly understand
the remaining requirements for Surfaxin approval; specifically,
whether approval can be gained without conducting additional
clinical trials. If the FDA requires additional clinical
experience, the Company will assess whether such an investment
would be prudent. The Company also plans on discussing with the
FDA its continuing quality improvement initiatives intended to
further optimize its fetal rabbit biological activity test
(BAT), which serves as one of many analytical QC tests for
Surfaxin and the Company's other KL4 pipeline programs.
Depending upon the outcome of these interactions with the FDA,
the Company will determine the ultimate path for Surfaxin
including, if warranted, pursuing formal dispute resolution
procedures.
* Acute Respiratory Failure (ARF)/Acute Lung Injury (ALI) - ARF and
ALI are severe respiratory conditions associated with prolonged
critical care intervention, including mechanical ventilation. Both
of these serious medical conditions entail severe surfactant
dysfunction. No medications are currently approved for these
debilitating conditions.
-- ARF typically occurs following a serious respiratory infection,
such as influenza or respiratory syncytial virus (RSV). The
Company is conducting a Phase 2 ARF clinical trial to determine
whether Surfaxin improves lung function and reduces duration of
mechanical ventilation in children diagnosed with ARF following
a viral infection. Presently, enrollment is approximately 75%
complete and the Company believes enrollment will be completed
in the first quarter of 2010, with top-line results becoming
available shortly thereafter.
-- ALI is typically associated with severe respiratory infections,
certain major surgeries, and lung injury including mechanical
ventilator induced lung injury. The Company and a leading
academic center are presently conducting a preclinical
assessment to determine the potential utility of aerosolized
KL4 surfactant in the prevention and treatment of ALI.
Hospitalization for influenza and other viral infections, including
the pandemic H1N1 virus, is associated with high mortality,
morbidity and significant healthcare cost. The Company believes
that its KL4 surfactant technology may provide a novel solution for
patients that require critical care intervention following exposure
to viral pathogens. The Company has met with U.S. Government
officials to explore whether funding can be obtained to accelerate
development of these programs in light of concerns regarding
pandemic risk.
* Cystic Fibrosis (CF) - CF is characterized by a genetic mutation
that results in the production of thick, viscous mucus that is
difficult to clear from the airways and typically leads to life-
threatening respiratory infections. Preclinical and exploratory
clinical studies suggest that therapeutic surfactants may improve
lung function by loosening mucus and making it easier to clear.
Aerosolized KL4 surfactant is being evaluated in an investigator-
initiated Phase 2a clinical trial in CF patients. The trial is
being conducted at The University of North Carolina and is funded
primarily through a grant provided by the Cystic Fibrosis
Foundation. The trial has been designed to assess the safety,
tolerability and short-term effectiveness (via improvement in
mucociliary clearance) of aerosolized KL4 surfactant in CF patients.
The results from this trial are anticipated in first quarter 2010.
Financial Information - Continued:
The Company is actively assessing various strategic and financial alternatives to secure necessary capital and advance its KL4 respiratory pipeline programs to maximize shareholder value. The Company prefers to accomplish these objectives through strategic alliances. Although the Company is presently actively engaged in discussions regarding several potential strategic alliances, there can be no assurance that any such strategic alliance or other financing alternatives can be successfully concluded.
Until any such strategic alliances or other financing alternatives are successfully secured, the Company has taken actions to conserve its financial resources by predominantly curtailing investments in its pipeline programs. The Company anticipates that its estimated cash outflow for the second half of 2009 will be approximately $13 million, before taking into account any strategic alliances and or financing alternatives.
The Company currently has two CEFFs that (subject to certain conditions, including price and volume limitations) may allow the Company to raise additional capital to support its business plans. As of June 30, 2009, there were approximately 12.9 million shares (not to exceed an aggregate of $23.0 million) available for issuance under the December 2008 CEFF, provided that the volume-weighted average price per share on each trading day in the draw-down period must be at least equal to the greater of $0.60 or 90% of the closing market price on the trading day immediately preceding the draw-down period. Under the May 2008 CEFF, as of June 30, 2009, there were approximately 13.3 million shares (not to exceed an aggregate of $52.3 million) available for issuance, provided that the average price on each trading day in the draw-down period must be at least equal to the greater of $1.15 or 90% of the closing market price on the trading day immediately preceding the draw-down period.
As of June 30, 2009, the Company had $10.3 million outstanding under its loan with Novaquest, a strategic investment group of Quintiles Transnational Corp. The outstanding principal and all accrued interest is due and payable on April 30, 2010. The Company is pursuing restructuring the terms of this loan with Novaquest and assessing alternative means of financing its payment; however, there can be no assurance that any such restructuring will occur or financing alternatives will be obtained.
Also, as of June 30, 2009, the company had $1.4 million outstanding under its secured credit facility with GE Business Financial Services Inc., and $0.5 million outstanding under the Machinery and Equipment Loan Fund with the Commonwealth of Pennsylvania Department of Community and Economic Development (MELF). Of this $1.9 million outstanding debt, $1.2 million was classified as a current liability and $0.7 million as a long-term liability. Debt service for the second quarter 2009 was $0.9 million and is expected to decrease to $0.7 million in the third quarter and $0.2 million in the fourth quarter. After giving effect to planned principle payments, the loan balance outstanding with GE is expected to be $0.8 million and $0.6 million for the third and fourth quarters, respectively.
Readers are referred to, and encouraged to read in its entirety, the Company's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2009 to be filed with the Securities and Exchange Commission, which includes further detail on the Company's business plans and operations, financial condition and results of operations.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs' novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4 surfactant to the deep lung without the complications currently associated with liquid surfactant administration. Discovery Labs believes that its proprietary technology platform makes it possible, for the first time, to develop a significant pipeline of surfactant products to address a variety of respiratory diseases for which there frequently are few or no approved therapies. For more information, please visit our website at www.Discoverylabs.com .
