آخر الاخبار
قالت شركة AstraZeneca Plc يوم الثلاثاء إنها أوقفت مؤقتًا التجارب العالمية ، بما في ذلك التجارب الكبيرة في المراحل المتأخرة ، للقاح التجريبي لفيروس كورونا بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة.
يُنظر إلى اللقاح ، الذي تم تطويره مع جامعة أكسفورد ، على نطاق واسع باعتباره أحد المرشحين العالميين الرائدين ضد فيروس كورونا ، ويؤدي تعليق التجربة إلى إضعاف احتمالات طرحه المحتمل في نهاية العام والذي أشار إليه المطور الرئيسي في وقت سابق.
قالت AstraZeneca إنها أوقفت التجارب طواعية للسماح بمراجعة بيانات السلامة من قبل لجنة مستقلة وتعمل على تسريع مراجعة الحدث الفردي لتقليل أي تأثير محتمل على الجدول الزمني للتجربة.
وقالت الشركة في بيان عبر البريد الإلكتروني: "هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث عندما يكون هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب".
لم يتم توضيح طبيعة المرض ومتى حدث ، على الرغم من أنه من المتوقع أن يتعافى المشارك ، وفقًا لـ Stat News ، التي أبلغت أولاً عن التعليق بسبب "رد فعل سلبي خطير مشتبه به".
تُعرِّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحدث الضار بأنه حدث تشير فيه الأدلة إلى وجود علاقة محتملة بالعقار الذي يجري اختباره.
وفقًا لتقرير نيويورك تايمز الذي استشهد بأحد الأشخاص المطلعين على الوضع ، وُجد أن أحد المشاركين المقيمين في المملكة المتحدة مصاب بالتهاب النخاع المستعرض ، وهو متلازمة التهابية تصيب النخاع الشوكي وغالبًا ما تنجم عن عدوى فيروسية.
وقال التقرير إن ما إذا كان المرض مرتبطًا بشكل مباشر بلقاح أسترازينيكا لا يزال غير واضح. ورفضت AstraZeneca التعليق على التقرير.
قال ستات إن تعليق التجربة أثر على تجارب لقاح أخرى من AstraZeneca - بالإضافة إلى التجارب السريرية التي يجريها صانعو لقاح آخرون ، والذين يبحثون عن علامات على ردود فعل مماثلة.
رفضت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية ، التي تمول تجربة AstraZeneca ، التعليق.
وجاء في بيان أسترازينيكا أنه "في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية".
وتجري تجارب اللقاح المسمى AZD1222 على مراحل مختلفة في بريطانيا والولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والهند. كما تم التخطيط لاجرائها في اليابان وروسيا.
وانخفضت أسهم AstraZeneca بأكثر من 8٪ في تعاملات ما بعد ساعات التداول الأمريكية ، بينما ارتفعت أسهم شركات تطوير اللقاحات المنافسة. وارتفع سهم Moderna Inc بأكثر من 4٪ بينما ارتفع سهم Pfizer Inc بأقل من 1٪.
وقالت موديرنا في بيان أرسل عبر البريد الإلكتروني إنها "ليست على علم بأي تأثير" على دراسة لقاح COVID-19 الجارية في هذا الوقت.
تعهد تسعة من كبار مطوري اللقاحات في الولايات المتحدة وأوروبا يوم الثلاثاء بدعم معايير السلامة والفعالية العلمية للقاحات التجريبية على الرغم من الحاجة الملحة لاحتواء جائحة فيروس كورونا.
وأصدرت الشركات ، بما في ذلك AstraZeneca و Moderna و Pfizer ، ما أسمته "تعهدًا تاريخيًا" بعد زيادة المخاوف من أن معايير السلامة قد تنزلق في مواجهة الضغوط السياسية للإسراع بإيجاد لقاح.
قالت الشركات إنها ستحافظ على سلامة العملية العلمية لأنها تعمل على تقديم الإيداعات التنظيمية العالمية المحتملة والموافقات على لقاحات COVID-19 الأولى.
الموقعون الآخرون هم جونسون آند جونسون ، ميرك وشركاه ، جلاكسو سميث كلاين ، نوفافاكس إنك ، سانوفي وبيوانتك.
