crdm من جديد

فوق تحت

عضو نشط
التسجيل
4 سبتمبر 2001
المشاركات
150
الإقامة
الخبر- السعودية
السلام عليكم

نقول اليوم إن شاء الله 1.19 أو 1.28 أو 1.35 وإذا كسر هذي المقاومات فالشيوخ أبخص وأظن أنه ماراح يرده إلا دولارين خلال الفترة من أسبوع إلى شهر.


الخبر جيد حقيقة وهو يتلخص في أن إدارة الأغذية والصحة في كندا قررت أن تلغي التوقيف بشأن جهاز REVELATION Tx Microcatheter وجهاز T- Flex وجهاز certain Helix products.

ولأنه جاء بعد فترة ركود طويله نسبيا فيمكن يكون تأثيره أكبر. والخبر بنفس الموضوع قد تكرر في الماضي ولكن كانت جميع الأخبار عن رفض الأدارة الكندية للأجهزة وإعادة الشركة للطلب مرة أخرى أو عن طلب زيادة معلومات..

تكرر عنوان الخبر بالتواريخ التاليه:
5 نوفمبر
15 أكتوبر
14 أكتوبر
19 سبتمبر
25 أغسطس
15 أغسطس
8 يولية
2 يولية

والخبر هو كالتالي وصدر في الساعة 4:45 بعد الظهر بتوقيت نيويورك أي بعد إقفال السوق بـ45 دقيقة مما جعل له تأثيرا على الأفتر أورز...
Form 8-K for CARDIMA INC
--------------------------------------------------------------------------------

1-Dec-2003

Other Events


Item 5. Other Events.


On December 1, 2003, the Company received notification from the Medical Devices Bureau of the Health Products and Food Branch of Health Canada (the "Devices Bureau") that the medical device license for our REVELATION Tx Microcatheter, T-Flex and certain Helix products would not be suspended



The notification from the Devices Bureau, dated November 27, 2003, acknowledged receipt of adequate information submitted by the Company in response to the Section 40 Letter (intention to suspend a medical device license) received by the Company on July 16, 2003 from the Devices Bureau. The Devices Bureau had previously advised us, on September 16, 2003, that they have postponed their decision regarding the medical device license for our REVELATION Tx Microcatheter, T-Flex and Helix products pending further review. The Devices Bureau indicated that it intended to review a copy of the Company's revised analysis of the clinical study, which included additional patient data gathered since February 10, 2003 and new analysis performed since March, 2003. The Company submitted the requested data in October 2003.



بالتوفيق للجميع
 
يجب تسجيل الدخول أو التسجيل كي تتمكن من الرد هنا.
أعلى