Forward Looking Statements
To the extent that statements in this press release are not strictly historical, all such statements are forward-looking, and are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements, including without limitation, any relating to the second half of the Company's fiscal year, are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the statements made. Examples of such risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory requirements required for approval of any drug or drug-device combination products that Discovery Labs may develop, including that: (i) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or other regulatory authorities will not be able to agree on the matters raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to conduct significant additional activities to potentially gain approval of its product candidates, if ever, (ii) the FDA or other regulatory authorities may not accept or may withhold or delay consideration of any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit approval of Discovery Labs' products to particular indications or impose unanticipated label limitations, and (iii) changes in the national or international political and regulatory environment may make it more difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to Discovery Labs' research and development activities, including (a) time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and other efforts, which may be subject to potentially significant delays or regulatory holds, or fail, and (b) the need for sophisticated and extensive analytical methodologies, including an acceptable biological activity test, if required, as well as other quality control release and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and manufacture drug products and capillary aerosolization systems for clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and combination drug-device products, including risks of technology transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in manufacturing drug products, drug substances and capillary aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to support Discovery Labs' development efforts and, if approved, commercialization; risks that (a) market conditions, the competitive landscape or otherwise, may make it difficult to launch and profitably sell products, (b) Discovery Labs may be unable to identify potential strategic partners or collaborators to market its products, if approved, in a timely manner, if at all, and (c) Discovery Labs' products will not gain market acceptance by physicians, patients, healthcare payers and others in the medical community; the risk that Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be able to attract or maintain qualified personnel; the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial market to raise additional capital or enter into strategic alliances or collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities, or that additional financings could result in substantial equity dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access credit from its committed equity financing facilities, or that the share price at which Discovery Labs may access the facilities from time to time will not enable Discovery Labs to access the full dollar amount potentially available under the facilities; the risk that Discovery Labs will be unable to maintain The Nasdaq Global Market listing requirements, causing the price of Discovery Labs' common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash flows and the inability to raise additional capital could threaten Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and licenses related to its products, or other companies may develop competing therapies and/or technologies, or health care reform may adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including securities actions and product liability claims; risks relating to reimbursement and health care reform; and other risks and uncertainties described in Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any amendments thereto.
Condensed Consolidated Statement of Operations
(in thousands, except per share data)
Three Months Ended Six Months Ended
June 30, June 30,
(unaudited) (unaudited)
-------------------- --------------------
2009 2008 2009 2008
--------- --------- --------- ---------
Revenue $ -- $ 2,500 $ -- $ 4,550
Operating expenses: (1)
Research and
development 5,052 7,439 10,659 14,670
General and
administrative 2,592 5,076 5,688 9,582
--------- --------- --------- ---------
Total expenses 7,644 12,515 16,347 24,252
--------- --------- --------- ---------
Operating loss (7,644) (10,015) (16,347) (19,702)
Other income /
(expense) (264) (200) (561) (227)
--------- --------- --------- ---------
Net loss $ (7,908) $ (10,215) $ (16,908) $ (19,929)
========= ========= ========= =========
Net loss per common
share $ (0.07) $ (0.11) $ (0.16) $ (0.21)
Weighted average
number of common
shares outstanding 112,712 96,691 107,433 96,670
(1) Expenses include a charge for stock-based employee compensation
in accordance with the provisions of FAS 123(R). For the three
and six months ended June 30, 2009, the charges associated with
FAS 123(R) were $1.0 million ($0.3 million in R&D and $0.7
million in G&A) and $1.8 million ($0.4 million in R&D and $1.4
million in G&A), respectively. For the three and six months
ended June 30, 2008, the charges associated with FAS 123(R)
were $1.2 million ($0.4 million in R&D and $0.8 million in G&A)
and $2.2 million ($0.7 million in R&D and $1.5 million in G&A),
respectively.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(in thousands)
June 30, December 31,
2009 2008
----------- ----------
ASSETS (unaudited)
------
Current Assets:
Cash and marketable securities $ 23,377 $ 24,792
Receivables, prepaid expenses and other
current assets 247 625
---------- ----------
Total Current Assets 23,624 25,417
Property and equipment, net 5,285 5,965
Restricted Cash 400 600
Other assets 631 907
---------- ----------
Total Assets $ 29,940 $ 32,889
========== ==========
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY
------------------------------------
Current Liabilities:
Accounts payable $ 1,850 $ 2,111
Accrued expenses 4,253 5,313
Loan payable, including accrued interest
(2) 10,291 --
Equipment loan and other liabilities 1,160 2,442
---------- ----------
Total Current Liabilities 17,714 9,866
Long-Term Liabilities:
Loan payable, including accrued interest -- 10,128
Equipment loan and other liabilities 1,427 1,962
---------- ----------
Total Liabilities 19,141 21,956
Stockholders' Equity 10,959 10,933
---------- ----------
Total Liabilities and Stockholders'
Equity $ 29,940 $ 32,889
========== ==========
(2) The loan from NovaQuest is due and payable on April 30, 2010.
This news release was distributed by GlobeNewswire, www.globenewswire.com
SOURCE: Discovery Laboratories, Inc.
Discovery Laboratories, Inc.
Investor Relations
Lisa Caperelli
215-488-9413
ونقلت ذات الصلة
Sym. سعر Chg.
DSCO التجارة
أخبار 0.595 0
اكتشاف مختبرات ويقدم الفصل الثاني لعام 2009 النتائج المالية والتجارية والاستراتيجية تحديث
29 يوليو ، 2009 07:01:27 (ét)
WARRINGTON ، بنسلفانيا ، 29 يوليو 2009 (GlobeNewswire عبر COMTEX) -- اكتشاف مختبرات شركة (DSCO والتجارة) اليوم اعلان النتائج المالية للربع الثاني المنتهية 30 يونيو 2009 ويقدم معلومات مستكملة عن الأنشطة التجارية الاستراتيجية . وستستضيف الشركة في مؤتمر بالهاتف اليوم فى الساعة 10:00 صباحا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. الدعوة في العدد 866-332-5218.
عن الربع المنتهي في 30 يونيو 2009 ، وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 7.9 مليون دولار) أو 0.07 دولار للسهم الواحد (112.7 مليون دولار عن المتوسط المرجح لعام سهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 10.2 مليون دولار) أو 0.11 دولار للسهم الواحد) على 96.7 مليون مرجح متوسط عام سهم لنفس الفترة في عام 2008. لفترة الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 16.9 مليون دولار) أو 0.16 دولار للسهم الواحد (107.4 مليون دولار عن المتوسط المرجح لعام سهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 19.9 مليون دولار) أو 0.21 دولار للسهم الواحد) على 96.7 مليون دولار المتوسط المرجح لعام سهم لنفس الفترة في عام 2008. تدرج في خسارة صافية للربع الثاني والأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، 1.0 مليون دولار و 1.8 مليون دولار ، على التوالي ، على أساس الأسهم المرتبطة التعويض بموجب بيان مجلس معايير المحاسبة المالية لمعايير المحاسبة المالية رقم 123 (ص) (المحاسبة المالية رقم 123 (ص)).
اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، وكانت الشركة قد والنقدية والأوراق المالية المتداولة في السوق من 23.4 مليون دولار ، مما يمثل زيادة قدرها 4.3 مليون دولار مقارنة مع الربع السابق المنتهية في 31 مارس 2009 ، بسبب ورود (ط) العائدات الصافية من 10.5 مليون دولار من إصدار مسجل المباشرة في الطرح العام من 14.0 مليون سهم من الأسهم وأوامر شراء 7 مليون سهم ، و (ثانيا) من العائدات الإجمالية 2.0 مليون دولار من اصدار 2.1 مليون سهم من الأسهم وفقا لإطار التمويل الشركة ارتكبت تمويل الأسهم المرافق (CEFFs) ، يقابله مبلغ 7.3 مليون دولار يستخدم لأنشطة التشغيل ، ومبلغ 0.9 مليون دولار يستخدم لخدمة الدين.
روبرت جيه. Capetola ، Ph.D. ، الرئيس والمسؤول التنفيذي الأول اكتشاف مختبرات ، وعلق : "نحن KL4 السطحي تطوير التكنولوجيا لتحسين الجهاز التنفسي والرعاية الحرجة الطب. نحن نعتقد الملكية الاصطناعية السطحي تكنولوجيا يجعل من الممكن ، ل أول مرة ، لتطوير خط انابيب كبيرة من المنتجات لمعالجة طائفة واسعة من أمراض الجهاز التنفسي للاطفال والكبار في عدد المرضى. أولويتنا القصوى هي الحصول على شركاء التحالف الاستراتيجي والحصول على رأس المال لدفع KL4 انبوب السطحي وتعظيم القيمة للمساهمين. نحن تركز هذه المبادرة على خط أنابيب أحدث برامج Surfaxin ليرة سورية (tm) وAerosurf (ص) ، والتي يمكن أن تحسن كثيرا من إدارة RDS.
واضاف "لدينا علم الصيدلة KL4 السطحي تكنولوجيا مقنع في Surfaxin (ص) (3) مرحلة التجارب السريرية للوقاية من متلازمة الضائقة التنفسية (RDS) من السابق لأوانه في الأطفال الرضع. ونحن نخطط لزيادة هذه المنشأة ، والصيدلة السريرية تجربة قوية للتقليل من المخاطر من أجل التنمية Surfaxin ليرة سورية وAerosurf لعلاج المرضى الذين يعانون من RDS. ونحن نعتقد أن RDS المريض من نقص في عدد السكان بشكل كبير بسبب القيود المتأصلة في الوضع الحالي للرعاية. Aerosurf هو صياغة رذاذ من KL4 السطحي أن لديه القدرة على تقليل أو إزالة الغازية التهوية الميكانيكية في عدد كبير من RDS الرضع. Aerosurf يعتزم توسيع نطاق توافر العلاج السطحي إلى جمهور أكبر بكثير من السابق لأوانه الرضع. ونعتقد أن النجاح في تطوير وتسويق Surfaxin يرة سورية وAerosurf لها القدرة ، على مر الزمن ، إلى حد كبير توسيع مجموع RDS السوق من التقدير الحالي حوالي 200 مليون دولار إلى الأسواق في جميع أنحاء العالم فرصة سنوية تقترب من 1 مليار دولار. "
شركة خط انابيب KL4 البرامج التي توظف لها الاصطناعية KL4 السطحي والتكنولوجيا وتكنولوجيا منبر شعري هباء ، وتركز على الأمراض التنفسية الأهداف التالية :
* متلازمة الشدة التنفسي -- RDS واحد من أكثر عام ،
يمكن أن تهدد الحياة والاضطرابات ، وأكثر من 500،000 المنخفضة
الوزن عند الولادة قبل الأوان الرضع المعرضين للخطر على الصعيد العالمي في كل عام. ومع ذلك
اليوم ، أقل من 200،000 الرضع تلقي العلاج السطحي)
مستخلصة من الحيوانات السطحي) بسبب محاولة لممارسي الرعاية الصحية
تجنب المخاطر المرتبطة الأنابيب والميكانيكية
وهو حاليا التهوية اللازمة لالسطحي
. إذا كان من خطر استخدام الأنابيب والميكانيكية
التهوية ويمكن الحد منها والقضاء ، والسطحي المؤهلة
RDS المريض يمكن أن يكون عدد السكان زيادة كبيرة. اكتشاف
مختبرات متقدمة RDS - نظموا برامج تشمل ما يلي :
-- Surfaxin يرة سورية هو lyophilized (مسحوق جاف) صياغة KL4
السطحي التي أعيد تشكيلها على الفور قبل السائل
على الإدارة. هذه الصيغة هو تحسين
المنتج المرونة وسهولة الاستخدام بالنسبة للرعاية الصحية
الممارسين ، على ضرورة القضاء على سلسلة التبريد والتخزين ، و
معارض الخصائص التي يمكن أن تزيد من تحسين المنتج
الأداء السريري. للتحضير لمرحلة 2 / 3 السريرية
البرنامج العالمي للتسجيل ، وتخطط الشركة للدخول
الولايات المتحدة والاتحاد الاوروبي والسلطات التنظيمية لهذا العام. الشركة
وتعتزم الشروع في برنامج السريرية على تأمين
تحالفات استراتيجية مناسبة وضرورية.
-- Aerosurf هو KL4 السطحي في شكل رذاذ ، باستخدام
الشركة الملكية شعري هباء التكنولوجيا.
حاليا ، والسطحي في معالجة الولدان يتطلب RDS
الإدارة عن طريق أنبوب endotracheal ، وعلى الرغم من الحياة
الادخار ، والعدواني من عملية الغزو هذه الطريقة غالبا ما يؤدي إلى
الأوضاع الخطيرة التنفسي والمضاعفات. Aerosurf ، إذا
الموافقة على تحمل وعدا كبيرا في التوسع في استخدام
KL4 السطحي من خلال توفير العلاج neonatologists مع رواية
وسائل الإدارة دون الغازية endotracheal
التهوية الميكانيكية والأنابيب. الشركة قد اجتمع
وتلقى توجيهات من ادارة الاغذية والعقاقير بالنسبة ل
تصميم المخطط المرحلة 2 السريرية. الشركة
وتعتزم الشروع في برنامج السريرية على تأمين
تحالفات استراتيجية مناسبة وضرورية.