قالت شركة AstraZeneca Plc يوم الثلاثاء إنها أوقفت مؤقتًا التجارب العالمية ، بما في ذلك التجارب الكبيرة في المراحل المتأخرة ، للقاح التجريبي لفيروس كورونا بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة.
يُنظر إلى اللقاح ، الذي تم تطويره مع جامعة أكسفورد ، على نطاق واسع باعتباره أحد المرشحين العالميين الرائدين ضد فيروس كورونا ، ويؤدي تعليق التجربة إلى إضعاف احتمالات طرحه المحتمل في نهاية العام والذي أشار إليه المطور الرئيسي في وقت سابق.
قالت AstraZeneca إنها أوقفت التجارب طواعية للسماح بمراجعة بيانات السلامة من قبل لجنة مستقلة وتعمل على تسريع مراجعة الحدث الفردي لتقليل أي تأثير محتمل على الجدول الزمني للتجربة.
وقالت الشركة في بيان عبر البريد الإلكتروني: "هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث عندما يكون هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب".
لم يتم توضيح طبيعة المرض ومتى حدث ، على الرغم من أنه من المتوقع أن يتعافى المشارك ، وفقًا لـ Stat News ، التي أبلغت أولاً عن التعليق بسبب "رد فعل سلبي خطير مشتبه به".
تُعرِّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحدث الضار بأنه حدث تشير فيه الأدلة إلى وجود علاقة محتملة بالعقار الذي يجري اختباره.
وفقًا لتقرير نيويورك تايمز الذي استشهد بأحد الأشخاص المطلعين على الوضع ، وُجد أن أحد المشاركين المقيمين في المملكة المتحدة مصاب بالتهاب النخاع المستعرض ، وهو متلازمة التهابية تصيب النخاع الشوكي وغالبًا ما تنجم عن عدوى فيروسية.
وقال التقرير إن ما إذا كان المرض مرتبطًا بشكل مباشر بلقاح أسترازينيكا لا يزال غير واضح. ورفضت AstraZeneca التعليق على التقرير.
قال ستات إن تعليق التجربة أثر على تجارب لقاح أخرى من AstraZeneca - بالإضافة إلى التجارب السريرية التي يجريها صانعو لقاح آخرون ، والذين يبحثون عن علامات على ردود فعل مماثلة.
رفضت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية ، التي تمول تجربة AstraZeneca ، التعليق.
وجاء في بيان أسترازينيكا أنه "في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية".
وتجري تجارب اللقاح المسمى AZD1222 على مراحل مختلفة في بريطانيا والولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والهند. كما تم التخطيط لاجرائها في اليابان وروسيا.
وانخفضت أسهم AstraZeneca بأكثر من 8٪ في تعاملات ما بعد ساعات التداول الأمريكية ، بينما ارتفعت أسهم شركات تطوير اللقاحات المنافسة. وارتفع سهم Moderna Inc بأكثر من 4٪ بينما ارتفع سهم Pfizer Inc بأقل من 1٪.
وقالت موديرنا في بيان أرسل عبر البريد الإلكتروني إنها "ليست على علم بأي تأثير" على دراسة لقاح COVID-19 الجارية في هذا الوقت.
تعهد تسعة من كبار مطوري اللقاحات في الولايات المتحدة وأوروبا يوم الثلاثاء بدعم معايير السلامة والفعالية العلمية للقاحات التجريبية على الرغم من الحاجة الملحة لاحتواء جائحة فيروس كورونا.
وأصدرت الشركات ، بما في ذلك AstraZeneca و Moderna و Pfizer ، ما أسمته "تعهدًا تاريخيًا" بعد زيادة المخاوف من أن معايير السلامة قد تنزلق في مواجهة الضغوط السياسية للإسراع بإيجاد لقاح.
قالت الشركات إنها ستحافظ على سلامة العملية العلمية لأنها تعمل على تقديم الإيداعات التنظيمية العالمية المحتملة والموافقات على لقاحات COVID-19 الأولى.
الموقعون الآخرون هم جونسون آند جونسون ، ميرك وشركاه ، جلاكسو سميث كلاين ، نوفافاكس إنك ، سانوفي وبيوانتك.
