نزل خبر بعد الاقفال وشلع السهم
Rewrites throughout, adds analyst's and CEO's comments; closing stock price)
By Esha Dey
BANGALORE, Feb 4 (Reuters) - IDM Pharma Inc (IDMI.O: Quote, Profile, Research) said a late-stage trial of its drug for a rare bone cancer reduced risk of death by 30 percent, driving the shares up more than 50 percent on Monday.
Findings from the study, published in the Journal of Clinical Oncology, showed the addition of the drug, L-MTP-PE, to chemotherapy reduced the risk of death in patients with osteosarcoma -- a bone cancer that often affects teenagers, IDM said in a statement.
On Jan 25, the biopharmaceutical company said the European Committee for Medicinal Products for Human Use noted that the drug, formerly known as Junovan, suggested a possible clinical benefit in terms of survival.
The European health authorities had also given the Irvine, California-based company more time to respond to its questions on the drug.
IDM plans to submit an amended New Drug Application containing the latest findings to the U.S. regulators in the second half of 2008, Chief Executive Timothy Walbert said by phone.
Walbert said he expects the European approval to come in significantly before the U.S. Food and Drug Administration's approval.
The company expects a final opinion from the European agency on its marketing application in the third quarter and a final decision in the fourth quarter of 2008. Continued...
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idUKBNG12865020080204?rيدُ كتابة في كافة أنحاء، يُضيفُ المُحلّلَ وتعليقاتَ المدير التنفيذي؛ إغلاق سعرِ السهم)
مِن قِبل Esha Dey
Bangalore، فبراير/شباط 4 (رويتر) - آي دي إم Pharma المحدودة (آي دي إم آي. أو: الإقتباس، لمحة حياة، بحث) قالتْ a محاكمة آخر مرحلة مخدّرِها لa سرطان عظمي نادر خفّضَ خطرَ الموتِ ب30 بالمائة، يَرْفعُ الأسهم أكثر مِنْ 50 بالمائة يوم الإثنين.
النتائج مِنْ الدراسةِ، نَشرَ في مجلّةِ علمِ الأورام السريريِ، شوّفَ إضافةَ المخدّرِ، إل إم تي بي بي إي، إلى العلاج الكيمياوي خفّضَ خطرَ الموتِ في المرضى مَع osteosarcoma -- a سرطان عظمي الذي يُؤثّرُ على المراهقين في أغلب الأحيان، آي دي إم قالَ في a بيان.
في يناير/كانون الثّاني 25، قالتْ شركةَ biopharmaceutical اللجنة الأوروبية للمُنتَجاتِ الطبيةِ للإستعمالِ الإنسانيِ لاحظَ بأنّ المخدّرَ، المعروف سابقاً بJunovan، إقترحَ a منفعة سريرية محتملة من ناحية البقاءِ.
أعطتْ سلطاتُ الصحةِ الأوروبيةِ إرفين أيضاً، وقت شركةِ مقرها فيِ كاليفورنيا الأكثر للرَدّ على أسئلتِه على المخدّرِ.
يُخطّطُ آي دي إم لتَقديم تطبيقَ مخدّرِ جديدِ معدّلِ الذي يَحتوي آخر النتائجِ إلى المنظّماتِ الأمريكيةِ في النصف الثاني من 2008، الرئيس التنفيذي تيموثي Walbert قالَ بالهاتفِ.
Walbert قالَ بأنّه يَتوقّعُ الموافقةَ الأوروبيةَ أَنْ يَجيءَ في بشكل ملحوظ قبل موافقةِ إدارة الأغذية والأدويةِ الأمريكيةِ.
الشركة تَتوقّعُ a رأي نهائي مِنْ الوكالةِ الأوروبيةِ على تطبيقِها التسويقيِ في الربع الثالثِ وa قرار نهائي في ربع رابعِ 2008. مستمر. . .
pc=44
--------
لاست 4.20