-- Surfaxin ، الشركة الأولى KL4 السطحي الناتج مرشح ،
وقد أثبت سريريا معنى البقاء والاعتلال -
تقليل المزايا مقابل الحيوانية المشتقة للمقارنة
السطحي (معيار العناية الحالية). بعد حصوله على
الكامل للاستجابة لرسالة من ادارة الاغذية والعقاقير في شهر نيسان / أبريل 2009 ،
وتخطط الشركة لزيادة إشراك الهيئة إلى فهم واضح
ما تبقى من متطلبات الموافقة Surfaxin ؛ تحديدا ،
الموافقة على ما اذا كان يمكن الحصول عليها دون إجراء إضافي
التجارب السريرية. إذا كان يتطلب المزيد من ادارة الاغذية والعقاقير السريرية
خبرة الشركة ستقيم ما إذا كان مثل هذا الاستثمار
سيكون من الحكمة. وتخطط الشركة أيضا على مناقشة مع
الهيئة المستمرة لتحسين النوعية المبادرات الرامية إلى
كذلك الأمثل الجنين الأرانب اختبار النشاط البيولوجي
(أفضل التقنيات المتاحة ، والتي هي بمثابة واحدة من العديد من التجارب التحليلية لمراقبة الجودة
Surfaxin الشركة وغيرها من برامج KL4 خط الانابيب.
هذا يتوقف على نتائج هذه التفاعلات مع إدارة الدواء والغذاء ،
الشركة التي ستحدد في نهاية المطاف عن طريق Surfaxin
بما في ذلك ، إذا اقتضى الأمر ، ومتابعة رسمية لتسوية النزاعات
الإجراءات.
* ضيق التنفس الحاد (المنتدى) / الإصابات الحادة الرئة (علي) -- والمنتدى الاقليمى للاسيان
علي الجهاز التنفسي الحادة هي الشروط المرتبطة المطول
العناية المركزة للتدخل ، بما فيها التهوية الميكانيكية. كلا
هذه حالة طبية خطيرة تترتب عليها السطحي
الخلل الوظيفي. أي الأدوية المعتمدة حاليا لهذه
المنهكة.
-- المنتدى الاقليمى للاسيان ويحدث عادة بعد الإصابة خطيرة في التنفس ،
مثل الأنفلونزا أو syncytial الفيروس التنفسي (RSV). أل
الشركة تجري المرحلة 2 المنتدى تجربة سريرية لتحديد
Surfaxin ما إذا كان يحسن وظائف الرئة ويقلل من مدة
التهوية الميكانيكية في تشخيص الأطفال بعد المنتدى الاقليمى للاسيان
التهاب فيروسي. حاليا ، تسجيل ما يقرب من 75 ٪
كاملة وتعتقد الشركة الالتحاق سيكتمل
في الربع الأول من عام 2010 ، مع كبار الخط تصبح النتائج
متاحة بعد ذلك بقليل.
-- علي المرتبطة عادة التهابات الجهاز التنفسي الحادة ،
بعض العمليات الجراحية الكبرى ، بما فيها إصابات في الرئة والميكانيكية
التنفس الصناعي الناجم عن إصابة في الرئة. والشركة الرائدة
المركز الأكاديمي حاليا إجراء preclinical
تقييم لتحديد الفائدة المحتملة من رذاذ
KL4 السطحي في الوقاية والعلاج من علي.
العلاج في المستشفيات وغيرها من الانفلونزا لالعدوى الفيروسية ، بما في
وباء فيروس H1N1 ، ويرتبط ارتفاع معدل الوفيات ،
الاعتلال والرعاية الصحية وتكاليف كبيرة. وتعتقد الشركة
ان التكنولوجيا KL4 السطحي قد توفر الحل للرواية
مرضى التي تتطلب تدخل العناية المركزة بعد التعرض
لمسببات الأمراض الفيروسية. الشركة قد اجتمع مع الحكومة الامريكية
مسؤولون لاستكشاف ما إذا كان يمكن الحصول على تمويل للتعجيل
تطوير هذه البرامج في ضوء المخاوف الناشئة عن
خطر هذا الوباء.
* التليف الكيسي (قوات التحالف) -- قوات التحالف هي التي تميزت الطفرات الوراثية
ان النتائج في إنتاج سميكة ، وذلك لزوجة مخاط
صعوبة واضحة من الشعب الهوائية ، وعادة ما يؤدي إلى الحياة
تهدد التهابات الجهاز التنفسي. Preclinical والاستكشافية
وتشير الدراسات السريرية أن العلاج السطحي قد تحسن
وظائف الرئتين لتخفيف مخاط وجعله أسهل واضحة.
رذاذ KL4 السطحي ويجري تقييمها في محقق -
بدأت المرحلة 2a قوات التحالف في التجارب السريرية للمرضى. المحاكمة
تجرى في جامعة كارولينا الشمالية ، ويمول
في المقام الأول من خلال المنح المقدمة من التليف الكيسي
الأساس. المحاكمة قد تم تصميمه لتقييم السلامة ،
مسموحية وفعالية على المدى القصير (عن طريق تحسين
mucociliary التخليص) من رذاذ KL4 السطحي في قوات التحالف المرضى.
نتائج هذه المحاكمة من المتوقع في الربع الاول من عام 2010.
المعلومات المالية -- تابع :
الشركة بنشاط على تقييم مختلف البدائل الاستراتيجية والمالية اللازمة لتأمين رأس المال وتطوير برنامجها KL4 انبوب التنفس برامج لتعظيم القيمة للمساهمين. وتفضل الشركة لتحقيق هذه الأهداف من خلال التحالفات الاستراتيجية. ورغم أن الشركة حاليا بنشاط في المناقشات حول عدد من التحالفات الاستراتيجية المحتملة ، لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه تحالف استراتيجي أو غيرها يمكن أن تكون بدائل التمويل بنجاح.
