خبر رقم 1 :
QUÉBEC CITY, May 21 /PRNewswire-FirstCall/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ; Nasdaq: AEZS), (the "Company") a late-stage drug development company specialized in oncology and endocrine therapy, today announced that data on two of its lead anticancer compounds, perifosine and AEZS-108, will be presented at the upcoming Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), which will be held June 4 through 8, 2010 at McCormick Place in Chicago. Two posters on perifosine, Aeterna Zentaris' novel, potentially first-in-class, oral anticancer agent that inhibits Akt activation in the phosphoinositide 3-kinase (PI3K) pathway, will be presented in pediatric solid tumors and colorectal cancer. A poster will also be presented on the Company's doxorubicin targeted conjugate compound, AEZS-108, in ovarian cancer.
Abstracts selected for presentation are as follows:
Perifosine
----------
Abstract # 9540: "Phase I Study of Single Agent Perifosine for
Recurrent Pediatric Solid Tumors"
Lead Author: Oren J. Becher, MD, Memorial Sloan-Kettering Cancer
Center
Presenter: Mark Kieran, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Date and Time: Sunday, June 6, 2010, 2 pm-6 pm (poster discussion
5:40pm-6pm)
Poster Board #: 42b
Location: S Hall A2 (poster discussion in S504)
Abstract # 3531: "Final results of a randomized Phase II study of
perifosine in combination with capecitabine (P-CAP)
vs. placebo plus capecitabine (CAP) in patients (pts)
with second or third line metastatic colorectal
cancer (mCRC)"
Lead Author: Donald A. Richards, MD, PhD, Texas Oncology
Presenter: Wells Messersmith, MD, University of Colorado
Date and Time: Tuesday, June 8, 2010, 8 am-12 noon (poster
discussion 11:45 am-12 noon)
Poster Board #: 22
Location: S403 (poster discussion in S406)
AEZS-108
--------
Abstract # 5035: "Phase 2 study of AEZS-108, a targeted cytotoxic LHRH
analog, in patients with LHRH receptor positive
platinum resistant ovarian cancer"
Lead Author: Prof. Günter Emons, Chairman, Department of
Obstetrics & Gynaecology Georg-August University
Gottingen, Germany
Presenter: Prof. Günter Emons
Date and Time: Saturday, June 5, 2010 2pm- 6pm
Poster Board #: 45B
Location: S Hall A2
Copies of these abstracts are currently available and can be viewed on-line through the ASCO website:
www.asco.org.
About Perifosine
Perifosine, a novel, potentially first-in-class, oral Akt inhibitor, is currently in Phase 3 trials for multiple myeloma and advanced colorectal cancer, under Special Protocol Assessment and Fast Track designation granted by the Food and Drug Administration (FDA) for both indications. FDA has also granted perifosine orphan-drug status for multiple myeloma. Furthermore, the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive Scientific Advice as well as a positive opinion for Orphan Medicinal Product designation for perifosine for multiple myeloma.
Perifosine is also in a Phase 1 trial in pediatric patients, as well as in other Phase 1 and Phase 2 trials for several other tumor types.
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Keryx) (Nasdaq:KERX - News) is Aeterna Zentaris' partner and licensee for perifosine in the United States, Canada and Mexico. Perifosine is also out-licensed to Handok for South Korea, while Aeterna Zentaris retains rights for the rest of the world.
About AEZS-108
AEZS-108, a doxorubicin LHRH receptor targeted conjugate, is currently in a Phase 2 trial in advanced ovarian and endometrial cancer for which final results are expected before year-end. AEZS-108 has been granted orphan-drug designation by the FDA and has received a positive opinion for Orphan Medicinal Product designation from the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) of the European Medicines Agency, for the treatment of ovarian cancer. An IND in the U.S. is in place for the treatment of bladder cancer.
About Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris Inc. is a late-stage drug development company specialized in oncology and endocrine therapy. News releases and additional information are available at
www.aezsinc.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements made pursuant to the safe harbour provisions of the U.S. Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties, which could cause the Company's actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the availability of funds and resources to pursue R&D projects, the successful and timely completion of clinical studies, the ability of the Company to take advantage of business opportunities in the pharmaceutical industry, uncertainties related to the regulatory process and general changes in economic conditions. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian and U.S. securities commissions for additional information on risks and uncertainties relating to the forward-looking statements. Investors are cautioned not to rely on these forward-looking statements. The Company does not undertake to update these forward-looking statements. We disclaim any obligation to update any such factors or to publicly announce the result of any revisions to any of the forward-looking statements contained herein to reflect future results, events or developments except if we are required by a governmental authority or applicable law.
