Aeterna Zentaris Announces Phase 1 Data of Single Agent Perifosine in the Treatment of Recurrent Pediatric Solid Tumors, Including Patients with Advanced Brain Tumors and Neuroblastoma
prnewswire
o
Buzz up! 0
o Print
*
Companies:
o AETERNA ZENTARIS INC.
o Æterna Zentaris Inc.
Related Quotes
Symbol Price Change
AEZ.TO 1.80 0.00
Chart for AETERNA ZENTARIS INC.
{"s" : "aez.to,aezs","k" : "a00,a50,b00,b60,c10,g00,h00,l10,p20,t10,v00","o" : "","j" : ""}
Press Release Source: AETERNA ZENTARIS INC. On Monday June 7, 2010, 8:35 am
Perifosine demonstrated to be safe and tolerable, with early signs of clinical benefit in advanced refractory pediatric neuroblastoma patients
QUÉBEC CITY, June 7 /PRNewswire-FirstCall/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ; Nasdaq: AEZS), (the "Company") a late-stage drug development company specialized in oncology and endocrine therapy, today announced that Phase 1 data of perifosine (KRX-0401) in recurrent pediatric solid tumors was presented yesterday in the pediatric solid tumor poster discussion session held at the 46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) taking place in Chicago. Perifosine is the Company's novel, potentially first-in-class, oral anti-cancer agent that inhibits Akt activation in the phosphoinositide 3-kinase (PI3K) pathway. This study, conducted by the Memorial Sloan-Kettering Cancer Center pediatric group, marks the first time that perifosine has been administered in a pediatric patient setting. Perifosine is also currently in Phase 3 trials in multiple myeloma and colorectal cancer, as well as in Phase 2 trials for multiple types of cancer.
Study Design
This Phase I Study of perifosine for Recurrent Pediatric Solid Tumors is a single center, open-label, dose-escalating study to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and to identify any dose limiting toxicity (DLT) of single agent perifosine in pediatric patients with any solid tumor that has failed standard therapy. Eleven patients (4 males, 7 females), at a median age of 13 years (5-18) were treated in this study to date. The following tumor types were treated thus far: high-grade glioma (5), medulloblastoma (2), neuroblastoma (3), and ependymoma (1). Most patients were heavily pretreated, with a median of three prior lines of therapy. Cohorts of three patients were treated at three dose levels: 25mg/m(2)/day, 50mg/m(2)/day and 75mg/m(2)/day using 50mg tablets of perifosine after a loading dose on day 1, and taking into account the drug's long half-life ((greater than)100hrs). No DLTs were observed at any of the three dose levels; dose level 4 is currently open for accrual. PK data thus far suggests similar drug absorption by pediatric patients relative to adult patients treated with single agent perifosine.
Of particular interest are the early signs of clinical activity observed in two of the three patients with Stage 4 refractory neuroblastoma. Both patients were refractory to prior treatments upon entering the study and achieved stable disease for 48 weeks and 55+ weeks (ongoing). The investigators concluded that perifosine is well-tolerated in children with recurrent solid tumors and that these early signals of activity warrant further investigation in patients with advanced neuroblastoma and select brain tumors. Previously, perifosine has been shown to target activation of Akt in neuroblastoma cells and xenografts and to significantly inhibit tumor growth in vivo and improve the survival of mice bearing neuroblastoma tumors.
Juergen Engel, Ph.D., President and CEO of Aeterna Zentaris commented, "We are very pleased with the data presented for perifosine in pediatric tumors at ASCO which are encouraging for its future clinical development in this indication, and further confirm its potential as a novel therapeutic approach for multiple forms of cancer."
A copy of the abstract #9540 entitled, "Phase 1 Study of Single Agent Perifosine for Recurrent Pediatric Solid Tumors", lead author Oren J. Becher, M.D., can be accessed through the ASCO website,
www.asco.org
About Perifosine
Perifosine, a novel, potentially first-in-class, oral Akt inhibitor, is currently in Phase 3 trials for multiple myeloma and advanced colorectal cancer, under Special Protocol Assessment and Fast Track designation granted by the Food and Drug Administration (FDA) for both indications. FDA has also granted perifosine orphan-drug status for multiple myeloma. Furthermore, the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive Scientific Advice as well as a positive opinion for Orphan Medicinal Product designation for perifosine for multiple myeloma.