حتى مثل هذه التحالفات الاستراتيجية وغيرها من بدائل التمويل بنجاح المضمونة ، الشركة قد اتخذ اجراءات للحفاظ على مواردها المالية عن طريق الحد من الاستثمارات في الغالب في خط انابيب البرامج. وتتوقع الشركة أن تقديرات التدفقات النقدية الخارجة للنصف الثاني من عام 2009 سيكون نحو 13 مليون دولار ، قبل أن تؤخذ في الاعتبار أية تحالفات استراتيجية وتمويل أو البدائل.
الشركة لديها حاليا اثنين CEFFs ان تخضع لشروط معينة ، بما فيها الأسعار وحجم القيود التي قد تسمح للشركة لزيادة رأس مال إضافي لدعم خطط أعماله. اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، كان هناك نحو 12.9 مليون سهم (لا يتجاوز إجمالي قدره 23.0 مليون دولار) لإصدار كانون الأول / ديسمبر 2008 بموجب CEFF ، شريطة أن الحجم المتوسط المرجح لسعر سهم الواحد عن كل يوم التداول في السحب انخفضت في الفترة يجب ان تكون على الاقل مساويا لقدر أكبر من 0.60 دولار أو 90 ٪ من سعر السوق على إقفال التداول في اليوم الذي يسبق مباشرة فترة التخفيض. مايو 2008 تحت CEFF ، اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، كان هناك نحو 13.3 مليون سهم (لا يتجاوز إجمالي قدره 52.3 مليون دولار) للصدور ، شريطة أن يكون متوسط السعر في كل يوم التداول في فترة التخفيض يجب أن يكون على الأقل مساوية لقدر أكبر من 1.15 دولار أو 90 ٪ من سعر السوق على إقفال التداول في اليوم الذي يسبق مباشرة فترة التخفيض.
اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، وكانت الشركة قد وغير المسددة 10.3 مليون دولار في إطار قرض مع Novaquest ، واستراتيجية الاستثمار الأخماس عبر مجموعة من الشركات البارزة والرئيسية هي لجميع الفوائد المستحقة والواجبة الدفع في 30 أبريل 2010. وتسعى الشركة لإعادة هيكلة شروط هذا القرض مع Novaquest ، وتقييم وسائل بديلة لتمويل الدفع ، ومع ذلك لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه ستحدث إعادة الهيكلة أو التمويل وسيتم الحصول على بدائل.
أيضا ، اعتبارا من 30 يونيو 2009 ، فإن الشركة لديها 1.4 مليون دولار معلقة في إطار تأمين التسهيلات الائتمانية التجارية مع جنرال الكتريك للخدمات المالية المحدودة ، و 0.5 مليون دولار المستحقة بموجب الآلات والمعدات مع صندوق القروض التابعة لبنسلفانيا وزارة التنمية الاقتصادية والمجتمعية (MELF). هذا 1.9 مليون دولار من الديون المستحقة ، ومبلغ 1.2 مليون دولار تم تصنيفها على أنها الحالية المسؤولية وقدره 0.7 مليون دولار على المدى الطويل المسؤولية. خدمة الدين للربع الثاني لعام 2009 هو 0.9 مليون دولار ويتوقع أن ينخفض إلى 0.7 مليون دولار في الربع الثالث و 0.2 مليون دولار في الربع الاخير. بعد تفعيل مبدأ المخطط مدفوعات القروض غير المسددة التوازن مع جنرال الكتريك ويتوقع أن تبلغ 0.8 مليون دولار و 0.6 مليون دولار لالربعين الثالث والرابع على التوالي.
ويشار إلى القراء ، وتشجيعهم على القراءة في مجملها ، فإن التقرير ربع السنوي للشركة في الاستمارة 10 س لربع السنة المنتهي في 30 يونيو 2009 إلى أن يودع لدى جنة الاوراق المالية والبورصة ، والتي تتضمن مزيدا من التفاصيل عن الشركة وخطط العمل العمليات ، والوضع المالي ونتائج العمليات.
عن اكتشاف مختبرات
اكتشاف مختبرات شركة هو شركة للتكنولوجيا الحيوية النامية السطحي العلاج لأمراض الجهاز التنفسي. السطحي يتم انتاجه بشكل طبيعي في الرئتين ، وأنها ضرورية للتنفس. اكتشاف مختبرات 'رواية الملكية KL4 السطحي التكنولوجيا تنتج الاصطناعية ، والتي تحتوي على ببتيد السطحي هو هيكليا على غرار الرئوي السطحي ، ويجري تطويره في السائل ، والهباء الجوي أو lyophilized الصيغ. وبالإضافة إلى ذلك ، اكتشاف مختبرات 'الامتلاكية شعري هباء تنتج التكنولوجيا كثيفة الهباء الجوي ، مع أنه يعرف حجم الجسيمات قادرة على إيصال رذاذ يحتمل KL4 السطحي إلى أعماق الرئة دون التعقيدات المرتبطة حاليا السائل السطحي. اكتشاف مختبرات ويعتقد أن الملكية منصة تكنولوجيا يجعل من الممكن ، للمرة الأولى ، لتطوير خط انابيب كبير من المنتجات السطحي لمعالجة مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي التي كثيرا ما تكون قليلة أو معدومة العلاجات المعتمدة. لمزيد من المعلومات يرجى زيارة الموقع على www.Discoverylabs.com.