ترجمته
مدينة كيبيك في 21 مايو / أعلن كونا - فيرستكال / -- Aeterna Zentaris (رمزها في بورصة طوكيو : عز ؛ ناسداك : AEZS) ، ("الشركة") لتطوير العقاقير في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء ، اليوم أن البيانات المتعلقة وسيقدم اثنان من مركباته المضادة للسرطان الرصاص ، وperifosine AEZS 108 ، في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الاميركية لعلم الاورام السريرية (ASCO) ، الذي سيعقد خلال 8 4 يونيو ، 2010 في مكان مكورميك في شيكاغو. اثنان وثلاثون ملصقا على perifosine ، سيتم تقديم رواية Aeterna Zentaris ، يحتمل أن تكون الأولى في فئتها ، وكيل المضادة للسرطان عن طريق الفم أن يمنع Akt التنشيط في كيناز phosphoinositide - 3 (PI3K) المسار ، في الأورام الصلبة لدى الأطفال وسرطان القولون والمستقيم. وسيتم أيضا ملصق ستعرض على دوكسوروبيسين الشركة المستهدفة مجمع المتقارن ، AEZS - 108 ، وسرطان المبيض.
الملخصات التي اختيرت للعرض على النحو التالي :
Perifosine
----------
مجردة # 9540 : "المرحلة الأولى من دراسة واحدة عن وكيل Perifosine
المتكررة الأورام الصلبة للأطفال "
يؤدي المؤلف : اورين بيشر J. ، دكتور في الطب ، سرطان ميموريال سلون كيترينج
مركز
دكتوراه تقديم : مارك كيران ، العضو المنتدب ، معهد دانا فاربر السرطان
التاريخ والوقت : الاحد 6 يونيو 2010 ، 02:00 حتي 6:00 (مناقشة ملصق
5:40 حتي 6:00)
ملصق المجلس # : 42b
المكان : قاعة A2 سنغافوري (مناقشة ملصق في S504)
الخلاصة # 3531 : "النتائج النهائية للدراسة المرحلة الثانية من العشوائية
perifosine بالاشتراك مع capecitabine (ف الباب)
مقابل الوهمي زائد capecitabine (الباب) في المرضى (المحترفين)
مع الخط الثاني أو الثالث المتنقل القولون والمستقيم
السرطان (mCRC) "
يؤدي المؤلف : دونالد أ. ريتشاردز ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، تكساس للأورام
المذيع : ويلز Messersmith ، دكتوراه في الطب ، جامعة ولاية كولورادو
التاريخ والوقت : الثلاثاء 8 يونيو 2010 ، 08:00 12 ظهرا (ملصق
11:45 صباحا مناقشة - 12 ظهرا)
ملصق المجلس # : 22
المكان : S403 مناقشة ملصق (في S406)
AEZS - 108
--------
الخلاصة # 5035 : "المرحلة 2 من دراسة 108 AEZS ، وهو LHRH السامة للخلايا المستهدفة
التناظرية ، في المرضى الذين يعانون من مستقبلات LHRH إيجابية
البلاتين سرطان المبيض المقاومة "
يؤدي المؤلف : الأستاذ الدكتور غونتر Emons ، رئيس مجلس إدارة
التوليد وأمراض النساء جامعة جورج آب / أغسطس
غوتنغن ، ألمانيا
المذيع : استاذ Emons غونتر
التاريخ والوقت : السبت 5 يونيو 2010 02:00 حتي 18:00
ملصق المجلس # : 45B
المكان : قاعة د A2
نسخ من هذه الخلاصات المتوفرة حاليا ويمكن الاطلاع على الانترنت من خلال موقع ASCO :
www.asco.org.