Perifosine is also in a Phase 1 trial in pediatric patients, as well as in other Phase 1 and Phase 2 trials for several other tumor types.
Perifosine is licensed to Keryx Biopharmaceuticals Inc. (Keryx) (Nasdaq:KERX - News), in the United States, Canada and Mexico. Aeterna Zentaris has also out-licensed perifosine to Handok in South Korea, while retaining rights for the rest of the world.
About Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris Inc. is a late-stage drug development company specialized in oncology and endocrine therapy. News releases and additional information are available at
www.aezsinc.com.
Forward-Looking Statements
وترجمته
Aeterna المرحلة تعلن Zentaris 1 بيانات Perifosine عامل واحدة في معاملة الأورام الصلبة المتكررة للأطفال ، بما في ذلك مع المرضى متقدم بأورام الدماغ وورم الخلايا البدائية العصبية
كونا
س
شرب حتى الثمالة حتى! 0
س طباعة
*
الشركات :
س AETERNA ZENTARIS شركة
س Æterna Zentaris شركة
ونقلت ذات الصلة
رمز تغيير السعر
AEZ.TO 1.80 0.00
الرسم البياني لشركة ZENTARIS AETERNA
("ليالي" : "aez.to ، aezs" ، "ك" : "a00 ، A50 ، b00 ، b60 ، C10 ، g00 ، H00 ، l10 ، P20 ، T10 ، v00" ، "س" : "" ، "ي ":" ")
اضغط مصدر إعلامي : AETERNA ZENTARIS شركة حزيران / يونيو يوم الاثنين 7 ، 2010 ، 08:35
أظهر Perifosine أن تكون آمنة ومقبولة ، مع وجود علامات في وقت مبكر من الاستفادة السريرية في طب الأطفال المرضى بورم الخلايا البدائية العصبية الحرارية المتقدمة
مدينة كيبيك في 7 يونيو / أعلن كونا - فيرستكال / -- Aeterna Zentaris (رمزها في بورصة طوكيو : عز ؛ ناسداك : AEZS) ، ("الشركة") لتطوير العقاقير في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء ، اليوم أن المرحلة 1 بيانات perifosine (قدم KRX - 0401) في الأورام الصلبة المتكررة للأطفال أمس في جلسة للأطفال ورم صلب مناقشة الملصق الذي عقد في الاجتماع السنوي 46 للجمعية الاميركية لعلم الاورام السريرية (ASCO) التي تجري في شيكاغو. Perifosine هي رواية للشركة ، يحتمل أن تكون الأولى من نوعها ، عن طريق الفم لمكافحة السرطان وكيل أن يحول دون تفعيل Akt في كيناز phosphoinositide - 3 (PI3K) الطريق. هذه الدراسة ، التي أجرتها مجموعة سلون كيترينج التذكاري للسرطان مركز الأطفال ، وهذه هي المرة الأولى التي يتم فيها إدارة perifosine في وضع المريض للأطفال. Perifosine هو أيضا حاليا في المرحلة 3 المحاكمات في الورم النخاعي المتعدد وسرطان القولون والمستقيم ، وكذلك في المرحلة 2 محاكمات لأنواع متعددة من السرطان.
دراسة تصميم
هذه المرحلة الأولى من دراسة perifosine عن الأورام الصلبة المتكررة للأطفال ومركز واحد ، وفتح العلامة ، بين الجرعة وتصاعد دراسة لتقييم سلامة ومسموحية ، الدوائية (بك) ، وتحديد الحد من أي جرعة سمية (DLT) من عامل واحد في perifosine للأطفال المرضى الذين يعانون من أي ورم صلب التي فشلت العلاج القياسي. أحد عشر مريضا (4 ذكور و 7 إناث) ، في متوسط العمر 13 عاما (5-18) وعولج في هذه الدراسة حتى الآن. تم علاج أنواع الأورام التالية حتى الآن : الدبقي عالي الجودة (5) ، medulloblastoma (2) وسرطان (3) ، وependymoma (1). وكانت سابقة التجهيز بشدة معظم المرضى ، مع وسيطة من ثلاثة أسطر من قبل العلاج. وعولج ثلاثة مرضى من الأفواج عند مستويات جرعة ثلاثة : 25mg / م (2) / يوم ، 50mg / م (2) / اليوم ، و75mg / م (2) / اليوم باستخدام أقراص 50mg من perifosine بعد جرعة تحميل في يوم 1 ، وأخذا في الاعتبار المخدرات منذ فترة طويلة نصف العمر ((أكبر من) 100hrs). ولم تلاحظ أية DLTs في أي من مستويات الجرعة ثلاثة ؛ مستوى الجرعة 4 مفتوح حاليا من أجل الاستحقاق. بيانات بك حتى الآن يوحي مماثلة امتصاص الدواء من قبل المرضى بالنسبة إلى الأطفال المرضى البالغين تعامل مع perifosine عامل واحد.