وبالنظر إلى الأمام وأدلى
إلى درجة أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي ليست بدقة التاريخية ، وجميع هذه البيانات الاستشرافية ، وتتم وفقا لأحكام المرفأ الآمن الخاص التقاضي اصلاح قانون الاوراق المالية لعام 1995. هذه تطلعي البيانات ، بما فيها على سبيل المثال لا الحصر ، أي المتعلقة النصف الثاني من السنة المالية للشركة ، وتخضع لبعض المخاطر والشكوك التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية لاختلاف ماديا من البيانات التي أدلى. ومن الأمثلة على هذه المخاطر والشكوك هي : المخاطر المتصلة الدقيق الشروط التنظيمية المطلوبة للموافقة على أي من العقاقير أو المخدرات جهاز الجمع اكتشاف مختبرات المنتجات التي قد تحدث ، بما في ذلك : (ط) اكتشاف مختبرات وادارة الاغذية والعقاقير الامريكية (الهيئة (أو غيرها من السلطات التنظيمية لن تكون قادرة على الاتفاق على المسائل التي أثيرت خلال المراجعات التنظيمية ، واكتشاف مختبرات أو قد تكون لازمة للقيام بأنشطة إضافية كبيرة محتملة لكسب موافقة منتجاتها المرشحين ، وإذا كان أي وقت مضى ، (ب) أو غيرها من الهيئة التنظيمية السلطات قد لا يمكن قبول أو حجب أو تأخير النظر في أي من اكتشاف مختبرات طلبات ، أو قد لا توافق على أن يحدد أو الموافقة على اكتشاف مختبرات منتجات معينة أو دلائل على فرض قيود غير متوقعة العلامة ، و (ج) التغييرات في وطنية أو دولية السياسي وبيئة تنظيمية قد يزيد من صعوبة الحصول على الهيئة الموافقة التنظيمية أو غيرها ؛ المخاطر المتعلقة اكتشاف مختبرات 'أنشطة البحث والتطوير ، بما في ذلك (أ) وقتا طويلا ومكلفا ودراسات ما قبل السريرية (الإكلينيكية) ، والتجارب السريرية وغيرها من الجهود ، والتي قد يحتمل أن تكون خاضعة للتأخيرات كبيرة أو تنظيمية يحمل ، أو لا ، و (ب) الحاجة متطورة ومنهجيات تحليلية واسعة النطاق ، بما فيها النشاط البيولوجي مقبول الاختبار ، إذا لزم الأمر ، فضلا عن غيرها من الافراج عن مراقبة الجودة والاستقرار الاختبارات لتلبية متطلبات من السلطات التنظيمية ؛ المخاطر المتعلقة اكتشاف مختبرات قدرة لتطوير وتصنيع منتجات والمخدرات شعري هباء نظم الدراسات السريرية ، وإذا وافقت ، لتسويق العقاقير والمخدرات وسيلة الجمع بين المنتجات ، بما فيها من مخاطر نقل التكنولوجيا إلى الشركات المصنعة العقد والمشاكل التي صادفتها أو اكتشاف مختبرات ، وعقد المصنعين أو الموردين في تصنيع منتجات مكافحة المخدرات ، ومكافحة المخدرات والمواد ونظم شعري هباء في الوقت المناسب ، أو مبلغا كافيا لاكتشاف مختبرات لدعم الجهود الإنمائية ، وإذا تمت الموافقة على التسويق ؛ المخاطر (أ) أوضاع السوق ، والمنافسة على الساحة أو غير ذلك ، قد يجعل من الصعب على الاطلاق ومربحة في بيع المنتجات ، (ب) اكتشاف مختبرات قد تكون قادرة على التعرف على الشركاء الاستراتيجيين المحتملين أو متعاونين لتسويق منتجاتها ، وإذا تمت الموافقة عليها ، في الوقت المناسب ، إن وجدت ، و (ج) اكتشاف مختبرات منتجات لن يكتسب سوق قبول الأطباء والمرضى ، والرعاية الصحية للمكلفين وغيرهم في المجتمع الطبي ؛ خطر اكتشاف مختبرات أو شركاء استراتيجيين أو المتعاونين لن تكون قادرة على جذب أو الحفاظ على الموظفين المؤهلين ؛ خطر اكتشاف مختبرات لن تتمكن من تغيير في السوق المالية لزيادة رأس المال الإضافي أو الدخول في تحالفات استراتيجية أو اتفاقات التعاون ، أو أن استمرار أزمة الائتمان ستؤثر سلبا على قدرة اكتشاف مختبرات لتمويل أنشطتها ، أو أن التمويلات الإضافية يمكن أن يؤدي إلى تخفيف كبير من الأسهم ؛ خطر اكتشاف مختبرات لن تكون قادرة على الحصول على الائتمان من رأس المال لتمويل المرافق التي ارتكبت ، أو أن سعر السهم عند اكتشاف مختبرات والتي يمكن الحصول على تسهيلات من وقت لآخر من شأنه أن يمنع اكتشاف مختبرات للحصول على كامل المبلغ المدفوع بالدولار يمكن أن تكون متاحة في ظل مرافق خطر اكتشاف مختبرات لن تكون قادرة على الحفاظ على مؤشر ناسداك شروط الادراج في السوق العالمية ، مما تسبب في ثمن اكتشاف مختبرات 'عام إلى انخفاض المخزون ؛ خطر تكرار الخسائر ، والسلبية التدفقات النقدية ، وعدم القدرة على جمع المزيد من رأس المال يمكن أن تهدد اكتشاف مختبرات قدرة على الاستمرار كشركة عاملة ؛ المخاطر التي يمكن اكتشاف مختبرات غير قادرة على صون وحماية براءات الاختراع والتراخيص المتعلقة منتجاتها ، أو شركات أخرى منافسة تطوير علاجات و / أو التكنولوجيا ، أو إصلاح الرعاية الصحية قد يؤثر سلبا على اكتشاف مختبرات ؛ مخاطر الإجراءات القانونية ، بما فيها الأوراق والإجراءات والمسؤولية عن المنتجات المطالبات ؛ المخاطر المتعلقة السداد وإصلاح الرعاية الصحية ، وغير ذلك من المخاطر والشكوك وصفها في اكتشاف مختبرات 'مع تقديم الأوراق جنة الاوراق المالية والبورصة بما في ذلك أحدث التقارير عن أشكال 10 ك ، 10 * 8 وكاف ، وأية تعديلات عليها.