حول Perifosine
Perifosine ، رواية ، يحتمل أن تكون الأولى من نوعها ، عن طريق الفم Akt المانع ، ويعمل حاليا في المرحلة 3 المحاكمات عن الورم النخاعي المتعدد وسرطان القولون والمستقيم المتقدم ، في إطار تقييم البروتوكول الخاص وتحديد المسار السريع التي تمنحها إدارة الغذاء والدواء (الهيئة) على حد سواء مؤشرات. منحت إدارة الأغذية والعقاقير أيضا perifosine اليتيم المخدرات مركز المايلوما المتعددة. وعلاوة على ذلك ، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (ايما) إيجابية مشورة العلمية وكذلك رأي إيجابي عن تعيين اليتيم المنتج طبية للperifosine لالمايلوما المتعددة.
Perifosine هو أيضا في مرحلة المحاكمة 1 في طب الأطفال المرضى ، وكذلك في مرحلة أخرى (1) وتجارب المرحلة 2 لعدة أنواع الأورام الأخرى.
Keryx المستحضرات الصيدلانية البيولوجية ، وشركة (Keryx) (ناسداك : KERX -- الأخبار) هو شريك Aeterna Zentaris 'والمرخص لperifosine في الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. Perifosine هو أيضا خارج المرخص لها Handok لكوريا الجنوبية ، في حين يحتفظ Aeterna Zentaris الحقوق لبقية العالم.
حول AEZS - 108
AEZS - 108 ، ومستقبلات LHRH دوكسوروبيسين المتقارن المستهدفة ، ويعمل حاليا في مرحلة متقدمة 2 المحاكمة في سرطان المبيض والرحم والتي ومن المتوقع اعلان النتائج النهائية قبل نهاية العام. تم منح AEZS - 108 يتيم المخدرات تعيين من قبل الهيئة وتلقت رأي إيجابي عن تعيين اليتيم المنتج الطبية من لجنة المنتجات الطبية اليتيم (خطة إدارة) للوكالة الأوروبية للأدوية ، لعلاج سرطان المبيض. ودائرة الهجرة والجنسية في الولايات المتحدة هو في مكان لعلاج سرطان المثانة.
حول شركة Zentaris Aeterna
Aeterna Zentaris هي شركة تطوير الأدوية في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء. نشرات أخبار ومعلومات إضافية متوفرة في
www.aezsinc.com.
تطلعي البيانات
هذا البيان الصحفي يحتوي على البيانات التي تستشرف المستقبل وفقا لأحكام الملاذ الآمن للأوراق المالية الامريكية التقاضي اصلاح قانون عام 1995. البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة وعدم اليقين ، والتي يمكن أن تسبب نتائج الشركة الفعلية تختلف جوهريا عن تلك الواردة في تطلعي البيانات. وهذه المخاطر والشكوك وتشمل ، من بين أمور أخرى ، وتوافر الأموال والموارد لمواصلة مشاريع البحث والتطوير ، والانتهاء بنجاح وفي الوقت المناسب من الدراسات السريرية ، وقدرة الشركة على الاستفادة من الفرص التجارية في مجال الصناعات الدوائية ، وعدم اليقين ذات الصلة التنظيمية عملية والتغيرات في الظروف الاقتصادية العامة. يجب على المستثمرين استشارة برادة الشركة الفصلية والسنوية مع كندا والولايات المتحدة لجان الأوراق المالية للحصول على معلومات إضافية عن المخاطر والشكوك المتعلقة تطلعي البيانات. المستثمرون حذر من عدم الاعتماد على هذه تطلعي البيانات. الشركة لا تتعهد تحديث هذه تطلعي البيانات. ونحن نفي أي التزام لتحديث أي هذه العوامل أو أن يعلن على الملأ نتيجة لأية تعديلات على أي من تطلعي البيانات الواردة في التقرير لتعكس النتائج المستقبلية ، والأحداث أو التطورات إلا إذا كان المطلوب منا من قبل سلطة حكومية أو القانون الواجب التطبيق.
خبر رقم 2
( مصدر
http://www.thestreet.com/_yahoo/sto...harma.html?cm_ven=YAHOO&cm_cat=FREE&cm_ite=NA )
BOSTON (TheStreet) -- Contrary to popular opinion, I am capable of saying something nice about biotech stocks. I'm not all doom and gloom. Don't believe me? Check this out:
* More on AMRN
* ASCO's Abstract Release Day: Preview
* Netlist, AEterna Zentaris: Midday Volume Plays
* 'Mad Money Lightning Round': Buy Synovus
* Market Activity
*
Vanda Pharmaceuticals Inc.| VNDA
*
AEterna Zentaris Inc.| AEZS
*
GlaxoSmithKline PLC| GSK
"Adam, I recently bought some shares of Amarin(AMRN)," emails Santander S. "The stock is pretty cheap and it has two phase III studies for a fish oil drug that can address a big market. You seem not to like a lot of small biotech stocks, including ones that I do like, but maybe Amarin is a stock we can agree on. What do you think?"
