طان طان طان طان
NEWS COMING
اللهم صلي على محمد وآل محمد
http://finance.yahoo.com/news/Aeterna-Zentaris-Reports-prnews-4130842702.html?x=0&.v=1
ويترجم الخبر كالتالي:
نتائج التقارير النهائية من العشوائية ، مزدوجة الأعمى ، ودراسة المرحلة 2 العلاج الوهمي من Perifosine في علاج سرطان القولون والمستقيم تسرب سرطاني متقدم
كونا
س
شرب حتى الثمالة حتى! 0
س طباعة
*
الشركات :
س AETERNA ZENTARIS شركة
س Æterna Zentaris شركة
ونقلت ذات الصلة
رمز تغيير السعر
AEZ.TO 1.62 0.00
الرسم البياني لشركة ZENTARIS AETERNA
("ليالي" : "aez.to ، aezs" ، "ك" : "a00 ، A50 ، b00 ، b60 ، C10 ، g00 ، H00 ، l10 ، P20 ، T10 ، v00" ، "س" : "" ، "ي ":" ")
اضغط مصدر إعلامي : AETERNA ZENTARIS شركة حزيران / يونيو الثلاثاء 8 ، 2010 ، 09:05
البيانات المبلغ عنها في ASCO تأكيد على تحسين ذات دلالة إحصائية في كل من الوقت لتطور الورم ، والبقاء على قيد الحياة عموما في الذراع + Capecitabine Perifosine مقابل ذراع همي Capecitabine +
كيبيك سيتي ، 8 يونيو / كونا - فيرستكال / -- Aeterna Zentaris (رمزها في بورصة ناسداك : AEZS ، وفي بورصة طوكيو : عز) ("الشركة") ، وتطوير الأدوية في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء ، اليوم ، عن النتائج النهائية يوم النشاط السريري للperifosine (KRX - 0401) ، الشركة الرواية ، ويحتمل أن تكون الأولى من نوعها ، عن طريق الفم وكيل المضادة للسرطان الذي يمنع Akt التنشيط في كيناز phosphoinositide - 3 (PI3K) الطريق ، بالاشتراك مع capecitabine (Xeloda (ص)) كعلاج للسرطان النقيلي المتقدمة ، والقولون والمستقيم. الخلاصة # 3531 ، بعنوان "النتائج النهائية لمرحلة العشوائية 2 دراسة perifosine بالاشتراك مع capecitabine (ف الباب) مقابل العلاج الوهمي زائد capecitabine (الباب) في المرضى الذين يعانون من الثانية أو الثالثة خط سرطان القولون والمستقيم المنتشر (mCRC)" هو يجري عرض اليوم في مناقشة عقدت خلال الاجتماع ملصق عام 2010 السنوي للجمعية الاميركية لعلم الاورام السريرية (ASCO) الذي عقد في شيكاغو.
دراسة تصميم
في هذه العشوائية ، ودراسة ، مزدوجة التعمية التي تسيطر عليها بلاسيبو التي أجريت في 11 مركزا في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، والمرضى بشكل كبير قبل تعامل مع مرض السرطان ثاني أو ثالث خط القولون والمستقيم المنتشر تم اختيارهم بصورة عشوائية لتلقي capecitabine (أ العلاج الكيميائي المستخدمة في سرطان القولون والمستقيم النقيلي المتقدمة الذي يتم تسويقه من قبل شركة روش وXeloda (ص)) في 825 mg/m2 مناقصة (الجرعة اليومية من مجموع 1650 mg/m2) في أيام 1 -- 14 كل 21 يوما بالإضافة إلى إما perifosine أو وهمي في 50 ملغ يوميا. التحق الدراسة ما مجموعه 38 مريضا ، 34 منها في الخط الثالث أو أكبر. وكان متوسط عمر المرضى 65 (32-83) ، 61 ٪ من المرضى كانوا من الذكور. من المرضى المسجلين 38 ، 35 من المرضى للاستجابة للتقييم (20 مريضا على ذراع + capecitabine perifosine و15 مريضا على capecitabine ذراع الوهمي +). وكان ثلاثة مرضى على capecitabine ذراع الوهمي + لا للاستجابة للتقييم (2 المرضى كانوا يوما inevaluable بسبب سمية (14 و 46) وكان 1 inevaluable بسبب خبيثة جديدة في يوم 6). وكان جميع المرضى في الذراع + capecitabine perifosine للاستجابة للتقييم.