مكثفة البيان الموحد للعمليات
(بالآلاف ، باستثناء البيانات للسهم الواحد)
ثلاثة أشهر المنتهية في الشهور الستة المنتهية في
30 يونيو ، 30 يونيو ،
(غير مراجعة) (غير مدققة)
-------------------- --------------------
2009 2008 2009 2008
--------- --------- --------- ---------
الإيرادات $ -- $ 2،500 $ -- $ 4،550
مصروفات التشغيل : (1)
والبحث
التنمية 5٬052 7٬439 10٬659 14٬670
وبوجه عام
الإدارية 2،592 +5076 +5688 +9582
--------- --------- --------- ---------
مجموع المصروفات 7644 12515 16٬347 +24252
--------- --------- --------- ---------
خسائر تشغيل (7644) (+10015) (+16347) (19٬702)
الإيرادات الأخرى /
(حساب) (264) (200) (561) (227)
--------- --------- --------- ---------
خسارة صافية قدرها (7،908) دولار (10،215) دولار (+16908) مبلغ (19929)
========= ========= ========= =========
خسارة صافية لكل عام
حصة قدرها (0.07) دولار (0.11) دولار (0.16) دولار (0.21)
متوسط مرجح
عدد من عام
أسهم +112712 +96691 107433 +96670
(1) وتشمل النفقات مقابل الأسهم على أساس تعويض الموظف
وفقا لأحكام نظام المحاسبة المالية 123 (ص). لثلاثة
والشهور الستة المنتهية في 30 يونيو 2009 ، التهم المرتبطة
منظمة تضامن النساء الأفريقيات 123 (ص) كانت 1.0 مليون دولار (0.3 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 0.7
مليون دولار في المنتدب ألف) ومبلغ 1.8 مليون دولار (0.4 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 1.4
مليون دولار في المنتدب ألف) ، على التوالي. لثلاثة وستة أشهر
المنتهية في 30 يونيو 2008 ، التهم المرتبطة المحاسبة المالية 123 (ص)
كانت 1.2 مليون دولار (0.4 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 0.8 مليون دولار في مجموعة ال & ألف)
و 2.2 مليون دولار (0.7 مليون دولار في مجال البحث والتطوير ، ومبلغ 1.5 مليون دولار وقال العضو المنتدب)
على التوالي.
q8sniper
عضو نشط
- التسجيل
- 28 يونيو 2005
- المشاركات
- 139
Assessing strategic and financial alternatives
* Curtailing investments in pipeline programs
* Pursuing restructuring of loan terms with Novaquest
* Q2 loss/shr $0.07 vs loss/shr $0.11 yr-ago
* Shares down as much as 14 percent (Adds analyst comment, conference call details, share movement)
BANGALORE, July 29 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc (DSCO.O) said it was actively assessing various strategic and financial alternatives to secure necessary capital, adding that it would curtail investments in its respiratory pipeline programs until it raised capital or got a partner.
Shares of the company were down 12 percent at 52 cents in afternoon trade on Nasdaq, after touching a low of 51 cents.
"Financing overhang remains an issue. The company ended the quarter with about $23 million in cash which is enough to sustain operations until first-quarter 2010," Wedbush PacGrow analyst Kimberly Lee said. She has an "underperform" rating on Discovery stock.
Chief Executive Robert Capetola said his company's top priority was to secure strategic alliance partners and access capital to advance its KL4 surfactant pipeline.
The company's KL4 surfactant technology is focused on management of respiratory distress syndrome, acute respiratory failure and acute lung injury, and on cystic fibrosis.
"We can have partners in both in Europe and in the United States, and perhaps Japan as well, that share the development plans and finances with these programs," CEO Capetola said on a conference call.
The company is currently developing Surfaxin LS and Aerosurf as treatments for respiratory distress syndrome.
Without any partner or financing, the company estimates its cash outflow for the second half of the year to be about $13 million.
The company also said it was pursuing restructuring of the terms of its loan with strategic investment group Novaquest and was assessing alternative means of financing its payment.
As of June 30, the company had $10.3 million outstanding under the loan and it said the outstanding principal and all accrued interest was due and payable on April 30, 2010.
On Wednesday, the company also posted a second-quarter loss of $7.9 million, or 7 cents a share, compared with a net loss of $10.2 million, or 11 cents a share, in the year-ago quarter.
Two analysts on average had expected a loss of 9 cents per share, excluding items, according to Reuters Estimates. (Reporting by Shailesh Kuber in Bangalore; Editing by Gopakumar Warrier and Aradhana Aravindan)
=======================================
تقييم البدائل الاستراتيجية والمالية
* تقليص الاستثمارات في برامج انبوب
* العمل على إعادة هيكلة القرض مع Novaquest
* خسارة Q2 / shr مقابل خسارة قدرها 0.07 / 0.11 دولار shr قبل سنة
* الأسهم بانخفاض يصل إلى 14 في المئة) ويضيف المحلل تعليق مؤتمر صحفي عبر الهاتف من التفاصيل ، حصة الحركة)
بنغالورو ، 29 يوليو (رويترز) -- اكتشاف مختبرات المؤتمر الوطني العراقي (DSCO.O) قال انه بنشاط تقييم مختلف البدائل الاستراتيجية والمالية لتأمين رأس المال اللازم ، مضيفا ان ذلك من شأنه الحد من الاستثمارات في انبوب التنفس البرامج المطروحة حتى حصلت على رأس المال أو شريك .
أسهم الشركة انخفضت 12 في المئة الى 52 سنتا في تعاملات بعد الظهر على مؤشر ناسداك بعد أن لمس ادنى على 51 سنتا.
"تمويل المفرط لا يزال يمثل مشكلة. الشركة انهت الربع حوالي 23 مليون دولار نقدا وهو ما يكفي لاستمرار العمليات حتى الربع الاول من العام 2010 ،" Wedbush PacGrow المحلل كيمبرلي وذكر لى. انها "منقوصا" ديسكفري على تقييم المخزون.
روبرت Capetola الرئيس التنفيذي للشركة ان الاولوية هي لتأمين شركاء التحالف الاستراتيجي والحصول على رأس المال لدفع KL4 السطحي عن خط الانابيب.
الشركة KL4 السطحي التكنولوجيا التي تركز على إدارة الجهاز التنفسي متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، وعدم إصابة الرئة الحادة ، والتليف الكيسي.
واضاف "اننا يمكن أن يكون لها شركاء في كل من أوروبا والولايات المتحدة ، واليابان ، وربما أيضا ، أن نشارك في خطط التنمية والتمويل لهذه البرامج" ، الرئيس التنفيذي لشركة Capetola قال في مؤتمر بالهاتف.
الشركة تقوم حاليا بتطوير Surfaxin يرة سورية وAerosurf على انها علاج لمتلازمة الضائقة التنفسية.
دون أي شريك ، أو التمويل ، والشركة وتقدر التدفقات النقدية الخارجة عن النصف الثاني من العام الى نحو 13 مليون دولار.
وقالت الشركة ايضا انها تسعى لاعادة هيكلة شروط القروض مع مجموعة استثمارية Novaquest الاستراتيجي وتقييم وسائل بديلة لتمويل المدفوعات.
اعتبارا من 30 حزيران / يونيو للشركة 10.3 مليون دولار المستحقة بموجب القرض وقالت المعلقة الرئيسية وجميع الفوائد المستحقة كانت مستحقة وواجبة السداد على 30 أبريل 2010.