ذات أهمية خاصة لوحظت علامات في وقت مبكر من النشاط السريري في اثنين من المرضى الثلاثة مع ورم الخلايا البدائية العصبية المرحلة 4 الحرارية. وكان كل من المرضى المقاوم للعلاجات السابقة لدى دخوله الى دراسة وتحقيق المرض مستقرة لمدة 48 أسبوعا و 55 أسبوعا (الجارية). وخلص الباحثون ان perifosine جيدا التسامح في الأطفال الذين يعانون من الأورام الصلبة المتكررة وأن هذه الإشارات في وقت مبكر من النشاط أمر إجراء مزيد من التحقيق في المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا البدائية العصبية المتقدمة وأورام المخ تحديد. في السابق ، وقد تبين لاستهداف perifosine تفعيل Akt في خلايا ورم الخلايا البدائية العصبية والأعضاء المستمدة من الحيوانات وإلى حد كبير تحول دون نمو الورم في الجسم الحي وتحسين البقاء على قيد الحياة من الفئران بأورام مع ورم الخلايا البدائية العصبية.
وعلق يورجن إنجل ، دكتوراه ، الرئيس والمدير التنفيذي لZentaris Aeterna ، "نحن سعداء جدا مع البيانات المقدمة لأورام الأطفال في perifosine في ASCO التي مشجعة لتنميتها السريرية في المستقبل في هذا المؤشر ، وتأكيد قدرته على مواصلة نهج جديد العلاجية لأشكال متعددة من السرطان. "
نسخة من 9540 # تجريدية بعنوان "المرحلة 1 دراسة Perifosine عامل واحد لأورام الصلبة المتكررة للأطفال" ، المؤلف الرئيسي اورين J. بيشر ، دكتور في الطب ، ويمكن الوصول إليها من خلال الموقع ASCO ،
www.asco.org
حول Perifosine
Perifosine ، رواية ، يحتمل أن تكون الأولى من نوعها ، عن طريق الفم Akt المانع ، ويعمل حاليا في المرحلة 3 المحاكمات عن الورم النخاعي المتعدد وسرطان القولون والمستقيم المتقدم ، في إطار تقييم البروتوكول الخاص وتحديد المسار السريع التي تمنحها إدارة الغذاء والدواء (الهيئة) على حد سواء مؤشرات. منحت إدارة الأغذية والعقاقير أيضا perifosine اليتيم المخدرات مركز المايلوما المتعددة. وعلاوة على ذلك ، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (ايما) إيجابية مشورة العلمية وكذلك رأي إيجابي عن تعيين اليتيم المنتج طبية للperifosine لالمايلوما المتعددة.
Perifosine هو أيضا في مرحلة المحاكمة 1 في طب الأطفال المرضى ، وكذلك في مرحلة أخرى (1) وتجارب المرحلة 2 لعدة أنواع الأورام الأخرى.
مرخص Perifosine Keryx المستحضرات الصيدلانية البيولوجية لشركة (Keryx) (ناسداك : KERX -- أخبار) ، في الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. Aeterna Zentaris كما perifosine خارج Handok المرخص لها في كوريا الجنوبية ، مع الحفاظ على حقوق لبقية العالم.
حول شركة Zentaris Aeterna
Aeterna Zentaris هي شركة تطوير الأدوية في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء. نشرات أخبار ومعلومات إضافية متوفرة في
www.aezsinc.com.
تطلعي البيانات
برد اعصابك وبرد عالسهم تلاقيهم شارين وساكتين عموم الزوار بالمنتدى يحبون التطلع على اخر الاحداث ,, اتمنى انهم يشاركونا بآراءهم للاستفادة والافادة