وكان المرضى في هذه الدراسة بشكل كبير ما قبل المعالجة ، مع السلاح متوازنة من حيث العلاجية السابقة. وترد العلاجية لجميع المرضى قبل 38 في الجدول أدناه. والجدير بالذكر أن جميع المرضى (باستثناء واحد مريض ذراع السياسة الزراعية المشتركة) قد تعامل مع FOLFIRI و / أو FOLFOX ، ما يقرب من 80 ٪ تعامل مع افاستين (ص) ، ونصف تعامل مع الجسم المضاد اريسا :
-------------------------------------------------- -----------------------
ف الباب الباب جميع المرضى
قبل آر إكس (ن) يساوي (20) (ن) يساوي (18) (ن) يساوي (38)
-------------------------------------------------- -----------------------
FOLFIRI 18 (90 ٪) 16 (89 ٪) 34 (89 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
FOLFOX 15 (75 ٪) 13 (72 ٪) 28 (74 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
FOLFIRI وFOLFOX 13 (65 ٪) 12 (67 ٪) 25 (66 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
افاستين (ص) 15 (75 ٪) 15 (83 ٪) 30 (79 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
اريسا جسم (1) 9 (45 ٪) 10 (56 ٪) 19 (50 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
5 فو حرارية 14 حالة (70 ٪) 13 (72 ٪) 27 (71 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
الخط الثالث أو أكثر () 18 (90 ٪) 16 (89 ٪) 34 (89 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
(1) وقبل العلاج مع اربيتوكس (ص) و / أو Vectibix (ص)
وكانت نقطة النهاية الرئيسي لهذه الدراسة لقياس الوقت على التقدم (طالبان الباكستانية). معدل الاستجابة الكلي (أور) ، الذي يعرف بأنه استجابة كاملة (السجل التجاري) + جزئية الاستجابة (العلاقات العامة) من قبل RECIST ، وعموما البقاء على قيد الحياة (نظام التشغيل) كما تم قياس النهاية الثانوية.
نتائج الدراسة
أظهرت ذراع ف الباب ميزة ذات دلالة إحصائية لطالبان الباكستانية ونظام التشغيل ، فضلا عن النسبة المئوية للمرضى تحقيق استقرار الأمراض (التنمية المستدامة) أو دائم أفضل 12 أسابيع أو أكثر ، بالمقارنة مع ذراع السياسة الزراعية المشتركة. أظهرت ذراع ف السياسة الزراعية المشتركة أكبر من 60 ٪ في تحسين نظام التشغيل ، وهو أكثر من ضعف متوسط من طالبان الباكستانية ، وتكاد تكون مضاعفة النسبة المئوية للمرضى تحقيق التنمية المستدامة أو أفضل منه. وبالإضافة إلى ذلك ، كانت أور 20 ٪ (واحد بما في ذلك السجل التجاري ، والاستجابات دائم) في الذراع ف السياسة الزراعية المشتركة في مقابل 7 ٪ في الذراع السياسة الزراعية المشتركة.
النتائج النهائية الفعالية هي كما يلي :
جميع المرضى للتقييم (ن = 35) :
-------------------------------------------------- -----------------------
(أكبر
من) التنمية المستدامة المشتريات (أقل
مدة (12 دقيقة wks) من)
السجل التجاري من العلاقات العامة ن (٪) 12 wks
المجموعة ن ن (٪) ن (٪) رد ع (يساوي) 0.036 ن (٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
ف الباب 20 1 3 ساعات : 36 م 11 (55 ٪) 5 (25 ٪)
(5 ٪) (15 ٪) ----------------
العلاقات العامة : 21 ، 19 ، 11 م
-------------------------------------------------- -----------------------
الباب 15 1 0 العلاقات العامة : 7 م 5 (33 ٪) 9 (60 ٪)
(7 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
-------------------------------------------------- -----------------------
متوسط متوسط طالبان الباكستانية نظام التشغيل *
أشهر Wks
مجموعة ع (يساوي) 0.0012 ع (يساوي) 0.0161
-------------------------------------------------- -----------------------
ف الباب 28 17.7
(سى اى 95 ٪ (12-48)) (سى اى 95 ٪ (8،5-24،6))
-------------------------------------------------- -----------------------
الباب 11 10.9
(سى اى 95 ٪ (9-15،9)) (95 ٪ كاريتاس الدولية (5. - 16.9))
-------------------------------------------------- -----------------------
* يتم احتساب بقاء من تاريخ التوزيع العشوائي وحتى تاريخ
الموت من أي سبب ، أو عدم العلاجات الإضافية
وردت بعد إزالة من العلاج.