Mailbag
I think we agree on Amarin. I like this stock. The company's lead drug is AMR 101, an ultra-purified form of the omega-3 fatty acid known as Ethyl EPA. Think of AMR 101 as medicinal-grade fish oil, which can be prescribed by doctors to treat patients with high levels of triglycerides.
I was skeptical when I first looked into the Amarin story because my knee-jerk reaction was to scoff at any company developing prescription-grade fish oil. What's the point? Why can't people interested in lowering their triglyceride levels and improving heart health simply buy cheap fish oil capsules at their local health food store?
Not all fish oils are the same, I learned. The stuff you can buy retail doesn't contain pure omega-3s. By comparison, the manufacturing process Amarin uses for AMR 101 produces a drug that is almost pure ethyl EPA, which makes it more potent. And clinical studies have already demonstrated that higher levels of Omega-3s produce larger, more clinically significant reductions in triglyceride levels.
ترجمته
بوسطن (TheStreet) -- خلافا للرأي السائد ، وأنا قادرة على أن تقول شيئا لطيفا عن الأسهم في مجال التكنولوجيا الحيوية. لست جميع المشؤومة. لا تصدقني؟ التحقق من ذلك :
* مزيد من المعلومات عن AMRN
* ASCO يوم الإصدار الخلاصة : استعراض
* Netlist ، AEterna Zentaris حجم ظهرا : المسرحيات
* 'البرق جولة جنون المال' : اشتر Synovus
* نشاط السوق
*
المستحضرات الصيدلانية فاندا شركة | VNDA
*
AEterna Zentaris شركة | AEZS
*
جلاكسو سميث كلاين المجلس التشريعي | جلاكسو سميث كلاين
"آدم ، وأنا في الآونة الأخيرة بشراء بعض أسهم Amarin (AMRN) ،" رسائل البريد الإلكتروني سانتاندر س "السهم رخيص جدا ولها اثنين من المرحلة الثالثة من الدراسات عن الأسماك المخدرات النفط التي يمكن أن تعالج على سوق كبير. يبدو أنك لا يشبه الكثير من الاسهم الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية ، بما في ذلك تلك التي أفعل مثل ، ولكن ربما Amarin هو المخزون نتمكن من الاتفاق على ما رأيك؟ "
حقيبة البريد
وأعتقد أننا نتفق على Amarin. أنا أحب هذا المخزون. المخدرات الشركة الرائدة هو عمرو 101 ، وهو شكل فائق تنقيته من حمض اوميغا 3 الدهنية المعروفة باسم وكالة حماية البيئة الأثيل. اعتقد عمرو 101 وزيت السمك الطبية في الصف ، الذي يمكن وصفه من قبل الأطباء لعلاج المرضى الذين يعانون من مستويات عالية من الدهون الثلاثية.
كنت متشككا عندما نظرت لأول مرة في قصة Amarin بسبب رد فعل غير محسوب هو هزأ في أي شركة النامية وصفة طبية من الدرجة زيت السمك. ما هي النقطة؟ لا يمكن لماذا المهتمين في خفض مستويات الدهون الثلاثية ، وتحسين صحة القلب ببساطة شراء رخيصة كبسولات زيت السمك في اجتماعهم تخزين الأغذية الصحية المحلية؟
تعلمت ليس كل الأسماك والزيوت هي نفسها. الاشياء يمكنك شراء التجزئة لا يحتوي على محض اوميجا 3s. وعلى سبيل المقارنة ، فإن عملية تصنيع Amarin يستخدم لعمرو 101 تنتج المخدرات تكاد تكون نقية وكالة حماية البيئة الإيثيل ، مما يجعله أكثر قوة. ولقد أثبتت الدراسات السريرية بالفعل أن مستويات أعلى من أوميغا 3s إنتاج أكبر وأكثر سريريا تخفيضات كبيرة في مستويات الدهون الثلاثية.
( عموم الأخبار إيجابي )
تحياتي وتأخرت عليكم سوري