يوم الاربعاء ، كما حققت الشركة في الربع الثاني من العام خسارة قدرها 7.9 مليون دولار ، أو 7 سنتا للسهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 10.2 مليون دولار أو 11 سنتا للسهم في العام الماضي.
اثنان من المحللين قد توقعوا في المتوسط فقدان 9 سنتات للسهم الواحد ، مع استبعاد البنود ، وفقا لتقديرات رويترز. (الإبلاغ من جانب Shailesh Kuber في بنغالور ؛ التحرير من قبل Gopakumar Warrier وAradhana Aravindan)
* Curtailing investments in pipeline programs
* Pursuing restructuring of loan terms with Novaquest
* Q2 loss/shr $0.07 vs loss/shr $0.11 yr-ago
* Shares down as much as 14 percent (Adds analyst comment, conference call details, share movement)
BANGALORE, July 29 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc (DSCO.O) said it was actively assessing various strategic and financial alternatives to secure necessary capital, adding that it would curtail investments in its respiratory pipeline programs until it raised capital or got a partner.
Shares of the company were down 12 percent at 52 cents in afternoon trade on Nasdaq, after touching a low of 51 cents.
"Financing overhang remains an issue. The company ended the quarter with about $23 million in cash which is enough to sustain operations until first-quarter 2010," Wedbush PacGrow analyst Kimberly Lee said. She has an "underperform" rating on Discovery stock.
Chief Executive Robert Capetola said his company's top priority was to secure strategic alliance partners and access capital to advance its KL4 surfactant pipeline.
The company's KL4 surfactant technology is focused on management of respiratory distress syndrome, acute respiratory failure and acute lung injury, and on cystic fibrosis.
"We can have partners in both in Europe and in the United States, and perhaps Japan as well, that share the development plans and finances with these programs," CEO Capetola said on a conference call.
The company is currently developing Surfaxin LS and Aerosurf as treatments for respiratory distress syndrome.
Without any partner or financing, the company estimates its cash outflow for the second half of the year to be about $13 million.
The company also said it was pursuing restructuring of the terms of its loan with strategic investment group Novaquest and was assessing alternative means of financing its payment.
As of June 30, the company had $10.3 million outstanding under the loan and it said the outstanding principal and all accrued interest was due and payable on April 30, 2010.
On Wednesday, the company also posted a second-quarter loss of $7.9 million, or 7 cents a share, compared with a net loss of $10.2 million, or 11 cents a share, in the year-ago quarter.
Two analysts on average had expected a loss of 9 cents per share, excluding items, according to Reuters Estimates. (Reporting by Shailesh Kuber in Bangalore; Editing by Gopakumar Warrier and Aradhana Aravindan)
=======================================
تقييم البدائل الاستراتيجية والمالية
* تقليص الاستثمارات في برامج انبوب
* العمل على إعادة هيكلة القرض مع Novaquest
* خسارة Q2 / shr مقابل خسارة قدرها 0.07 / 0.11 دولار shr قبل سنة
* الأسهم بانخفاض يصل إلى 14 في المئة) ويضيف المحلل تعليق مؤتمر صحفي عبر الهاتف من التفاصيل ، حصة الحركة)
بنغالورو ، 29 يوليو (رويترز) -- اكتشاف مختبرات المؤتمر الوطني العراقي (DSCO.O) قال انه بنشاط تقييم مختلف البدائل الاستراتيجية والمالية لتأمين رأس المال اللازم ، مضيفا ان ذلك من شأنه الحد من الاستثمارات في انبوب التنفس البرامج المطروحة حتى حصلت على رأس المال أو شريك .
أسهم الشركة انخفضت 12 في المئة الى 52 سنتا في تعاملات بعد الظهر على مؤشر ناسداك بعد أن لمس ادنى على 51 سنتا.
"تمويل المفرط لا يزال يمثل مشكلة. الشركة انهت الربع حوالي 23 مليون دولار نقدا وهو ما يكفي لاستمرار العمليات حتى الربع الاول من العام 2010 ،" Wedbush PacGrow المحلل كيمبرلي وذكر لى. انها "منقوصا" ديسكفري على تقييم المخزون.
روبرت Capetola الرئيس التنفيذي للشركة ان الاولوية هي لتأمين شركاء التحالف الاستراتيجي والحصول على رأس المال لدفع KL4 السطحي عن خط الانابيب.
الشركة KL4 السطحي التكنولوجيا التي تركز على إدارة الجهاز التنفسي متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، وعدم إصابة الرئة الحادة ، والتليف الكيسي.
واضاف "اننا يمكن أن يكون لها شركاء في كل من أوروبا والولايات المتحدة ، واليابان ، وربما أيضا ، أن نشارك في خطط التنمية والتمويل لهذه البرامج" ، الرئيس التنفيذي لشركة Capetola قال في مؤتمر بالهاتف.
الشركة تقوم حاليا بتطوير Surfaxin يرة سورية وAerosurf على انها علاج لمتلازمة الضائقة التنفسية.
دون أي شريك ، أو التمويل ، والشركة وتقدر التدفقات النقدية الخارجة عن النصف الثاني من العام الى نحو 13 مليون دولار.
وقالت الشركة ايضا انها تسعى لاعادة هيكلة شروط القروض مع مجموعة استثمارية Novaquest الاستراتيجي وتقييم وسائل بديلة لتمويل المدفوعات.
اعتبارا من 30 حزيران / يونيو للشركة 10.3 مليون دولار المستحقة بموجب القرض وقالت المعلقة الرئيسية وجميع الفوائد المستحقة كانت مستحقة وواجبة السداد على 30 أبريل 2010.
يوم الاربعاء ، كما حققت الشركة في الربع الثاني من العام خسارة قدرها 7.9 مليون دولار ، أو 7 سنتا للسهم بالمقارنة مع خسارة صافية قدرها 10.2 مليون دولار أو 11 سنتا للسهم في العام الماضي.
اثنان من المحللين قد توقعوا في المتوسط فقدان 9 سنتات للسهم الواحد ، مع استبعاد البنود ، وفقا لتقديرات رويترز. (الإبلاغ من جانب Shailesh Kuber في بنغالور ؛ التحرير من قبل Gopakumar Warrier وAradhana Aravindan)
دورة المؤشرنت للتحليل الفني
50 دينار كويتي