الاهتمام الملحوظ كان المرضى الذين كانوا في السابق لنظام الحرارية (أ) استنادا 5 فو. الذراع ف الباب مرة أخرى أظهر زيادة ذات دلالة إحصائية في كل من طالبان الباكستانية ونظام التشغيل بالمقارنة مع ذراع السياسة الزراعية المشتركة. وتتجلى البيانات النهائية أدناه :
صهر المرضى 5 فو (ن = 25) :
-------------------------------------------------- -----------------------
(أكبر من
أو يساوي) التنمية المستدامة المشتريات (أقل
مدة (12 دقيقة wks) من)
العلاقات العامة من ن (٪) 12 wks
المجموعة ن (٪) ن (٪) رد ع (يساوي) 0.066 ن (٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
ف الباب 14 1 19 11 م (55 ٪) 5 (25 ٪)
(70 ٪) (7 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
الباب 11 0 -- 8 (57 ٪) 5 (36 ٪)
(73 ٪)
-------------------------------------------------- -----------------------
-------------------------------------------------- -----------------------
متوسط متوسط نظام التشغيل طالبان الباكستانية
أشهر Wks
مجموعة ع (يساوي) 0.0004 ع (يساوي) 0.0112
-------------------------------------------------- -----------------------
ف الباب 18 15.1
(سى اى 95 ٪ (12-36)) (سى اى 95 ٪ (7،3-22،3))
-------------------------------------------------- -----------------------
الباب 10 6.6
(سى اى 95 ٪ (6،6-11)) (سى اى 95 ٪ (4،7-11،7))
-------------------------------------------------- -----------------------
وكان جميع المرضى للتقييم 38 طلبا للسلامة. وكان الجمع ف الباب جيدا تسامحت مع الصف 3 و 4 أحداث سلبية أكبر من () معدل 10 ٪ للذراع ف الباب مقابل ذراع السياسة الزراعية المشتركة على النحو التالي : متلازمة اليد والقدم (30 ٪ مقابل 0 ٪) ، وفقر الدم (15 ٪ مقابل 0 ٪) ، وآلام التعب (0 ٪ مقابل 11 ٪) والبطن (5 ٪ vs.11 ٪). وكان وتجدر الإشارة ، حدوث الصف 1 و 2 متلازمة اليد والقدم مماثلة في كل من ف السياسة الزراعية المشتركة والسياسة الزراعية المشتركة الأسلحة (25 ٪ مقابل 22 ٪ على التوالي). متلازمة اليد والقدم هو حدث ذكرت السلبية مع capecitabine حيد. وكان المرضى الذين بقوا على العلاج لمدة أطول في المرحلة 2 دراسة فرصة أكبر لتطوير متلازمة اليد والقدم ، كما يتضح من متوسط الوقت لبداية الصف 3 و 4 متلازمة اليد والقدم في الذراع ف السياسة الزراعية المشتركة من 19 أسابيع.
واستنادا إلى المرحلة perifosine 2 مقارنة البيانات ، المرحلة 3 تجربة عشوائية مزدوجة التعمية الوهمي + مقابل + capecitabine capecitabine في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم الحرارية (محاكمة اكس PECT : Xeloda (ص) + Perifosine التقييم في علاج سرطان القولون والمستقيم) ، في إطار بروتوكول التقييم الخاصة (واس) من إدارة الأغذية والأدوية ، وفتح وتسجيل المرضى في مراكز متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
وعلق يورجن إنجل ، دكتوراه ، الرئيس والمدير التنفيذي لZentaris AEterna ، "نحن سعداء جدا مع البيانات النهائية الإيجابية لهذه المرحلة 2 الدراسة ، لأنها لا تزال لإثبات إمكانية perifosine في الرواية وكيلا لعلاج القولون والمستقيم سرطان ، وهي مشجعة أيضا فيما يتعلق بالمرحلة الحالية لدينا 3 المحاكمة في هذا المؤشر نفسه ، منذ ويستند تصميمها على نتائج هذه المرحلة 2 المحاكمة ".
ويمكن الاطلاع على نسخة من ملخص من خلال موقع ASCO ،
www.asco.org
حول Perifosine
Perifosine ، رواية ، يحتمل أن تكون الأولى من نوعها ، عن طريق الفم Akt المانع ، ويعمل حاليا في المرحلة 3 لسرطان القولون والمستقيم التجارب المتقدمة والمايلوما المتعددة ، في إطار تقييم البروتوكول الخاص وتحديد المسار السريع التي تمنحها إدارة الغذاء والدواء (الهيئة) على حد سواء مؤشرات. منحت إدارة الأغذية والعقاقير أيضا perifosine اليتيم المخدرات مركز المايلوما المتعددة. وعلاوة على ذلك ، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (ايما) إيجابية العلمية وتقديم المشورة ، وكذلك رأي إيجابي عن تعيين اليتيم المنتج طبية للperifosine في المايلوما المتعددة. Perifosine هو أيضا في مرحلة المحاكمة 1 في طب الأطفال المرضى ، وكذلك في مرحلة أخرى (1) وتجارب المرحلة 2 لعدة أنواع الأورام الأخرى.
مرخص Perifosine Keryx المستحضرات الصيدلانية البيولوجية لشركة (Keryx) (ناسداك : KERX -- أخبار) ، في الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. Aeterna Zentaris كما perifosine خارج Handok المرخص لها في كوريا الجنوبية ، مع الحفاظ على حقوق لبقية العالم.
حول سرطان القولون والمستقيم
ووفقا لجمعية السرطان الأميركية ، سرطان القولون والمستقيم هو الشكل الثالث الأكثر شيوعا من سرطان تشخيصها في الولايات المتحدة. وتشير التقديرات إلى أن تم تشخيص أكثر من 146000 شخص مع شكل ما من أشكال سرطان القولون والمستقيم مع أكثر من 49000 مريض يموتون من سرطان القولون والمستقيم في عام 2009. جراحة وغالبا ما يكون العلاج الرئيسي لسرطان القولون والمستقيم مرحلة مبكرة. عندما سرطان القولون والمستقيم مستطير (ينتشر الى أجزاء أخرى من الجسم مثل الكبد) ويشيع استخدام العلاج الكيميائي. علاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتكررة أو المتقدمة تعتمد على مكان وجود المرض. نظم العلاج الكيميائي (أو أي FOLFOX FOLFIRI اما أن يكون قد تظهر مع أو بدون بيفاسيزوماب) لزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة في المرضى الذين يعانون من السرطان المتقدم المتنقل / القولون والمستقيم. حاليا ، هناك سبعة أدوية وافقت لمرضى سرطان القولون والمستقيم المنتشر : 5 فلورويوراسيل (5 فو) ، capecitabine (Xeloda (ص)) ، irinotecan (Camptosar (ص)) ، oxaliplatin (Eloxatin (ص)) ، بيفاسيزوماب (افاستين (ص)) ، ستوكسيماب (اربيتوكس (ص)) ، وpanitumumab (Vectibix (ص)). ويتوقف ذلك على مرحلة من مراحل السرطان ، ويمكن الجمع بين اثنين أو أكثر من هذه الأنواع من العلاج في نفس الوقت أو بعد استخدام واحد آخر. على سبيل المثال ، يجمع بين 5 FOLFOX فو ، وleucovorin oxaliplatin وFOLFIRI يجمع بين 5 فو ، وleucovorin irinotecan. بيفاسيزوماب ، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة VEGF ، تدار عادة مع العلاج الكيميائي. عادة ، والمرضى الذين يفشلون 5 فو ، oxaliplatin ، irinotecan ، وبيفاسيزوماب التي تحتوي على العلاج ، والذين البرية من نوع KRAS حالة تلقي العلاج اريسا ريتوكسيماب إما مع أو ستوكسيماب panitumumab. مرة واحدة المرضى التقدم على هذه العوامل ، ليست هناك المزيد من خيارات العلاج القياسي.
حول شركة Zentaris Aeterna
Aeterna Zentaris هي شركة تطوير الأدوية في وقت متأخر من المرحلة شركة متخصصة في علم الأورام والعلاج الغدد الصماء. نشرات أخبار ومعلومات إضافية متوفرة في
www.aezsinc.com.
الله ؟؟؟ انا متهمنيش الفيلوس الله؟؟؟ مين دول باأأأأه؟؟؟؟ ولا حاقه
